GB/T 19001-2016中不合格输出控制与不合格和纠正措施的差异

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GB/T 19001-2016中不合格输出控制与不合格和纠正措施的差异


8 A3 F1 J9 |6 a2 H2 v原创 王绘臣 质量与认证 今天

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本文结合笔者近年来对组织开展质量管理体系审核的现状，着重探讨了GB/T 19001－2016标准中8.7不合格输出控制与10.2不合格和纠正措施之间的五个不同，旨在为进一步加强组织对不合格管理以及质量管理体系有效运行提供有益的借鉴。

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GB/T 19001-2016中8.7不合格输出控制与10.2不合格和纠正措施的差异

近年来，随着GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》[1]（以下简称标准）在各组织中的深入推进和实施，大多数组织的质量管理人员已对标准有了深入的理解、掌握和运用，为标准的贯彻落实发挥了不可替代的作用。但就笔者对一些组织的质量管理体系审核情况的了解，也存在个别组织的质量管理人员对标准理解不透、执行不到位等情况，特别是在不合格处置时，容易在标准的8.7和10.2两条款运用上出现“混淆、蒙圈”现象。因此，有必要针对GB/T 19001-2016标准的8.7不合格输出的控制与10.2不合格和纠正措施两个条款的区别进行分析，以便于组织更好地对不合格实施有效控制和处置，提高组织质量管理体系运行的有效性。

一、内容阶段不同

通过GB/T 19001—2016标准的“目次”可知，8.7不合格输出的控制属于标准“8运行”的内容，而10.2不合格和纠正措施属于标准“10改进”的内容；是分属于两个不同章节的内容。通过标准“引言”部分可知，8.7不合格输出的控制是处于PDCA循环中的“实施（Do）”阶段，而10.2不合格和纠正措施是处于PDCA循环中的“处置（Act）”阶段；分处于PDCA循环的两个不同阶段。因此，这就决定了标准的8.7和10.2两条款在属性要求、过程控制上的不同。

二、要义目的不同

5 X; K& ]3 L' l8 X+ b, |在标准的8.7条款中这样描述：“组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用和交付。”开宗明义的讲明了标准8.7条款实施的要义，目的就是防止不合格输出在非预期的情况下，流入下一阶段或交付顾客；没有改进体系的要求；而标准中10.2条款本文中的实施要义，主要目的就是通过对不合格的处理，防止不合格的再发生，或在其他场合发生，以提高质量管理体系运行的有效性；有改进体系的要求。
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三、适用范围不同

% J6 O* D: `: e# Y3 I" A: y& J5 d从标准中8.2产品和服务和要求、8.3产品和服务设计和开发、8.4外部提供的过程产品和服务的控制、8.5生产和服务提供、8.6产品和服务放行等条款，再到8.7不合格输出的控制，从整个“8运行”过程的角度和以上条款前伸后延及关联程度的内涵可以看出，标准的8.7不合格输出的控制条款重点强调和适用的是产品和服务的不合格的范围；而标准中10.2不合格和纠正措施条款不仅涉及产品和服务的不合格，更突出涉及体系及过程的不合格、投诉、员工意见等范围，如内、外部审核发现、不符合法定要求、顾客投诉等[2]。因此，标准的8.7条款适用范围窄小，标准的10.2条款适用范围宽大。
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四、处置要求不同

标准中8.7条款重点是对已发生的产品和服务的不合格的纠正，处置措施包括：纠正、隔离、限制、退货或暂停，告知顾客，获得让步接收的授权，处置对象是产品和服务；而标准中10.2条款重点是对已发生的所有（除产品和服务不合格的纠正外）不合格的纠正或纠正措施（更加注重纠正措施），处置对象是整个质量管理体系。标准中8.7条款不侧重、未突出对不合格输出的原因分析，强调的是“纠正”；而标准中10.2条款重点突出针对不合格的原因分析并防止再发生，强调的是“纠正措施”。标准中8.7条款规定对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求；而标准中10.2条款规定纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。标准的8.7条款要求保留描述不合格及处置措施的成文信息；而标准中10.2条要求保留证实不合格的性质及纠正措施结果的成文信息。

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五、实施意愿不同

标准中8.7条款强调的是通过识别和控制，对不合格采取适当处置措施就行；而标准中10.2条款追求的是对不合格采取纠正措施，以达改进质量管理体系的绩效和有效性才可。标准中8.7条款针对不合格的措施可以看作为只是“就事论事”、仅仅“治标”；而标准中10.2条款针对不合格的措施就可以看作为是“追本溯源”、“标本兼治”。标准中8.7条款注重的是对出现的不合格要做到“被动纠正、被动处置”，实施的是“被动补救”的措施；而标准中10.2条款注重的是对出现的不合格要做到“主动关注、主动应对”，体现“主动防御”的理念。总之，不合格既是组织质量管理的重点，又是顾客关注的要点。因此，正确理解和准确把握GB/T 19001-2016标准中8.7不合格输出控制与10.2不合格和纠正措施条款存在的差异，有助于组织的不合格处置，有助于组织的审核认证，有助于组织的质量管理。[参考文献][1] GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系　要求》.中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局　中国国家标准化管理委员会，2016.[2] 中国新时代认证中心编著.GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》理解与实施.中国质检出版社　中国标准出版社，2017.  
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一剑封喉

问题来了，当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，标准10.2条款是否要求组织必须消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生？

牛角尖

一剑封喉 发表于 2020-8-23 20:22
% w1 w9 D7 d" k3 I$ z* f问题来了，当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，标准10.2条款是否要求组织必须消除产生不合格的原因，避 ...

说说看什么问题？

一剑封喉

牛角尖 发表于 2020-8-24 10:49
说说看什么问题？

5 P# U4 Z2 b! M  W/ k, b( K, R当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，标准10.2条款是否要求组织必须消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生？

牛角尖

一剑封喉 发表于 2020-8-24 16:32
! D; D: w( Y% o2 H- S3 [当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，标准10.2条款是否要求组织必须消除产生不合格的原因，避免其再次 ...

8.7.1组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：a)...b).....
/ f- b% }3 l( L/ U( C3 S10.2.1 当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：
a）对不合格做出应对，并在适用时：
+ {0 C% k* N6 O1）采取措施以控制和纠正不合格；
2）处置后果。

  8.7.1一定要处理。10.2适用时处理

10.2 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：

  10.2一定要采取纠正措施。8.7 没有这个要求

一剑封喉

牛角尖 发表于 2020-8-24 17:10
* [3 i( F1 g6 r( x8.7.1一定要处理。10.2适用时处理
) r/ C, T6 A$ l   10.2一定要采取纠正措施。8.7 没有这个要求

“10.2 一定要采取纠正措施”，这个结论是如何得出的？

牛角尖

一剑封喉 发表于 2020-8-24 21:12
, ]% a3 o) N: }) Q“10.2 一定要采取纠正措施”，这个结论是如何得出的？

7 [. H6 U6 H) @# _* h  J有误，改为 ：
评价是否采取纠正措施，也就是说要评审和分析不符合，确定不合格原因。然后看是否要采取纠正措施。