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发表于 2020-3-8 12:18:50
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我来试着总结一下：先来看看标准，尤其不要遗漏“条款的标题”
2 _( \5 d2 ]$ l# v8.4.2 控制类型和程度
. F! ^) b" D O# S3 e# w* G. d组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 - _: W) U& h3 X, G
组织应：
; g% r# A F2 da) 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； , x! a: q( f3 s% r6 A, z
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； 0 B' G }+ q; p7 {! E8 ^
c）考虑：
) E/ a) H- n' r6 l$ L+ [9 M% w 1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
! r( S& M e2 _! K0 w C$ Y0 M 2）外部供方自身控制的有效性；
8 h0 K8 l! z0 q2 w2 a* _- wd）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 2 {- W: w; g+ J9 W F
* z6 G+ }+ @3 g9 r
3 e* q0 ~* M! F/ }' K/ ?$ Q8.6 产品和服务的放行
+ x O8 K U. b" ]8 @# g组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。 5 B" J4 P, R9 f: b; A/ g
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
/ c% D4 h- U: ?) ^4 A 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括： 5 d2 y4 B. d# \2 |( H+ L. `
a）符合接收准则的证据； " ^' t- X! l- g$ I9 w
b）授权放行人员的可追溯信息$ q3 ?: T: w {' n( X8 k. Q" [" B1 T1 a
3 W0 o+ S* A; R* F' D. q% E! Q
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； 7 G9 o( Q' }6 {: d$ {3 k+ ^
c）考虑：
# V0 k5 [8 S6 P( W3 ?7 k1 s 1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
: s) n5 l$ H5 ^- ]. L6 B 2）外部供方自身控制的有效性；
: ^9 D4 S: \$ x+ U# P. Z9 Z2 t4 Ld）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 1 o' n2 J0 A r1 b) Z
8.5.1 产品和服务提供的控制
) x6 z$ {, a* F8 J, S! F/ {组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：
2 b& ?% p$ I9 t% F( }% s. Da）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：
6 f* }# }5 ]9 c1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； ; M/ n- w: c8 |# K) Y
2）拟获得的结果。
, u1 X1 v5 E& W8 ]: Q o0 Bb）可获得和使用适宜的监视和测量资源；
: D7 e; e( J$ B/ B% u5 hc）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；
0 s, Z3 N2 N) J- B4 V
1 [/ Q& _& }5 w' n. a/ J1 j( D+ ]观点/ \' [/ H$ g0 g$ |5 y
1、8.4.2d谈的是验证和其他活动，来“控制”产品合格或者没有不利影响。验证一般比较简单，比如没有检测能力，简单看看标签、数量。如果尺寸重要但是没有检验能力实际配合等都是验证手段。其他活动，一般包括检验（对产品的某些特征进行测量）、参观考察对方工厂、到外部工厂驻场检查等。所以重点是有没有采取上述行动来控制，若没有就是不符合。所有假如没有这些验证或者“其他方式”就是本条款失控，但是假如实施了发现不合格继续放行了就是8.6不符合。
" W9 I6 c: t& U6 t4 o& e2、8.5.1c这个条款主要是通过监测和测量来验证是否满足接收准则的，从而“控制”产品处于受控状态。同样的道理，没有监视和测量可能导致产品不符合接受准则就是本条款不符合，而发现了不合格依然放行就是8.6不符合。本条款偏重于控制，而不是放行。
2 ?! T2 y8 S" E; N( m( f( j0 B: b3、8.6的要求是在适当阶段验证产品符合，然后“放行”或者“不允许放行”的。本条款适用于来料、半成品、巡检、终检、出库检等阶段。本条款偏重于放行，而不是控制。
1 l- z% h. y' P7 z( x简而言之，稍微具有普遍性但不是唯一性的判定准则。7 s Y: ~0 }6 U- U. d3 o9 |, }
生产部门没有自检工艺参数或者自检产品，或者没有做首件（不管那个部门没有做），一般判定8.5.1c；
! W" K# A6 w8 j9 Y, u! v3 w+ C质量部门没有按要求检验放行（包括来料检验、制程、终检、出厂检验）判定8.6
6 u; u, V q7 x采购或者仓库没有验证（不是检验）产品是否符合，判定8.4.2d6 K: {& T% _1 S8 j- H2 y
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