求助，这算不算不符合质量管理体系，算该判哪个条款

13967955540 · 发表于 2019-4-2 10:31:21

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车间现场审核发现车间使用的全是新买的机器，生产部给的设备一览表里面全是以前的，无法对上，问及原因是没有及时更新

zhangshuzai · 发表于 2019-4-2 15:50:14

如果仅是设备与台帐对不上，给出建议项。这种情况应继续跟踪，看设备的配备，设备的精度、生产能力，以及操作规程等。

MILLY · 发表于 2019-4-2 18:27:13

7.1.3

钢铁侠110 · 发表于 2019-4-2 22:41:09

设备一览表未及时更新不算啥大问题，毕竟9001并未要求编制设备一览表，是否编制取决于组织自己要求。更需要关注的内容是：企业的设备变更了。变更后人员是否培训，能力是否可以驾驭设备？维护计划是否更新？所需原料是否与原来一直，是否做出了适当调整？操作规程是否更新？等等，由于设备变更引起的一系列关键问题，这些问题可能导致产品不符。

爱无限 · 发表于 2019-4-3 07:51:41

楼上的建议正确，还要看设备是否进行了验证和确认。

13967955540 · 发表于 2019-4-11 08:39:09

钢铁侠110 发表于 2019-4-2 22:41
: |; ]6 b9 E3 ~3 l8 S设备一览表未及时更新不算啥大问题，毕竟9001并未要求编制设备一览表，是否编制取决于组织自己要求。更需要 ...

谢谢，懂了

13967955540 · 发表于 2019-4-11 08:43:50

爱无限发表于 2019-4-3 07:51) N! m N: ?' ?0 A8 P( O( z+ d$ q% g; Z
楼上的建议正确，还要看设备是否进行了验证和确认。

能说说怎么验证和确认吗？机器是一类的，不存在操作问题，只是更新了，功率大了，效果好了

qdkejia111 · 发表于 2019-4-11 09:28:27

标准没有要求，不等于组织没有要求，既然建立了清单分，实际过程中去看组织的文件是否明确了要求，如果没有明确的话，可以是观察项，如果明确规定了，是不符合7.1.3，供参考

爱无限 · 发表于 2019-4-12 07:39:57

13967955540 发表于 2019-4-11 08:43
7 t7 x9 E- Z6 e) |! u( h0 E能说说怎么验证和确认吗？机器是一类的，不存在操作问题，只是更新了，功率大了，效果好了

设备采购回来安装后没有验证和确认计划吗？这个没有具体的内容，是要根据企业自身情况编制验证和确认计划的，然后按照策划好的计划进行验证呢

wx_o28vE2zH · 发表于 2020-4-14 15:12:00

不符合项不一定是不符合9001体系条款，也可能不符合组织自身的规定，审核准则包括体系标准和组织自身为体系运行做的规定，没有更新说明是组织有要求做设备清单，而实际没有做，，，那么不符合

老牛_sctjC · 发表于 2020-9-13 09:15:10

继续查，新设备对产品和服务的适用性验证，有没有要求，有没有记录。
8.5.1.d：为过程的运行使用适宜的基础设施。

rml · 发表于 2020-9-13 10:02:24

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

幼儿园 · 发表于 2020-9-13 10:06:24

本帖最后由幼儿园于 2020-9-13 10:10 编辑

建议判不符合7.5.2c)条评审和批准，以保持适宜性和充分性；或7.5.3.2c)条成文信息“更改控制”的要求。

Nelson_SofA3 · 发表于 2020-9-21 15:11:42

如果已经确定原因了比如没有及时更新，个人认为那么往原因方面潘7.5.2 比较合理，因为考虑更大的目的是体系的绩效和有效性

湖北福星刘建平 · 发表于 2020-9-22 10:48:23

合格品与不合格品混放置，判标在8.5.1还是判标在8.7

Nelson_SofA3 · 发表于 2020-9-26 22:49:07

湖北福星刘建平发表于 2020-9-22 10:48
7 Q& j- z/ M Q9 h" ~合格品与不合格品混放置，判标在8.5.1还是判标在8.7

8.5.2 适当的方法标识输出

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