干货 | 企业标准体系如何与ISO系列管理体系整合？

wxsunhao

干货 | 企业标准体系如何与ISO系列管理体系整合？
! V7 v# `% u1 S6 _) w* ?8 ]  N逯伟防 [url=]质量与认证[/url] 今天
: b. N. R0 M; Y- b

2017版《企业标准体系》系列国家标准（GB/T35778、GB/T15496、 GB/T15497、 GB/T15498、GB/T19273）已于2018年7月1日正式实施。

GB/T13016-2018《标准体系构建原则与要求》、GB/T13017-2018《企业标准体系表编制指南》，也于2018年9月1日正式实施。

企业标准体系在实际应用中与ISO9000等系列管理体系标准有效结合，将会较大地提升管理效率。

在进行体系间的相关整合策划时，可分别考虑以下因素：

1  企业标准体系是管理企业内部标准的基础平台

标准化是为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用或重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。标准化活动确立的条款，可形成标准化文件，包括标准和其他标准化文件。

企业标准体系是企业内的标准按照其内在联系形成的科学的有机整体，是企业战略性决策的结果，企业标准体系的构建是企业顶层设计的内容。

企业标准体系专注于为实现企业战略提供标准化管理的系统方法和管理平台。

2  ISO9000系列及其他管理体系标准是企业标准体系的一部分

ISO9000系列质量管理体系是不断总结先进的管理经验，经过标准化程序形成的国际标准。采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

ISO其他管理体系标准是采用ISO制定的管理体系标准框架的其他领域的专业性要求。ISO9000系列及其他管理体系标准都是ISO（国际标准化组织）正式发布的国际标准。

对于不同类别的标准的管理都从属于标准化管理，是企业标准体系的一部分。

3  新版企业标准体系系列国家标准借鉴了ISO9000等国际上先进管理体系标准的原理和方法，考虑到了它们之间的兼容

ISO管理体系标准均采用ISO制定的管理体系标准框架，使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维。并且不同管理体系标准之间可以进行协调或一体化。

企业标准体系系列标准2017版本在策划时充分参考了包括质量管理体系在内的各类管理体系标准，运用了过程方法原理编制，能够更加方便地进行不同体系间的兼容，以有效实现企业目标。

它不再强调以技术标准体系为主体，管理标准和工作标准相配套的标准体系格局，推出了产品实现标准体系、基础保障标准体系及岗位标准体系的功能结构，并提出自主设计的概念，更加符合标准与企业管理的本质关系。其中：

产品实现标准体系，指企业为满足顾客需求所执行的，规范产品实现全过程的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。（GB/T15496-2017，3.2）基本对应于ISO9001质量管理体系标准中的第8章要求。

基础保障标准体系，指企业为保障企业生产、经营、管理有序开展所执行的，以提高全要素生产率为目标的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。（GB/T15496-2017，3.3）基本对应于ISO标准高架结构中的第7章节支持的要求，同时，对应于ISO第4、5、6、9、10等章节的管理要求。

岗位标准体系，企业为实现基础保障标准体系和产品实现标准体系有效落地所执行的，以岗位作业为组成要素标准按其内在联系形成的科学的有机整体。（GB/T15496-2017，3.4）基本对应于管理体系中的作业指导书等操作层面文件。

4  企业标准体系系列标准中对于其他管理体系整合的相关要求

《企业标准化工作指南》的构建总则中提出，企业标准体系能吸纳和提供其他管理体系所需的标准化文件，并与之相互协调、完整配套（GB/T35778-2017，6.1.3）.

《企业标准体系  要求》总体要求中提出，各类管理体系文件是企业标准体系的一部分。对于各管理体系的通用要求，可采用整合、兼容和拓展的方式，将相应标准修订后纳入标准体系；对于各管理体系的特定要求，可直接将原管理体系的文件纳入企业标准体系（0.4）。企业宜将其他管理体系的标准纳入企业标准体系。（GB/T15496-2017，4.6）

在做出企业标准体系建设的决定前，对企业标准化现状分析时提出，对于其他已经建立的管理体系建议按照企业标准体系要求，对各体系内标准文件直接纳入或修订后纳入企业标准体系。对于未建立的，按照标准建立企业标准体系。（GB/T15496-2017，5.1.4）

在GB/T13017-2018《企业标准体系表编制指南》的资料性附录A.4中给出了板块模式企业标准体系结构图，适用于对“过程管理”有一定理解或曾建立、实施过“质量管理体系”的企业或组织应用。

GB/T19273-2017《企业标准化工作评价与改进》在制定过程中也充分考虑了与质量、环境等国际上先进管理体系标准的评价原理、方法、思路、程序，与持续改进相结合，该部分与质量管理体系思路等一致。因此，企业在其他管理体系评价时形成的文件在按照本标准的要求实施标准体系评价均有合适的位置，解决了与质量管理体系等其他管理体系形成的文件融合的问题。（标准编制说明）

5  企业标准体系与ISO其他管理体系标准之间关系的类比

企业标准体系好似是一个药材铺，所有的单项标准或标准化文件都是一味药材或成药，按铺子自行设计的规律放在指定的药柜内。对于药材的管理自成体系，哪味药材该晒了，哪个品种该换了等都按药材来管理。

ISO其他管理体系像是专业的治病用药方，每个药方都是针对专门病症的药品品种、剂量与用法的组合，按药方的要求从药柜中抽取出来集中到一起，就可以实现专业的预期结果。

药铺的柜子可以按分类性质预留出位置，以放置药方中的药品，也可提供不同药方需要的药品。

6    实施体系间整合时的几个操作思路

6.1  ISO管理体系标准纳入企业标准体系

ISO9001:2015质量管理体系标准第8条款要求的标准或标准化文件，对应于产品实现标准体系，可直接或修订后纳入企业标准体系。

各ISO管理体系标准中第7条款（也可包括4、5、6、7、9、10条款）要求的标准或标准化文件，对应于基础保障标准子体系，可直接或修订后纳入企业标准体系。比如7.2能力是每个管理体系通用的，可以把质量、安全、环境等不同专业要求对应的标准化文件进行融合、兼容和拓展，纳入企业标准体系中基础保障类标准。

除ISO9001外的其他各管理体系的第8条款特定要求，如环境因素管理、应急管理等可直接或修改后以环境管理标准的形式纳入到企业基础保障标准体系位置。

6.2  用既有的企业标准体系创建ISO其他管理体系

对于已经建立企业标准化体系中各分类中的标准或标准化文件进行评估，按其分类功能属性，分别对应于ISO系列管理体系标准要求提供文件支持。

产品实现标准体系文件支持ISO9001的8条款；

基础保障标准体系中的人力资源、设施设施、过程运行环境、监测资源、组织知识、行政沟通、文件管理对应ISO9001或其他管理体系标准中的7条款要求；

基础保障标准体系中的法务管理、计划管理、风险管理、监督改进管理、企业文化、安全管 理等进行对应分类，分别对应于ISO管理体系标准中的4、5、6、9、10条款。

按照ISO管理体系标准的规定，对上述标准文件的运用或引用关系进行说明，形成管理手册、程序文件等。

对于原企业标准体系没有的内容按照ISO管理体系标准要求补充完善后，即可建立新的ISO管理体系。补充完善后的标准和标准化文件内容再被吸纳入企业标准体系，实现新的内容补充。

6.3  在建立企业标准化体系时，应当对现行的制度文件进行标准化处理

管理体系文件或企业现行的制度文件纳入企业标准体系时，不是简单的拿来，需要基于“简化、统一、协商、优化”的原则，进行适当标准化处理。

因为制度文件一般是针对特定问题的临时性行政安排，相对于标准缺乏必要的统一、协调与优化，或者相互间重叠矛盾。只有通过标准化活动，转化为标准，才可能更好地发挥标准的作用。

6.4  建立基于企业标准体系为主体的多纬度表示或一文多号

将企业标准体系与ISO其他管理体系整合后，对每一份标准或标准化文件应按照企业标准体系表编制指南的要求，建立企业标准体系为主体的标准编号。

当同一文件需要在不同场合应用时，如在许可证办理、政府部门的日常行政监管、第三方认证机构审核、实验室能力认可或第二方验厂，或者企业内部员工查阅、使用时，对于整合后的企业标准体系内文件可基于信息化技术实现多维度表示——从企业标准化体系中分别抽取，按需要组合形成独立的图表使用。此种方法在GB/T13017-2018的附录E中给出了示例。

同时，也可以采用同一文件双编号的方法应用，如：引用的国家标准《数值修约规则与极限数值的表示和判定》的原编号GB/T8170保留不变，在标准明细表中赋予新的编号Q/***0.03.001-2018。或者保留在质量管理体系中的编号，如《监测资源管理制度》“**/CX-03-2018”或“**/CX-7.1.5-2018”等，纳入企业标准体系时，在标准明细表中另外赋予Q/***2.06.02.001-2018的标准编号，实现双编号管理。

在企业标准体系与ISO其他管理体系的融合方面，有许多组织与专业人员已经做过很多尝试，大家可分别参考（如企业标准化国家标准历次版本的主要起草人赵祖明老师已经于多年前开始研究并形成书籍出版，当前已经是第三版，《多体系文件整合方略——ISO9000等标准与企业标准应用融合论（第三版）》）。

- End -

7 h# y) N+ C+ o8 X0 {3 ~