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GB/T19001-2008 7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括: a) 功能要求和性能要求; b) 适用的法律法规要求; c) 适用时,来源于以前类似设计的信息; d) 设计和开发所必需的其他要求。 GB/T19001-2016 8.3.3 设计和开发输入 组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求。组织应考虑: a)功能和性能要求; b)来源于以前类似设计和开发活动的信息; c)法律法规要求; d)组织承诺实施的标准或行业规范; e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。 08版的设计开发的输入内容明确是a_d四个方面 其中a)、b)、d) 是要确定的要求 c)是用于设计开发时的信息 输入应满足的要求是“要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。”这里的要求只是针对对要确定的a)、b)、d) 3个方面内容。没有包括”c)适用时,来源于以前类似设计的信息;” 16版的设计开发的输入内容就是“确定必需的要求”,不再包括:“来源于以前类似设计的信息;” 8.3.3a)_e)是在确定要求时要“考虑”的各个方面。 考虑什么? 一是要考虑要确定那些方面的要求含:a)、c)、d)3个方面。二是要考虑确定要求的部分信息或依据,这包含:b)、e)2个方面 这样原来的“来源于以前类似设计的信息;”就不再是输入的内容,而成为了在确定要求时要考虑的信息。例如: 在确定某产品设计的某性能指标时,考虑到在以前类似的产品这项性能指标已经达到的水平上确定新的性能指标。 对于输入的要求:“针对设计和开发的目的,输入应是充分和适宜的,且应完整、清楚。” 新版仍然针对是确定的“要求”
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