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16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句:1 N% Z9 z& F2 c3 U i) t$ S
组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容:4 \) Y4 |. F8 m V
c)风险分析(如FEMA)
) R9 y% d. Y1 d2 \2 h( z2 B3 V4 H7 V0 B注:持续改进是制造过程有统计能力且稳定,或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.
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h* H$ Y# E/ V6 B- F上述要求到,进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定,能实现目标的情况下实施的。所以这种情况,不应进行风险分析(当然不是说没有一点风险,也不是说完成没有风险分析的必要。),更重要是进行机遇分析,识别到机遇,顺势而上。
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请各位发表高见!
$ T- X. h2 y( P, z; A+ `谢谢!
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