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16949条款10.3.1风险分析的异议

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发表于 2017-10-28 10:34:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句:1 N% Z9 z& F2 c3 U  i) t$ S
组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容:4 \) Y4 |. F8 m  V
c)风险分析(如FEMA)
) R9 y% d. Y1 d2 \2 h( z2 B3 V4 H7 V0 B注:持续改进是制造过程有统计能力且稳定,或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.
" L) m$ P' M1 E  }6 G: i4 ^/ d/ y- s- K: m( \+ U- T

  h* H$ Y# E/ V6 B- F上述要求到,进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定,能实现目标的情况下实施的。所以这种情况,不应进行风险分析(当然不是说没有一点风险,也不是说完成没有风险分析的必要。),更重要是进行机遇分析,识别到机遇,顺势而上。
4 `$ p- M+ R2 r! }6 x; s5 G8 D5 e3 O2 w2 E$ V  C* y( R
请各位发表高见!
$ T- X. h2 y( P, z; A+ `谢谢!
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- }" Q/ I6 y; Z2 z7 \+ Y

点评

NOTE说的是“在制造过程统计能力实现和稳定的时候建立持续改进”,讲的是持续改进实施的时机。统计过程能力还没达到,顾客要求还没有满足,你持续改进什么?  发表于 2017-10-28 14:38
发表于 2017-10-28 16:34:33 | 显示全部楼层
对已经稳定实施的过程进行变更或者改进,当然要进行风险分析的,不知对否?请各位大侠指正
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