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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!, B `* p+ A: b
2017-07-074 b! g) ^) S6 V" w2 g6 D
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. c% I8 Y& W( r+ g; e& O# I在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。
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( A) E8 E1 t( q! i8 j这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有: & ^& u! E& w. s) P4 m8 i3 ^
1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等; ( b, A$ M# i- T3 E
2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
( k- d- o* q8 y7 B: @3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
# J0 h" ?/ F7 h/ m4、实验室不做试验直接出报告; " F/ k6 T! g/ M! N
5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录; 9 I* ]) v9 j; r; s
6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动; % u3 D: I4 I4 Y# L4 k
7、实验室没有相应的关键设备或设施; : J2 u- {6 K8 s. ?
8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制; ; ?" g5 L! Z6 }! e/ U
9、实验室管理体系某些环节失效; 8 n9 M7 x/ N# |' K
10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大; ) v; t3 ?8 f' L* O
11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
) a% t+ Q0 w B12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
/ |0 C9 t* `1 c" \CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份
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