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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!
+ R- W! h; B" Z2017-07-07+ U/ _( q) F% Y
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5 M! ?! O' D9 p- P在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。
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这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:
0 a2 A2 L# d7 U1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
6 p' I6 H8 q3 M; D: c2 E2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
$ D1 q5 A- |# q8 s& I9 m3 u3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
3 p0 c, J6 s t x4、实验室不做试验直接出报告;
1 i3 {( G$ U6 n$ r5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
8 q$ d! s( }& ~$ [) {4 A6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动; 1 m+ \5 l' U* o# }" ]
7、实验室没有相应的关键设备或设施; - Q- Z5 Y5 e0 K2 R8 h$ ]
8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制; $ ^; S) x/ D) o) x# {
9、实验室管理体系某些环节失效; + t. @' R1 h, a# m" Q" q( J- s
10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
! f; l5 a4 f2 D0 I( ~3 |11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为; # a2 e% w5 \. C+ n" e
12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
( a6 ~5 ?/ G1 z9 bCMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:5 {2 ?" C- e0 T* N' H" e4 @
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(1)实验室CMA的申请书; (2)实验室CMA的评审报告; (3)实验室CMA的合格证书附表; (4)实验室CMA的整改报告; (5)建议批准的检验检测能力表; (6)建议批准的授权签字人 (7)授权签字人评价记录表 (8)基本符合和不符合项汇总表 (9)现场试验项目表 (10)评审组人员名单 (11)整改完成记录、评审组长确认意见表 (12)检验检测机构资质认定现场评审日程表 (13)检验检测机构资质认定现场评审签到表 (14)附加说明 (15)所有资料的电子文档一份
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