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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!

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发表于 2017-7-8 16:54:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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扩散 | 实验室这些行为会被判为严重不符合,赶紧自查!
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5 M! ?! O' D9 p- P
在CNAS评审中,哪些情况会判严重不符合项,实验室现场评审过后,又要提交哪些文件呢?本文为你解答这两个问题,供参考。

( T" U6 Y( s5 f. k
! L% e: n* H  {: y. O% F# H4 \4 k% G# l( a- G0 s: d
这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意查下自己实验室有没有:

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1、实验室提交的申请资料不真实, 如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;

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2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;

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3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;

3 p0 c, J6 s  t  x
4、实验室不做试验直接出报告;

1 i3 {( G$ U6 n$ r
5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;

8 q$ d! s( }& ~$ [) {4 A
6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
1 m+ \5 l' U* o# }" ]
7、实验室没有相应的关键设备或设施;
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8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
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9、实验室管理体系某些环节失效;
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10、实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;

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11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
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12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

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CMA现场评审过后,仍然还有很重要的工作需要做,比如不符合项的整改工作,而且这些工作需要形成系统的文件,最后提交给质监局,那么我们来看下这些资料包括哪些:5 {2 ?" C- e0 T* N' H" e4 @

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(1)实验室CMA的申请书;
(2)实验室CMA的评审报告;
(3)实验室CMA的合格证书附表;
(4)实验室CMA的整改报告;
(5)建议批准的检验检测能力表;
(6)建议批准的授权签字人
(7)授权签字人评价记录表
(8)基本符合和不符合项汇总表
(9)现场试验项目表
(10)评审组人员名单
(11)整改完成记录、评审组长确认意见表
(12)检验检测机构资质认定现场评审日程表
(13)检验检测机构资质认定现场评审签到表
(14)附加说明
(15)所有资料的电子文档一份

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博士

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发表于 2017-7-9 10:19:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,很细致的总结
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