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c' p1 D3 F, }7 N作者:KD1984
管理体系现场审核时,通常会在审核报告中对被审核方的管理体系运行情况进行综述评价。本文摘取了审核报告的管理体系运行情况综述部分(删除部分客户信息,并作适当编辑),希望对大家编制内审报告、审核报告有一定的帮助。
一、管理体系综述
1. 管理体系文件的策划与受控管理
+ q! S: s: ^; d) i8 y( E1.1管理体系文件(含记录)策划形成的内容,控制管理,体系文件变化情况
" |& L: O/ Q0 S+ t; s0 P: s7 P管理体系文件分为四层次:管理手册(含质量环境方针、目标)、程序文件、作业指导书与记录表格,规定了文件的控制要求。体系文件覆盖了公司的申请认证范围。
6 S5 ~! e1 {8 _) ]0 I4 S# S管理体系文件对过程及过程间的相互关系进行了识别和描述,对过程的控制要求进行了规定。2 ] w! s! U% [
公司质量和环境管理体系运行时间是201X年X月1日,组织建立质量环境管理体系文件基本符合GB/T19001-2008、GB/T24001-2004版标准的要求。$ c3 b/ I* f: N# V% o/ N+ F
公司建立的文件化体系基本符合标准要求,符合企业实际情况。
! ?9 ^: L& A9 a5 c: x; c8 j1.2现场审核确认的删减条款和理由(适用QMS):8 N: S8 @' c- g' d2 l6 o* y
公司的产品为XXX产品的生产与服务,无设计开发过程,删减合理。$ g3 a0 n$ T8 Z
1.3管理体系文件与客户实际运行情况的一致性说明:
. l& n4 K0 A. ^! I9 w5 M! ?有管理手册、21个程序文件及30余作业指导书汇编,体系文件规定的部门职责和实际运行一样1 b) ~" ^) j2 T# ? s4 ?2 J; A( p
管理体系文件满足标准要求:■满足 □基本满足 □需改进0 |; r, p! ~8 q8 U
管理体系文件删减条款:■合理 □不合理/ z2 F2 }. k3 [& a3 \- Q* ?* N2 s
管理体系文件与客户实际运行情况的一致性:■一致 □基本一致 □需改进
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2.法律法规的识别、更新、应用与合规性评价
2.1 识别所适用的法律、法规、标准和其他应遵守的要求的收集、应用、评价与动态管理情况:
T I' K+ t: u% c: W/ h4 S1 ]建立了法律法规、服务标准的收集渠道和责任部门,主要由办公室负责从网络下载、政府/主管部门购买等。
( i; N% Z0 w0 {在《文件控制程序》《法律法规和其它要求控制程序》中,规定了收集、管理、更新等控制要求。5 K/ I5 V2 j" Z ~1 ]% i7 c, c' v: I# x
收集了与体系运行有关的法律法规和服务标准,如:《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《环境影响评价法》、《固体废弃物污染环境防治法》、《节约能源法》等国家的法律法规。& D( q& b5 [+ N: H1 w# o% Q7 k
法律法规的管理与评价:□符合 ■基本符合 □需改进
! t( J1 P' D3 x% K G2 t* `( N
3. 管理体系方针的制定、执行
3.1管理体系方针的内容、适宜性评价及方针的变化情况:7 h$ l0 f: V- R7 o4 q! `
公司质量方针:产品优质,技术创新,服务满意,持续改善! O4 T( R7 n- K5 j8 ~
公司环境方针:使用环保材产,优化生产技术;强化环保意识,改善环境绩效。1 I6 R$ \5 |) f: E" Z! C1 n
方针与组织实际相协调,体现组织的宗旨、价值观。经总经理批准发布。. c) Z }3 b( Z0 V* j1 V& }# a3 l2 {2 `
方针包括了满足要求和改进质量管理体系有效性的承诺;提供了制定目标的框架。在组织内部进行了沟通。
' B: [) e/ E+ I- |/ f$ d6 c, V管理方针的制定与管理■符合 □基本符合 □需改进. T4 X1 k) w% X: h- P
4. 质量目标、环境目标、指标、管理方案的制定与实施
4.1质量环境目标、指标的设立内容,分解的适宜性,其测量方法及实现情况,目标、指标的变化情况:) \2 c8 F: `; v
公司质量环境目标有:- {6 V0 M( H7 E5 _* r. e4 e. m
产品合格率大于99%$ U% \+ t3 y$ l7 g5 O/ j
交货及时率大于99%
: t6 j3 w* r, N1 O( k* r/ M2 z客户满意度大于92分
. o8 B: h2 p" E# P' V重大安全事故为0
# f) z, ~: }) k+ E7 N4 A0 V固废处理100%合法& X4 T. a) X$ t0 o7 _: o
目标已分解到各相关职能部门,按期考核,目前实现较好。《目标指标统计表》规定了目标指标的制订与分解,管理方案制订,定期对目标、指标、管理方案的进行考核,均有达到要求,组织采用的评价方法是适宜、有效的。% b' L) L+ b. v$ r" L; j4 } Z( x
目标、指标的适宜性与实现情况:■实现 □基本实现 □需改进% [6 c. i- o, l' X
5.职责与权限的制定与实施、内部/外部沟通、参与、协商
5.1组织结构的设置、职责权限制定、责任落实、贯彻执行情况及变化:
q( R4 e% Y* X) Q公司建立了组织机构,划分了职责和权限,设立了人力行政部、质管部、业务部、采购部、生产部、财务部等。职责权限进行了制定、责任落实明确、贯彻执行基本到位。
9 w, V# W6 x7 K4 w5.2管理体系内部/外部沟通、参与、协商的情况:
, ], P& B/ E2 _$ k& Q. D' N公司通过召开会议、发布公告、电子邮件、面谈、电话、网络、内部文件等方式进行公司内部的沟通和交流。沟通渠道较充分,沟通效果良好。% p3 c9 W- j( P9 s( p1 p
管理责任的要求及落实:■符合 □基本符合 □需改进
2 z; k o4 U6 s6 H9 I内外部沟通:■有效 □基本有效 □需改进
( ~8 Y- D7 e, D6 V8 t9 O" x员工参与、协商事宜:■充分 □基本充分 □需改进
) u+ P# M/ m- K. W
6.人力资源的配备与管理,能力意识与培训策划及实施
6.1人力资源配置的充分性(含特种作业人员)与管理的有效性,人员能力的确定,培训的策划、实施与评价:
4 [) s# ^! [; i& S9 l2 D公司目前有人员XXX人,各岗位有进行培训能够胜任岗位,上岗人员能力可以满足岗位要求。特种作业人员电工、焊工,持有效证件上岗。3 O- O) I5 d% b" U
公司编制了201X年培训计划,全年共安排14项培训项目,培训项目包括有:GB/T19001:2008标准、内审知识、5S知识、生产工艺知识等培训,有按计划实施,培训考核合格。" v5 a. }# W. B
人力资源的配置: ■充分 □基本充分 □需补充
8 P, v6 e p" a+ D$ e8 ]/ j特种作业人员的管理:□符合 ■基本符合 □需改进
X: {$ K/ U; g1 A人员培训的有效性:■有效 □基本有效 □需改进
0 K- I/ U) j8 y$ L/ A
7.设备、设施,工作环境、现场环境,安全控制
7.1生产/服务设备设施配备与管理:
/ T: v, y) `+ d9 N& [6 O( A F$ q编制了《设施设备管理程序》,规定了生产部负责生产设备的管理、保养、维修等要求。查《生产设备管理台帐》,有编号、设备名称、型号规格、购置日期、使用人员等。有薄板精密切割机、自动化进出板装置、超声波铝线焊线机(略去部分)等设备。现场查看各生产设备运行良好,设备基本能够满足需要,基本符合要求。
2 Q5 I- L$ o6 M, J7.2特种设备的配备、检定与使用管理:
2 m/ D" O- q' V% Y' F有货运电梯,有年检,结论合格,使用符合要求。
, i% h- S0 G6 x( {( a$ z/ k% N7.3环保设施/安全设施的配置、控制与管理(包括办公场所、生产或服务现场、仓库、网络设施等):
* a9 p: R/ m0 \办公区生产区均配备有消防灭火器,生产车间配备防尘服、口罩、手套等,办公和现场有分类垃圾箱。. w1 [2 B( Q# l0 _
7.4现场工作环境情况及适宜性评价:0 ?; z/ u9 L# L
厂区位于XXX市XXX工业区,宽敞明亮,通风好。各生产设备摆设整洁,过程流畅。按功能进行区域划分,区域标识明确,基本符合要求。) @# |- j9 @0 C! O- p' _% b
办公区位于2层,有电脑、电话、传真、复印机、空调等办公设备,照明采光良好,较洁净整齐。配置有灭火器若干,经抽查未发现有失效情况。基本能满足目前需要。" E# R& l0 J" t: T
设备设施配备与管理:□满足 ■基本满足 □需改进. U4 w' ]3 g. S- U2 I
特种设备的管理:■符合 □基本符合 □需改进
2 V# C( C6 i- Y& ^/ E环保设施、安全设施运行:■有效 □基本有效 □需改进" I: {* x! l7 J5 Y6 `) o
现场工作环境控制:□满足 ■基本满足 □需改进: I3 {; z: P+ S4 t6 [
8. 产品/服务实现过程的策划与控制情况
8.1产品/服务实现过程的策划情况:+ p% n5 w( T* G/ K9 Y* w6 @
公司的产品为XXX产品的生产与服务。
) k) W8 }8 ^/ |. c8 G5 w* i4 @/ W5 U生产流程为:(略)9 p' O* W7 v7 P$ I3 j
执行的标准:(略)
+ N( Y# R; q5 F s; i4 Y6 [强制性法规:《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》;6 _* W4 F; _$ Q- {% _
强制性法规执行状况:已获得产品3C认证证书
. [2 c ]! x. U. i; \* n- A编制有工序作业指导书:《切割焊接工艺守则》、《电气安全性能测试工艺守则》、《设备操作规程》、《仓库管理规定》、《工作环境管理规定》等20份
, c! W; U1 ]% x5 P4 a0 u( y, p4 R配备的生产设备有:薄板精密切割机、自动化进出板装置、超声波铝线焊线机等。
# n" J7 l# x. \# Y0 I: ^" q配备的检测设备有:外径千分尺、厚度规、游标卡尺、电子天平、充放电测试仪、电位测量仪、导体电阻率测定仪(略去部分)等。
M1 O1 R m9 o4 W B% ]6 {配备生产人员XX人,基本符合要求。7 ?+ P0 O2 ^$ _, U
产品/服务实现过程的策划:□充分 ■基本充分 □需改进$ L" J2 B7 x* X
8.2客户要求的确定、评审与沟通情况:
% r9 `: b' a% t) f# J公司规定了客户要求的评审要求,对与客户需求和合同进行了评审,评审在合同签订前进行,保留了评审的记录,公司能够与客户进行有效沟通,对客户提出的问题及时进行反馈和解决,沟通情况良好。
+ u' j% a" K- t3 Z: d8.3设计开发的实施与控制综述
, l, s8 S- x* x公司依据客户提供图纸组织生产删减7.3。删减合理
$ m6 w* t# T* `& x0 W- Z" g+ N, u8.4采购过程的管理情况(主要供方控制、外包控制、相关方施加影响、采购信息、采购验收):
# V; Y0 A/ g3 P! `7 P公司规定了对供方进行评价、选择的准则和方法,供方较固定。能提供年度供方评价的相关证据。采购信息明确,采购物资由项目部人员对进公司物资进行检验,合格后方可入库,主要是确认数量规格,发现不符合的要求当场退回供方。外包过程:刀模,组织能提供向相关方等就本公司质量环境方针、重要环境因素/不可接受风险等进行告知的证据。# R: J; M7 O! y$ Z9 o( h9 l3 a8 ]
8.5产品/服务实现过程、关键/重要过程的控制(包括需确认过程):
6 |5 m+ w+ N$ ?8 `: Q- h产品实现工艺流程:(略)5 C" M; l, a/ {; L" s: {0 U
公司拫据合同下达生产计划,表述产品特性的信息,有相应作业指导书,各工序有确认、巡检记录、有设备保养记录、设备状态正常;现场询问各作业员对操作要求及产品质量要求清楚;产品交付由业务开单,仓库组织发货,售后由业务部提供售后服务。
/ c6 v! i7 p6 {$ l/ }0 w2 m8.6产品/服务的标识与可追溯性管理:
$ i1 I9 R2 F6 `' M$ u! V9 n现场设有原材料仓储区、检验区、不合品区、成品仓储区,产品上贴有或写有相应的标识,标示相应的种类、规格/数量等概要信息。生产过程主要按每种产品分堆存放,用生产过程记录表进行标识;成品按型号/规格分开摆放,根据客户要求在包装上标写有种类、规格、数量等信息。
, G0 z8 ^7 N6 Y; d3 A7 X- l, j, t8.7客户财产的识别与管理:1 t3 n2 `# F2 m2 L. l: e" Y7 S
公司的主要客户财产是:客户提供有关的样品、图纸等。有对客户提供的产品图纸、样品等进行妥善保存,防止丢失、损坏,并登记在《产品图纸单登记表》,原材料出入库严格管理登记。
& Y, f& V6 j7 D* [客户的财产实施进货检验,加贴标识,确认合格后入库,妥善保管,对客户的财产名称、数量和相关信息做出记录。
$ V; J* H2 L7 s8.8产品/服务防护、交付控制:
! M7 N* `1 G9 f3 J3 V) r/ ?4 }《产品实现过程控制程序》对产品的搬运、包装、贮存、保护做出规定,生产过程基本上采用人工搬运,产品生产完成后人工辅助存放,尽量避免损坏产品。
& J2 g9 Y5 k* O- m# {生产/服务提供过程控制的有效性:■有效 □基本有效 □需改进
" Y5 B* y0 f: L) ~8 H @5 q3 q产品标识的管理: ■符合 □基本符合 □需改进
6 W* Q" J! Q6 y$ R客户财产的管理:■有效 □基本有效□需改进, Q" R* y! \) Y- G
产品/服务交付控制: ■有效 □基本有效 □需改进5 p4 @; [( d/ }$ ^3 ^: r
8.9监视和测量设备的配备,检定/校准/标识、维护的控制,计算机软件使用与确认情况
! G* k0 K" E1 E& i4 c公司配备的监视和测量设备有:外径千分尺、厚度规、游标卡尺、电子天平、充放电测试仪、电位测量仪、导体电阻率测定仪(略去部分)等,能提供监视和测量设备的校准报告或检定证书。& D8 N4 b2 G, d6 O# W
公司无软件用于监视和测量。3 ^# O5 L( Q6 ~9 j. u( S' B# f$ H
现场观察检验员使用的检测设备标识、维护使用正常,操作正确。
; b; {: q& |" ^1 M) O6 n( v无用于环境和职业健康安全方面的监测设备。9 }- y/ E8 N _9 w8 c) a# r
监视和测量设备控制:■符合 □基本符合 □需改进
0 w2 v( |, m9 F
9. 客户满意度的测量与分析
9.1客户满意度测量与分析:
* o" a8 ~) E, A' ?6 a公司每年进行客户满意度调查,于201X年X月分别对XX家主要客户发放《客户满意程度调查表》进行了满意度调查。客户满意度调查表经统计分析为98.5%满意。7 s! X$ `6 m5 W+ a: d
客户满意度的测量与分析:■满足 □基本满足 □需改进
# u H& O$ t& Q8 W' G' k
10. 过程的监视与测量/绩效监视与测量
10.1过程监视和测量的内容,方法及结果评价:
8 W: }6 u7 [5 i公司对质量目标的执行情况进行统计,对质量目标进行了考核,均达到了目标值;对体系运行的情况进行了记录;采用目标考核、内部审核、管理评审等措施对体系过程进行了监视和测量;采用过程检验对产品的质量进行了监视和测量。公司主动征求客户意见发出客户满意度调查表客户满意度满足要求。实施统计技术的效果,品管部对提高产品质量进行统计分析。质量管理体系的其他过程,未发现严重违反体系文件规定的不合格,过程控制与管理正常。
8 e* x1 Y/ [" @+ m5 M过程监视和测量:□有效 ■基本有效 □需改进
Q4 \" F! c& k; w! @. i1 h+ g
11. 环境和职业健康安全管理体系策划、控制实施、监视与测量,应急响应
11.1环境因素/危险源识别、评价、更新等控制:' b4 C9 t. u( b, e2 q% d& {) r
本年度对环境因素进行识别与评价,环境因素识别中考虑了三种时态、三种状态及全过程。识别包括环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务主要有:办公过程、设计过程。采取多因子打分的方法对识别的环境因素进行评价,评出的重要环境因素有:1)固体废弃物的排放,尤其是废电池,废灯管,废色带,打字机墨盒,复印机墨辊等危险固废。2)水,电,办公耗材的使用。3)潜在火灾爆炸。5 v! T9 t9 Y% c* }+ S M
11.2重要环境因素/不可接受风险的控制措施、实施(持续运行)有效性:3 M" d6 o3 [& Q# W& @( J+ h
有重要环境因素:火灾爆炸的发生、固体废弃物的排放、能源消耗。
3 V$ d0 @7 ^+ S1 _制定了控制措施。且已实施。已编制的《废弃物管理规定》、《废水废气噪声控制规定》、《废水排放应急预案》、《紧急情况应急预案》、《劳动保护用品管理制度》、《危险化学品管理制度》、等能符合,对废气、粉尘、固体废弃物、能源资源、废水、噪声、化学品等进行管控。0 Z& O8 t+ G' X& d5 X& Z; m
11.3管理方案的制定与实施情况:
; R2 q$ j3 U4 p: |针对各目标指标形成3个管理方案,实施步骤安排、起止时间、责任人、经费等。考核为有按阶段实施方案措施。4 g* v- {! Q. t6 K4 G
11.4应急准备与响应方案的策划、实施与评价的情况:7 c; u& y7 o/ U) W% H" [
保持《应急准备和响应控制程序》。有包括组织机构和职责,应急处理措施等要求。
5 d/ f7 F4 Y7 _0 V4 \配置了消防应急器材如灭火器、消防栓等。; O2 O. Z+ p. n, B# Z
基本符合要求。4 T' u# D( U+ J* s
11.5 重要环境因素/不可接受风险涉及到的关键特性的监测控制:
/ s1 E, b% e4 S' ]% J公司设在XX市XX工业区,附近均是工业区,无敏感区域/目标,对环境影响相对有限。公司给员工宣传节能降耗。管理课每月对办公区及生产车间进行环境/安全检查。能提供厂界噪声/废水的环境保护监测报告。
# {) B7 a# Z. n5 v11.6被动性绩效测量:) n9 p/ L! m4 R+ s: t
未见被动性绩效的监测记录,没有出现环境事故。* }+ r: ~ J* w) x+ q9 G
环境因素、危险源的识别:■充分 □基本充分 □需改进
1 e) O4 p) G# u4 Z" J. |重要环境因素/不可接受风险控制:□有效 □基本有效■需改进4 Q0 |" {- V& e, s3 U- K5 e
环境/职业健康安全绩效监测:□有效 ■基本有效□需改进
6 [* O- ?$ o+ G7 n应急准备与响应:■有效 □基本有效 □需改进$ b) s3 f" ]7 d/ Y
12. 产品的监视与测量
12.1产品质量检验/检测控制的主要标准、规则、检测的方法、检验的授权、检验设施等:7 M! N& {* \! v8 X: t
执行标准:(略)9 b9 h+ |# m6 M0 a
法规要求:《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》) P6 S! l7 V/ k1 |" G- X' S
检验标准:客户要求,《产品监视和测量控制程序》《首末检作业指导书》《制程检测作业指导书》《环保进料管制与检验作业指导书》等规范。对进货检验、过程检验、成品检验等要求作了规定。能满足使用要求。) s& f2 U* j# S$ T
12.2产品质量检验/检测(产品出厂检验/检测、型式检验/试验、质量抽检、单位工程竣工验收等)实施情况:
& y0 T. S6 S4 I查看了品质检验单记录,检验记录中涵盖了标准和检验规范的检验要求,检验记录内容完整,检验项目有外观、尺寸、电阻率等,检验合格。
/ J" O4 H: K2 J' T7 x$ _产品检验/检测策划与资源:■满足 □基本满足 □需改进' x+ Q* ~: {- L Y0 \! `( _
产品检验/检测的实施:■有效 □基本有效 □需改进
: _' G4 O* k& t' A
13. 数据分析
13.1数据分析控制(需求识别、统计分析、结果应用):
: i) ?) o' U4 F) N0 T) v' S2 e& \公司确定了收集和分析适当的数据方法,主要有:内部来源:质量目标的考核、检验记录、内审、管理评审、不合格品处理等;外部来源:政策、法规、标准、市场发展方向、客户及相关方的反馈及投诉、满意度调查等。7 q$ |7 q: e& r( j i9 @3 N4 g- E- _
数据分析控制:□有效 ■基本有效 □需改进8 H" E" V. X% {- f' Y1 ~
14. 不合格的控制,纠正和预防措施和持续改进
14.1不合格品/不符合控制、事故/事件调查处理、纠正/预防措施的实施及持续改的有效性评价:* \* g* Y2 h3 x+ j/ h! p
公司编制了《不合格品控制程序》规定了不合格品的来源、不合格品的发现、处置,不合格品的统计与分析等。
5 D3 ]3 W3 L5 v: c3 [$ O" t对发现的不合格能够依控制程序的要求识别、控制;来料不良处理方式主要为:退(换)货、让步接收等;制程、成品不良处理方式有返修,交货后的不良处理主要为退换货等。不合格控制基本有效。
0 V( S: S9 T# z2 B( a公司利用质量方针、质量目标、内审和外审、数据分析、纠正和预防措施及管理评审等方式对质量管理体系进行改进及持续改进,确保其运行有效性。建立了《纠正与预防措施控制程序》,规定了不合格信息分析,纠正措施和预防措施的信息来源、原因分析、制定措施、实施和控制等要求。
$ e9 t# N6 a- @1 O) R本年度没有潜在的不合格发生,纠正措施为内审不符合项所采取的纠正措施,
2 {, Y2 H5 \* I4 f9 ~! u: Z不符合、纠正预防措施的控制基本有效。
& Z( o( p, S/ B基本符合要求。现场查看,该年度未发现有客户重大投诉及重大不符合或隐患等异常情况。
3 P1 N. z9 C1 v( {9 H: D5 g3 [不合格品/不符合控制、事故/事件调查处理:■有效 □基本有效 □需改进1 _# Y8 k+ Q9 p8 f6 u7 D
纠正和预防措施实施:■有效 □基本有效 □需改进/ n6 E. \& [8 t/ o2 z
持续改进:■有效 □基本有效 □需改进
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15. 内审与管理评审实施情况评价
15.1内审的策划、实施与不符合整改:8 P/ _, I T! P
201X年X月XX日-XX日按规定的间隔进行了内审,提供了内审计划、记录、不符合报告及相关验证情况,内审覆盖了与管理体系有关的所有部门及标准的所有条款;提出了不符合整改要求,目前已整改落实。; \9 Q2 C' J* I
基本符合策划要求。
5 u9 P; \- v& Y15.2管理评审的策划、实施与改进:, R' y. h0 g7 L' c2 |3 V6 h
201X年X月XX日按规定的间隔进行了管理评审,对体系的变更需求、纠正和预防措施的有效性、体系运行的有效性及上年度内外审提出的不符合进行了评审,认为基本符合标准要求,且内审不符合已关闭。提出了改进措施,正逐渐落实。) Q" A( Z% H$ ^- J1 L% d. I5 |
基本符合策划要求。2 ~0 ^! [& j3 Y& s. T- M) X. F
内审、管理评审的管理:■有效 □基本有效 □需改进; o Z+ u0 e5 Y d8 x9 V
" t7 W- C' O. o% D1 R7 R0 o二、审核结论* j- {/ B, ^; j2 ^
被审核方在体系执行以来对过程控制基本有效;基本符合标准和目标要求,能够向客户提供稳定、合格的产品及服务;能对适用的相关法律进行识别及评价,基本能符合要求;利用方针、目标、满意度调查分析、内审和外审、数据分析、纠正和预防措施及管理评审等方式,持续对管理体系进行持续改进,没有发生重大质量、污染及事件事故;近期未有对体系进行重新策划及大的变动;对产品质量、环境因素控制措施基本有效,未对周边环境及相关方造成重大不良影响;自我完善机制基本健全。
% Z6 |9 F0 h$ C+ L3 A按照本次审核的开出的X个一般性不符合,组织应举一反三的进行整改,确保以后不再发生类似的不符合。