请教QMS改版前后一判断问题？急！

lingxia · 发表于 2009-3-14 12:09:55

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判断题: 对设计和开发的更改，均应实施评审/验证和确认,并在实施前得以批准.
2000版标准中判断应是错误的,因为应是在适用时;
现在08版标准中说的是: 应对设计和开发的更改进行适当的评审/验证和确认,并在实施前得以批准.
那么对于这道题来说,"适用时"和"适当的"是一样的吗?这道题应该怎么判断呢?

xulirong · 发表于 2009-3-14 13:02:01

个人认为这道题是错的，因为它把一概化了，一个“均应”就不对。仅供参考。

dcy8157 · 发表于 2009-3-14 13:55:51

我的08版的7.3.7和原来一样？怎么回事？

yzhzb · 发表于 2009-3-14 16:51:28

GB/T 19001-2000和GB/T 19001-2008在7.3.7这个条款的表述上，前者是“……适当时……”，后者是“……适当的……”。

据此，我个人认为：在2000版，不需要对所有的“设计和开发的更改”进行评审、验证和确认；但在2008版，需要对所有的“设计和开发的更改”进行（适当的）评审、验证和确认。

另外，无论是在2000版，还是在2008版，都要求“设计和开发的更改在实施前得到批准”。

欢迎大家指正。

wxsunhao · 发表于 2009-3-14 18:16:00

如果不拘泥于文字上的不明显的差异，赞成2楼的意见，对所有的设计开发的更改，在实施前进行批准是肯定的，但是否要评审/验证/确认，则不一定。而且其中的大多数是因为评审/验证/确认的后果，不必再进行评审/验证/确认。

lingxia · 发表于 2009-3-14 19:53:57

我个人同意4楼的意见，“在2000版，不需要对所有的“设计和开发的更改”进行评审、验证和确认”而且这道题的考点就是“适用时”，因此答案应该是错误的。
而现在08版中，“需要对所有的“设计和开发的更改”进行（适当的）评审、验证和确认”，这里的“适当的”是不是必备的条件呢，如果是那答案也应该是错误才对。如果不是，那这道题的答案就应该是对的。
请大家帮忙解释一下!
另外，发表一下对2楼和5楼的说法，我在上培训课是，老师曾讲过，标准中的“应”的意思就是“一定要”，所以个人认为，这道题不应该去分析“均”的意思，我的观点是否正确，请指正。

lingxia · 发表于 2009-3-14 19:58:49

3楼，你的标准可能还是08版的征求意见稿，请尽快下载最新正版的吧。

无限空间 · 发表于 2009-3-14 21:48:58

我的版本也不对,能否上传最新正版的!谢谢!

kongyingxin · 发表于 2009-3-14 23:13:44

本题若按GB/T19001-2000版标准判是错的,但是按照GB/T19001-208版标准判是正确的.2008版标准规定:应对设计和开发的更改进行适当的评审\验证和确认,并在实施前得到批准.两个版本一个是适当时\一个是应对更改进行适当的评审\验证和确认.

瓷器娃娃 · 发表于 2009-3-15 00:30:34

这一题在2000版中确实应该判错，原因是：适当时理解为这种更改要看更改范围以及重要性等不同来决定是否对更改进行评审还是采用别的办法，而在2008版中就不同了：更改应以予记录，要对更改适当的评审、验证或确认。更改评审的要求（可参看7.3.4）：1）评审更改的部分对其他的部门和对整体的影响；2）评审对已交付产品的影响更改在实施前要审查批准。更改的评审以及引起采取措施（意见、是否有相关的更改）要记录。所以在2008版中就应该判对。急需上传一个2008版的正式扫描版，谢谢！！

jason-0818 · 发表于 2009-3-15 15:57:44

这道题在2000版是错的，但是在08版时，这句话是正确的的！

jason-0818 · 发表于 2009-3-15 16:00:17

审核时发现很多企业只要有7.3，都对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，我认为08版的标准说的更明确、更细致、更有可操作性。

lingxia · 发表于 2009-3-16 08:59:35

谢谢各位啦

肖振磊 · 发表于 2009-3-16 09:19:32

08版标准原话：7.3.7设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证、和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

所以我认为上边的判断题是对的

dlsxl · 发表于 2009-3-16 09:35:44

同意楼上观点，08版应判对

KYP · 发表于 2009-3-16 10:56:57

"应"是一定要的!对所有的设计和开发的更改都要评审、验证、确认。适当时，我理解是评审、验证、确认，可以选择，不一定全做！另外，请高手指教，7.5.1C的设备和6.3B的设备的不同点!

KYP · 发表于 2009-3-16 11:08:54

另外，请高手指教，7.5.1C的设备和6.3B的设备的不同点! 15# dlsxl

随便说说 · 发表于 2009-3-16 11:14:53

2000版判错
2008版应判对

kite81 · 发表于 2009-3-16 11:17:29

我们上08版培训课时，
老师特地强调这一条款的变化，在2000版里，这一条不是必须的，仅仅是适当时
在08版中，对设计和开发的更改进行评审、验证和确认是必须的，不过这个评审、验证和确认需要是“适当的”

lmjqa · 发表于 2009-3-17 22:10:16

很显然，08版应判对

瓷器娃娃 · 发表于 2009-3-17 23:01:20

天哪，我的几个版本的7.3.7全是和原来2000版的一样，谁能传个真的2008版的！

jason-0818 · 发表于 2009-3-19 16:43:36

在无法判断是否是08版的正式版本时，最把握的就是自己到新华书店买，这是最好的方法了。

yujiehuo · 发表于 2009-3-20 15:26:11

从字面感觉是应该判对

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