1、识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
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不同行业、不同产品、不同生产规模的组织有着不同的过程,如果与产品相关的某些过程未能识别,并予以控制,势必将影响到提供给顾客产品的符合性。
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通常质量管理体系的过程应当包括与管理活动 、资源提供、产品实现和测量有关的过程。上述过程又可展开,如产品实现过程可包括:产品实现的策划、 识别和评审产品要求、设计和开发、采购、生产和服务提供等过程。
& }' Z/ ]5 k6 c5 ^* h( l$ | 对生产和服务提供过程(也称生产流程或服务流程)还应当进一步展开,这个过程与质量管理体系相关的产品有密切的关系。每个组织的生产流程管理咨询或服务流程几乎都不相同,如同样是机械制造企业,有的有铸造、锻造等毛坯行产过程,有的则没有,也可能采用外包。对过程的适当的展开,是对过程 实施控制的前提 。
" c; X" a B) U: n 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织也要确保对其实施控制。因此,准确地识别和判定所需的过程,是建 立、实施质量管理体系的首要任务。
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识别质量管理体系所需的过程时,应当针对下述问题提问并得到回答:
/ T/ g y2 {& I R% Q& n) o 我们的质量管理体系需要些什么过程?
{* D4 Q$ ?5 J# J J+ E/ T 有无影响到产品符合性的外包过程?/ B9 h; P( O$ V
每个过程的输入输出是什么?' I) l1 ~6 Q8 d3 C
过程的顾客是谁?(说明:顾客有内部和外部的,下一过程就是本过程的顾客。)% K& {% d3 F* ^+ O# A
这些顾客的要求是什么?" N. i# W6 O- H6 `6 v/ @
过程的“所有者”是谁?(说明:所有者可指过程涉及的关键部门或主要责任者。)
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2、 确定这些过程顺序和相互作用
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过程顺序,便于确定每个过程的输入是什么,输出是什么,本过程与哪 些过程有相关关系、接口关系。通常,流程图是识别过程顺序的较好方法。
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与确定过程相关的问题是:7 @: I# G5 i% t5 ?, Y. x/ H, x+ U1 T( V
组织的过程的总体流程是什么?
: v. F' S& I) v 如何描述流程 ?采用过程图或流程表?
0 @ _ n- F% Q( S& b) d, J 过程间的接口是什么?
& `) P6 ^" R# h F8 t' Y/ E 我们需要哪些文件 ,如文件程序 、作业指导书?
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3、 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
, d5 ?7 n" W9 ^3 v- j4 h: S& l0 Z在识别和确定过程及其接口关系后,就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准 则,即对每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定,以达到每个过程期望的结果方法,即如何控制、如何测量的规定或程序。
% m* c( E0 ~; u% ], t+ r5 k- H2 [, O 确保过程有效运行所需准则和方法的问题是:% V1 X8 u6 D, c J
过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么?( s, z( Y4 A( C, T# T+ w0 u
对过程监视、测量和分析的准则是什么 ?0 i2 M z* A% M
如何将准则体现在质量管理体系策划和产品实现过程中?+ y) C; T" C' U7 d( I- P
收集数据有哪些适用的方法?
3 P L) v# ]% d9 o! o0 Q$ l0 ~3、 确保可以获得必要的资源和信息,这是支持过程运作和监视过程的必要条件
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确保资源和信息获得的问题是:) j I4 S( S/ d8 V9 j% I" s& G; A
每个过程需要哪些资源?
# x* a: n7 G, t+ N, h1 W% u 有哪些沟通的渠道 ?* V: @1 D, A( H+ A0 s
组织如何提供关于过程内部和外部的信息?% R2 X2 L) _) A) _- ^2 H
组织如何获取反馈信息?
5 P; }+ T4 F/ J3 c 组织需要收集哪些数据?0 o$ e1 P8 M4 L8 x1 C7 B# ]( T
组织需要保存哪些记录?
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4、 确保可以获得必要的资源和信息,这是支持过程运作和监视过程的必要条件
4 q7 s7 z. S4 G/ i+ B: j1 {针对 实施必要的措施的问题是:
# I ~; q. |, j" R/ h; ?; l 我们如何改进过程?8 [, B& w% u* `4 O+ d' V1 c: M
需要采取哪些纠正措施) j2 g! E! y& y" a' z' e
这些纠正措施和预防措施实施了吗?# p D% b, F( P! E0 l
措施实施有效吗?
9 @4 O& ?2 e4 k来源:网络