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质量管理体系2015版,企业质量部转版具体操作

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发表于 2015-11-4 16:40:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,帖子讨论考试的比较多,有没有在企业做质量体系的,讨论下2015版具体的实施办法,怎么个转版法。9 j! u+ W, o2 W
质量手册,程序文件还要吗?文件类怎么做?对于企业换版认证具体怎么准备等等。
& N6 m9 x" H: L1 k. M  t
发表于 2015-11-4 19:24:31 | 显示全部楼层
我建议手册和程序文件还保留,但手册要根据新标准进行调整,新标准对文件要求相对有所减少,体系与公司业务结合要求明显加强,程序文件变动应该不大,建议对管理制度进行细化,使之更具有操作性。

点评

这条回复可以作为指导原则了,大家有没有其他意见。  发表于 2015-11-9 14:19
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Medal No.1

发表于 2015-11-4 19:52:57 | 显示全部楼层
受教了啊!
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Medal No.1

发表于 2015-11-5 08:51:58 | 显示全部楼层
好想把手册扔了
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发表于 2015-11-5 11:23:55 | 显示全部楼层
对照新标准改手册,程序文件保留
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发表于 2015-11-5 14:01:05 | 显示全部楼层
thanks so much
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发表于 2015-11-6 11:18:51 | 显示全部楼层
按新版标准的要求:只要在标准里规定需要形成文件的信息里能找到形成文件的信息内容(或文件或记录)加上企业 确定的为质量管理体系有效性所需的形成文件的信息(或策划的文件或实施的记录)就可以了。手册、程序再也不是标准规定的硬性要求了。程序更多的可能细化为企业的管理制度、操作要求、工艺规范等等符合实际企业业务运行过程的内容。新版标准对审核、咨询老师都提出更高的要求了。
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Medal No.1

发表于 2015-11-6 14:29:21 | 显示全部楼层
呵呵,以后开文件控制不符合的争议会多了。; C0 c) G5 t8 g8 H5 W8 o- E9 n
看着吧,机构会“要求”组织提供格式化的文件的~~~
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发表于 2015-11-7 10:10:16 | 显示全部楼层
我的想法是:仔细梳理过程,把每个过程的流程、涉及的文件规定、需要留下的记录等明确下来,然后认真执行。
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 楼主| 发表于 2015-11-9 14:17:23 | 显示全部楼层
irviniso 发表于 2015-11-5 11:37
$ K4 M3 Y# f4 }* R+ Q$ m5 H9 }3 F以前的文件基本保留:' {7 v: h2 I' }7 y( ]
但必须按ISO9001:2015标准,修改质量手册包括部分程序文件如:文件控制、记录控制、 ...

; W2 z8 e; b0 k* w. d% U/ i* y4 f
% I7 q: `! j+ w# j# h  r"以前的文件基本保留:0 \/ M6 R/ V7 [9 E5 F2 {: L- o6 {
但必须按ISO9001:2015标准,修改质量手册包括部分程序文件如:文件控制、记录控制、内审程序、不合格程序、管理评审程序、整合纠正和预防措施程序等,目的就是和保持和标准的一致。包括修改内审检查表"' B! J* x. j: I
我个人认为,这句话非常有道理。作为过渡阶段,手册修订后保留,程序文件先修订后保留,其它制度规程等可以不大动,但细节要做修改,和新标准保持一致。
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发表于 2015-11-9 14:40:13 | 显示全部楼层
组织如何确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部因素?
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 楼主| 发表于 2016-2-16 10:23:41 | 显示全部楼层
论坛里讨论考试的较多,讨论企业质量、环境、安全体系实际运行的少啊,有实战经验的各位大神请多多指教。
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发表于 2016-2-16 11:00:01 | 显示全部楼层
一切以实际出发,减少不必要的表格,强化管理与企业业务相结合,最高管理者应特别关注体系的运行管理。
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发表于 2016-2-16 11:04:01 | 显示全部楼层
有实战经验的各位大神请多多指教。
  ^7 K8 u4 }6 ^5 q4 U! Z
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 楼主| 发表于 2016-2-16 13:13:29 | 显示全部楼层
在08版的基础上,具体的操作步骤。或者转版的框架思路
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发表于 2016-3-4 09:49:02 | 显示全部楼层
求2015版新标准,谢谢
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发表于 2016-3-4 10:13:04 | 显示全部楼层
2015版标准弱化了文件的要求,但对证据的要求在加强。手册及程序文件不是必须,有些认证机构的新版审核指导书中,已经取消企业必须提供手册和程序文件的要求,提供相关的管理流程和生产流程的证据即可。新标准对企业的基础工作要求在提高,不过仅是需要一张证书 那就无所谓了。
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发表于 2016-4-11 14:02:55 | 显示全部楼层
有同仁的独到见解很不错
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发表于 2016-4-19 15:06:38 | 显示全部楼层
学习了   受益匪浅
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发表于 2016-7-5 15:35:18 | 显示全部楼层
2015新标准还没看到过,有亲能共享一下吗
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发表于 2016-8-9 17:26:32 | 显示全部楼层
关于文件,我准备如此操作:修订并保留质量手册.取消程序文件,将其纳入管理制度中,修订完善管理制度.
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发表于 2016-8-9 19:23:36 | 显示全部楼层
有多位坛友提到需要2015版新标准。国标2015版质量标准一直没有出台。现在大家都在看的是中国标准化研究院于2015年10月28日发布的国标征求意见稿。从本论坛上可以找到。
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发表于 2016-11-29 10:28:45 | 显示全部楼层
程序文件原来对照着标准编号的,需要更改编号吗?
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Medal No.1

发表于 2016-12-29 20:00:48 | 显示全部楼层
质量手册按标准条款写吗
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发表于 2016-12-29 20:26:03 | 显示全部楼层
标准形式上未明确需要多少记录,但是“保留证据”,与“形成记录’”之间的等同与不同点在哪儿?什么是“证据”?请各位指点。" i" ]5 B" ~) k; Z; `
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发表于 2017-5-8 10:14:25 | 显示全部楼层
ynkmmw 发表于 2016-8-9 17:264 X5 B8 s, P9 [2 B
关于文件,我准备如此操作:修订并保留质量手册.取消程序文件,将其纳入管理制度中,修订完善管理制度.

1 D- m! [7 {+ v( x6 @0 Q5 i! b深表赞同,这是切实可行的,本来程序文件有很多就与管理制度重复
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发表于 2017-5-22 12:57:05 | 显示全部楼层
ynkmmw 发表于 2016-8-9 17:26
9 T; O7 ]( V. Z9 \关于文件,我准备如此操作:修订并保留质量手册.取消程序文件,将其纳入管理制度中,修订完善管理制度.
7 ^8 A& m0 B' Q: N& t1 M2 v2 W
想法一致,风险控制需另外制度
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