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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?
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+ u7 v" g( Q8 m. P2015-10-16 上海市质量和标准化研究院
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正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。" A3 @6 R3 e1 }5 i
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7 s' r* G* `: w& X1伪造处方记6分9 e8 a& ]8 u5 t7 ? f5 N
' \/ H( Y& H, e9 @3 W, Q9 E药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。
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累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。
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% `' b, q8 J2 x* P+ m' k记12分0 B% m, T( z$ ]* v1 S" s. P. D. [
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◆罚款金额达到或超过3万元的;
4 _$ F. }, d4 K" k ^7 O, R n◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。
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记6分
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0 U' v$ k% G! }. f$ a. [! q◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;$ h, K8 r* Z! Y% W' a ~( N
◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;+ ^# H! o3 O: y9 l# e, c0 n& ?# U2 q
◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;3 g) z0 B+ n3 T$ T. R E
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。
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记3分
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◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;
9 E' C" S, e y0 Z7 {; T) ~◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格;% p: Q1 S0 E$ Y2 _. d% n
◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;
6 {4 L4 s7 Z8 e( T: K◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;' q" w: p1 y) g# {/ h3 j- j
◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;3 e$ I: T# O. Q3 g1 F
◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。
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记1分* X2 r7 x `6 H& [
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◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;
8 `' R$ h& u! z. ]! z' l◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;
7 l. g# E( r3 L: [6 j: {◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。, ~; n1 L0 J, }+ I" w8 D
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2记满12分将被约谈3 J! Y# H/ o; W6 T. F5 Q
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不良经营行为累计记分达到6分
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其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。
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不良经营行为累计记分达到12分
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约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。
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记分周期
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0 E% z' @7 N/ c! a7 F4 d3 X9 d记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。
, d8 s% e9 Y+ d: e3 r; k本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。* C; h; ?! w, p5 W5 m5 |) m3 @
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3 l: O, @$ v8 c; f3计分情况信用等级
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药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。
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