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ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照+ ^" B5 W2 J% Q3 e5 F, H: c
2015-09-05 郭喜宏 [url=]质量与认证[/url]; b7 w3 S& S1 e
距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。 9 X9 v; Q6 @* S" {
ISO9001：2015（FDIS）与2008版 标准对照* c/ g2 `! u5 x0 i" q+ d! |8 S- o
9 n1 e N- v2 m0 R: V6 j8 Z
ISO9001：2015条款- x& g1 P; \; X1 b
GB/T19001-2008条款
- k6 Z3 o- D! n+ O4 x4 U! l
* O* p4 q9 C [' G* e5 _1范围
/ P* |( `: {# h9 D/ P! A4 M# g, `/ B- z9 n) E) J; r- @7 |6 w
⒈范围* K6 C" X4 X; q- A% d
1.1总则
; k8 k% y; h% x' p" `( l9 T6 m ! A0 o+ E6 m2 D) v: O
2规范性引用文件
, ?! ?$ I( v5 o% P; }0 c/ _ 2．规范性引用文件
! _* |% a; H& S4 t0 P1 Q + n. {1 h1 ]' w% t
3术语和定义
8 J7 l& ~+ V4 n" y# O. D 3．术语和定义0 n. N: l9 z& o# h& M1 Z# S9 |
; t! N) ^- C' K- b
4.1理解组织及其背景 H- l$ R+ p4 C# }- I$ T. G
( a4 l0 g6 `8 p& B$ q
4.2理解相关方的需求和期望
% J* T' K: D5 h" C) g. S. ]8 | 7 N# s0 S2 `. a8 l' L9 z
4.3确定质量管理体系的范围7 ]7 q* o/ |; S" G% W2 @
组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。
0 \4 q; r8 Z1 O2 j 1.2应用
4 P; u9 b) d3 A. r% E9 d' H% \( u4 C8 S2 y& b: h$ e! Y
. N! ~2 X0 T: S5 R
4.4质量管理体系及其过程& ^2 r* a. a6 U9 a! g1 N; r& a
4．质量管理体系; g9 X! V( I0 }; ^
4.1总要求! S8 R- a' z& Z$ ]3 C
' H+ V# E+ D* m1 B: i; C u k5 领导力, ~8 H5 T3 w7 ?( v
5.1领导力与承诺( e4 }5 e q7 ^! d* J- g# ~
5.1.1总则
+ x6 e" I+ z$ }8 \3 y: B7 }( U 5. 管理职责7 L1 M3 n I+ ?, {% i' C
5.1 管理承诺9 M7 R$ c1 e3 Q+ C# Y" I: \7 K8 ?
; r% q v$ ^1 ~" F& B5.1.2以顾客为关注焦点, B7 p3 v3 _* N! V4 A% n8 y
5.2 以顾客为关注焦点1 r: p6 {+ x5 S; _
& d }% y/ d, c5 H5 V5.2方针
2 j. g o2 z b4 _5.2.1质量方针的建立: _5 j C3 u; w0 N- _* U: n" m( T! V
5.2.2质量方针的沟通
' R. A7 c( F0 I& h6 g: V4 u- F 5.3 质量方针6 i+ |, s1 O" d; q; U
% A0 `6 e/ s2 `' T; w- C. h) c
1 M; ~ I8 {" A" f9 {5.3组织的角色、职责和权限
2 \* M1 [4 J3 `0 A( V w
. q% x& @8 y/ j) C4 M8 C8 s8 \ 5.5 职责、权限与沟通 E' Q9 C. I; Z, q$ U! g
5.5.1 职责和权限
" ~( W5 ]0 u+ Q F$ g5.5.2管理者代表
. M: ~0 M4 f" J 5 `8 ^1 K* z: p. ^
6策划8 N2 j; n( m3 I8 o8 z
6.1应对风险和机遇的措施5 u$ j E/ {4 R* S3 ~# c1 S$ a' G
8.5.3预防措施; f e) E- j$ V: C* k7 V
1 V! F3 S, ^3 ~3 Z& I; K4 Y
6.2质量目标及实现质量目标的计划6 e: j4 G/ C1 M- E, f
5.4策划 e+ r% J; q: G, `% x3 w' H' }
5.4.1质量目标
0 _2 ^$ i. B k5.4.2 质量管理体系策划
3 x) ] D$ e! Y6 x9 \7 h9 D $ [4 p" C) [; u- v( `
7支持
! ^# c% G2 L) X7 X1 A7.1资源1 r! L7 K: Q6 U A
7.1.1总则) j9 C* h# K+ ]: E
6.资源管理2 u+ f0 u6 G, p2 t9 f
6.1 资源提供
2 [/ g5 V7 S: o9 l4 x2 r & t" M: t) ]0 U+ _; G. E! x
7.1.2人员
% M) J" n# Z3 {% p2 Y! f5 H0 T 6.2 人力资源9 b' M, M1 j _ j0 [2 t
6.2.1 总则' a& Y& N7 r! {; R1 ?+ i' s6 C( h4 D; d
# M n! c6 G- J2 f8 f1 S$ ^7.1.3基础设施
* k* V1 b! C8 b' c Y, C 6.3 基础设施# J9 c) H% O" [5 S0 `, ]* u7 E: A
9 S% W9 k2 ], _. d" b% E
7.1.4过程运行环境
, R2 V1 u: V+ z% p% T 6.4 工作环境
7 d0 ?1 s2 A: Q: a. U4 Z. d: E
- G! Y7 r4 D$ J9 d7.1.5 监视和测量资源
: C1 D. X0 c8 v$ j& Q7.1.5.1总则
9 {8 R- Z0 @4 S) n% u" Z7.1.5.2测量的可追溯性
# o) d* K; P5 T- c/ q4 L 7.6 监视和测量设备的控制! z$ X. e+ q& ^5 z$ `+ T
7 L8 M1 ^9 S& a' ^0 q2 O
$ R* S2 O4 Z2 t# p: V5 i7.1.6组织知识! o5 V6 G* I0 }4 |, v4 v! ? F
]1 Q# N; G" }
7.2能力
& n0 t( p) s& F- B1 y, Y9 Z 6.2.2 能力、培训和意识1 L" m8 v' S, U, a
1 ^4 K6 e Y; n0 j3 ^
7.3意识+ {( p6 F9 g4 q) t0 _% A& m. A
) F4 n2 S$ |1 U$ R) e& }/ v
7.4沟通5 E. }, x1 T2 J. R/ d! u' O& Z3 g
5.5.3 内部沟通" n0 @+ g" W* @# t
$ R2 S D( E2 l$ `% Y/ ]7.5文件化信息
2 y% W" L2 o. B! P7.5.1总则$ s" }( r& |; [5 v' q( `, ?/ s
4.2 文件要求" r. K2 M) x. j. D( ^
4.2.1 总则3 y+ l* e; v+ a' W# Y9 f
) s) K# Y( l9 Z$ o) ?4.2.2 质量手册0 B8 p W/ G, W: U
5 P0 |$ W4 \* }, y* p# s7.5.2编制和更新
( A- W, Q% A q1 J. k6 r4 A/ N 4.2.4 记录控制
5 f8 A$ U- A- c- _; [
) V, Q* @6 @+ p3 g) x" d7.5.3文件化信息的控制$ F, M q! d1 f) [: K! v5 V4 n
4.2.3 文件控制 h: c& w: _# D7 m+ R. g5 h+ X
# D4 m6 g' \4 U9 g: K# S: r8 运行
& x% a( z4 m6 i$ R. Q' @! J8.1运行策划和控制。
6 L+ @( y5 G' ] 7.1产品实现的策划$ w h. k- p: S# j+ n' C
. s9 [: O* V3 H8 s0 W; Y, o- D
8.2产品和服务要求
! m4 ?# @2 ~$ A/ n3 V- {' d8.2.1顾客沟通
* W. k! d% f- K1 A$ n4 s" Q
( p2 M/ I" V1 Z8 j; \& E6 @1 l7.2.3 顾客沟通& E4 y2 ]2 t1 V0 j6 O# G, _
( r) E# `+ T n3 h& v$ l8.2.2与产品和服务有关的要求的确定) f6 q" B! W# w; a
7.2 与顾客有关的过程" F+ _2 W7 ^& j" J. y/ N5 j
7.2.1 与产品有关的要求的确定) _: n9 ~ U. k4 P- X
. m5 G, Z+ {, K* j8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
5 `8 Q! @1 R" l 7.2.2 与产品有关要求的评审 Y# ?+ t2 M* r7 a8 Z
* ?. N9 M1 {" ?9 `6 t# F8.3产品和服务的设计和开发5 \% a$ Y# H5 g6 K
8.3.1总则
* d6 C+ C p" S, n& R2 e8.3.2设计和开发策划
$ A% Z' s" f" r U 7.3设计和开发
) d0 c5 s' f7 x" N7.3.1设计和开发策划
2 f( |' d% C; \0 x* I
( ?! Q6 h3 A7 D8.3.3设计和开发的输入5 K# J, o) V$ h! C# R0 a# p$ _
7.3.2 设计和开发输入
* A( H" ^% l2 |! ~, u- D! |& ?
. B' |$ V2 `) G* ?8.3.4设计和开发控制
4 B' E$ v8 I$ @! j3 e 7.3.4 设计和开发评审
9 x& f( C' ^* [0 k: T4 ^: |: c% S& `
, w& t( R! D. g7.3.5 设计和开发验证
9 [# i- e- H. R% } R" q' C# r , x$ a0 M! w P6 {9 T
7.3.6 设计和开发确认. b7 q# o; L1 l, u3 B& r
2 d1 F0 t( p0 r$ n. g8.3.5设计和开发的输出
3 f: f5 E1 Q; a; o, W: `# c 7.3.3 设计和开发输出
) t2 F: Y$ y# J' [7 }/ M# f1 E7 P. g
7 P% W) Z5 S" J/ L% X! J- Z/ l8.3.6设计和开发的变更) Q4 U5 D1 @6 D- B G
7.3.7 设计和开发更改的控制( H) U$ @! A( S1 {3 j& v
% C5 k5 L6 o ^* o8.4外部提供的过程、产品和服务的控制3 _( v" G. P4 v8 V( w+ q
8.4.1总则
9 F; |+ f; D, [; @# m5 w6 D! s
( F9 B' L# q- }3 ~' g$ m8.4.2控制类型和程度9 }1 Y/ v$ A& n8 T$ D0 L
4.1总要求
7 f! r: P) R. a* Q' [* U3 W e8 x注2、注36 |" {( P! ^0 [! r* L. O" H
7.4 采购
0 V. u8 A2 B* x' |( |7.4.1 采购过程
" B) x/ k8 U9 T: Z# [* B* k3 J
& d0 B8 @0 n9 a( U6 W, f8.4.3外部供方的信息
" f' p3 j/ ?5 t" `* i2 ]9 ~& e 7.4.2 采购信息
/ `: B7 \" X1 e: ~ 5 m6 I3 V: N, ?" ?
8.5生产和服务的提供
4 \$ J, D* o: {8 f8.5.1生产和服务提供的控制
. m5 Y# }9 i7 j% M7 R6 _7 O 7.5生产和服务提供3 ~0 T' E( y2 x, \! n/ N+ M
7.5.1生产和服务提供的控制& j) _8 }7 f, j- ~
7.5.2生产和服务提供过程的确认% j) P' O3 o! T6 X$ b0 G
5 K3 f) u o1 @. U2 C
8.5.2标识和可追溯性
8 K- \) X6 f8 P( G% T7 E: S/ m 7.5.3 标识和可追溯性$ D. A9 F }; O* @
, }7 }+ l* H; R6 m& J
8.5.3顾客或外部供方的财产9 z, S: ^1 i" M/ Y4 D2 u
7.5.4 顾客财产; u6 d- R6 m5 O* E$ U& T
" @7 d% {# ^/ [" G8 v3 I. b* g
8.5.4防护 e+ i' C6 j4 ?
7.5.5 产品防护
, s! [ n2 K6 N" Y6 L) o- f1 r
$ j; _6 C$ W! }5 t+ U
/ e9 ~2 @* \ x3 w8 ?. x) F8.5.5交付后的活动
# i3 W/ m& O5 v6 X' j4 h+ q
6 f: V; A1 D, @8.5.6变更控制
) K* C: S% Z2 S' ~% P
$ j* \& X9 z! W/ _6 J8.6产品和服务的放行
" s! q) c: v. [& `+ V
8.2.4 产品的监视和测量5 w) b" N* n# N8 y- C8 S) H
" s( d2 c2 R0 v9 Q/ W5 t8.7不合格输出的控制( E& h4 a; w0 k4 l" T
8.3 不合格品控制
/ e: Z0 P6 `5 {. u$ h$ M % r* U; L/ M1 z/ G: y
9绩效评价) @; s9 C5 z& Y# h
9.1监视、测量、分析和评价. K' @9 {! H# m- P( N$ }, t3 W
9.1.1总则
: G0 \8 p4 T4 t" E 8.测量、分析和改进
* |+ z: Q/ {) D$ p1 ?. A8.1总则
* k. X/ s8 A& F- Q6 Z / u8 ~( U3 |" h
9.1.2 顾客满意
- j `" z/ j% S' J+ E9 `1 T% q: A1 B 8.2 监视和测量
, }$ ]" R. O" _7 s$ }8 j+ P; P8.2.1 顾客满意7 l4 t8 ?$ p: X8 T/ p3 d1 h
9 Y+ m) E0 k: V7 h6 E# v' k$ d* C: ~9.1.3 分析和评价, E1 }6 o, p- ^' `. t0 T
8.4 数据分析 K& F) [. Y# p: E1 o
; \( v: d3 N. }1 I: Z$ V
9.2 内部审核. R+ o3 k3 C. J4 i9 `
8.2.2 内部审核2 N( U% H; Q) `& p8 h
7 c1 l$ g( w9 f: c( U; r4 ^9.3管理评审
W2 x; E5 W4 H& ^9.3.1总则4 ]$ I/ g) `2 T, s
5.6管理评审% v( J2 U! S$ c
5.6.1总则
" _4 h3 | D" e. @& y0 u% _
+ K0 y4 _4 U7 K; ]9.3.2管理评审输入3 p/ v# K- i9 N
5.6.2评审输入+ l: s9 H' z# Q5 u0 R
/ A4 y! w0 c8 Q5 I. y+ @9.3.3管理评审输出6 a7 U$ r% ^4 T4 ~0 |
5.6.3评审输出3 H! d* a1 M+ @% `' b
% S# I8 [1 ]" [* F& H0 m! S" N
10改进
/ S" B5 W/ T0 F& U6 q/ t% ~+ T10.1总则
( @2 P+ u0 r9 ]/ Q10.2 不符合和纠正措施2 D) }" ]) @6 e/ k
8.5.2 纠正措施. M) T# H: p) K# M- _
8 z7 g3 V7 M- H% ~5 N) r, n8 P9 y
10.3持续改进
6 P p& h8 G; S7 `* z 8.5 改进
, M( g% K3 y3 ?# Y9 H0 n( c8.5.1 持续改进0 S' {$ O) S5 J2 e+ m/ ^6 j M
& \4 h7 s+ }! j/ q: m' O8 X2 i: b
+ E5 U7 L8 o9 ^+ P8.2.3过程的监视和测量
; D: y2 [: }$ Q1 b' Z% U2 ` 点这里，进入ISO9001 标准换版专题页面。3 Z" ]2 t3 p; Y
, w. J% g$ d- A! g# P
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