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发表于 2009-2-23 13:18:02
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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)
' L" ~8 D z' C9 w6 t
( U" {; E1 a& S8 G4 z/ u7 b( {1.总则
1 d! R0 _: t7 M& ~! A 本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。0 D: m, G' ^. Y" n
# }6 S2 A) h/ }* ^0 D. h! G' `8 D2.考试要求' c! h3 M5 H+ `0 O# g
2.1考试对象
: h v' ?& d+ Y4 ?# j已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
+ W& x5 ?/ k4 K. J, [2 c2.2考试方式
; ^: d" ^# j1 X& a# u考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。7 x" t. G7 a' v! C4 d" A. d, G
考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为2小时。6 R0 [, N% w0 ], S. G. {; M
参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。
+ x5 s2 l# B4 w4 K* i申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。
8 }! \+ ^6 T! a. b考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。. a$ v5 x8 a, r/ r" W7 V/ r# Y) B
2.3考试频次及地点
( z( n9 i r$ g' \考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。
6 [/ A' s! V. |# s5 d1 Q' x2.4考试费用9 S: m8 k; [2 U
CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。# x0 o( j& X1 J* J0 q2 F5 b
报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。7 r% w. d6 q5 b- k. ~
2.5考试的题型及分值
m5 g Z+ d. Q- `0 b2.5.1基础知识部分考试的题型及分值
$ p1 o: R% X& d1 I分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%+ U# P- |' d+ `: X6 P! f
2.GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %
0 [. y, \8 Y2 g* y# G* L! B3.法律法规知识 约占10%
9 ?0 G* O6 K: d2 z) c/ X/ K2 ]4.个人素质 约占5 %. v8 B; Y4 ~& j& C
题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)
" W9 D+ I+ |# F' F' {单项选择题 40 1 40
, X! Y( Q1 `7 `) E判断题 30 1 30 , e, f% _7 s/ ?6 w- e8 Y
多项选择题 15 2 30* @. ` P, r" i( ]- O1 ?: W' R
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值
) v$ @; M: b$ w5 b- w$ r分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
; a6 H: _/ a* i( T% ]2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%; C8 r9 h+ L. ^9 b0 g
3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%' Q4 t. v& K5 P' c
题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)2 z! r7 X3 E. m3 y4 e
单项选择题 20 1 20
; w* G o0 q6 b8 l: k: L. V0 U; B判断题 15 1 15! ~: k7 N2 p' r7 J% R$ h
简答题 3 5 151 b) [, _ l, b/ j
阐述题 2 10 20
- a. L. [% n4 d5 y2 R8 Q案例分析题 5 6 30
+ b& p$ }, h6 J. c0 J2.6考试合格判定
2 ], H+ H# H1 R/ D& w% S! `& B基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。
2 ~% |( y9 ]( X9 Z0 J. {* J) c' N2.7 考试结果发布" o4 z, E3 Z! @+ J9 J! a; Q
CCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。
" A7 I8 N2 m1 B0 T' ]& N: w3 S* C/ y( Q8 G5 m% R# w
3.基础知识部分的考试范围和内容. }$ F; H1 z7 P7 k
3.1 范围0 h% `+ h, ?7 V9 F+ F2 r
a. 注册准则2.3.1 个人素质
* C, _9 D& M1 ~b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系# S9 a4 M: r( k" ]7 J( s& F
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规
# @2 x& `: K) ~3 g3.2 内容
/ N9 ~ V4 X& w R3.2.1 GB/T 19001-2008标准(以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序)$ q% F6 r" o) y
理解本条款中列出的内容# s, O3 F. I2 R2 ~3 L; `- m
0 引言
4 I* ^" z; K$ \6 o a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素:4 q5 P# Y; N! a4 t" o& W
b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系' r3 p' d8 X2 m
c.过程方法、PDCA的含义
4 P/ m. U' j- C" S5 \! |! u' P1 yd. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系+ s; J0 n& B' l8 X8 [9 b
e. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性
0 @& m# `: S9 Z0 M$ L* H1 范围/ \! o5 m7 M; G( p1 O j6 N
a. GB/T 19001-2008标准的适用范围) |6 t6 c. a5 C# n
b. 遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容& _3 M2 W+ r/ l+ S( s0 G8 I
c. 标准中,术语“产品”适用的范围: E9 S+ B+ f, i! F' ?
2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件 L# t' ?, }' _/ ]+ J
3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准
5 e, h% O# M* h, \8 o( I% x4 质量管理体系# T9 @/ h4 _" k" Q6 b
4.1 总要求
+ l' K0 P: v+ sa. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路
* H6 H- C* b- I! {" e& j' K b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素
+ j6 Q- T2 k2 i" N' _" Zc. 外包过程和7.4的关系& I& x* l1 y0 ?. O- q% y H: A
4.2 文件要求) [9 C: X5 p, z9 w
a. 质量管理体系文件的类型
' D; k: i) D7 B. M8 Mb. 质量手册必须包括的内容0 m) | Q7 s+ U5 D. ~
c. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容
& X6 V; a& _; G a* y' t6 g z5 Kd. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用, a8 m# s9 G& u6 h" B k" P
5 管理职责1 h3 ^5 g1 H0 n: L3 i4 q
5.1管理承诺的内容和证据
9 q8 A6 o# ]( k' e! i* b5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系
& e+ J3 F+ e3 N7 f/ p8 J" P4 u5.3质量方针的制定要求和管理要求" m/ ?% S6 B8 X7 Q, d; z" G0 k2 _8 W
a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架
3 |' M, N, F3 Z2 ob. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系
/ O4 k4 [/ B# X/ W; C" c5.4策划的控制要点
( ]' p8 b1 E2 J8 Xa. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系# D- x# Q p1 Y" [' N! Y% G, }
b. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求
2 L+ o1 M+ X0 v( Oc. 质量管理体系策划的内容与要求. ]+ E6 L/ ], I
5.5职责权限和沟通9 w& k4 E3 \3 w
a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施* }( u5 G. o |3 d* ?5 c+ M6 |
5.6管理评审
6 @: h# w$ t% I2 _a. 管理评审的目的与要求) ~% D$ F3 r; F) e
b. 管理评审输入、输出内容! _8 O# d& e& t1 n; F
6 资源管理, X1 ~, b% }3 d
6.1 需要确定和提供资源的两个方面
6 @/ i2 P/ {' ~3 ?6.2 人力资源
: `# i+ I. J8 h3 Ia. 考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求,1 i0 v3 B& {. n5 Y6 s+ f5 W
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
Z& d) X4 C! w: b& ?1 H% ^c. 满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求
* N( j# h+ K1 @) c, M* b 6.3 对基础设施控制的范围和要求
6 V1 U) O+ j2 v, d 6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容/ r- X& Z6 C: K
7 产品实现
# R/ Y* _! f; @7 R7.1产品实现策划
6 t7 _7 o2 C2 G' j5 T: V: E' sa. 产品实现策划的对象、范围及4项内容
& m* k& i4 g9 e) s$ Nb. 对质量策划和质量计划的理解/ R' |9 T$ J% l5 }2 ?4 Q
7.2与顾客有关的过程
( H$ R' L8 W" l. Z) Ia. 产品要求包括的4个方面,交付后活动的内容( B1 v4 i: N2 y+ r+ j; n
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
. U( ^: l1 g1 Y. U. mc. 组织与顾客沟通的安排与控制
& O, h& {- E2 f" b/ N, F' [* i7.3设计和开发8 ?( w% M) `% l9 k/ X$ v
a. 产品设计和开发策划应确定的内容9 L$ N4 t( q$ f8 I% w5 w" l* d
b. 产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系0 D t4 o5 A D$ K4 v5 ~
c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法( 可单独或以任意组合的方式进行并记录)。
3 E( M0 N2 w0 R2 J! od. 产品设计更改的控制要点" k N( [. w' O1 \
7.4采购) D% }' A5 ^' @. ]/ C0 B. X
a. 对供方评价和选择的要求,评价的方法
# Y+ @, a S! Q+ M2 K, Sb. 评价、选择和再评价供方的准则
) P l9 |2 d! \5 [( \) Y' G" r! ^6 @c. 采购过程的控制要求
, x+ e. M! F7 Y* s$ A8 K( r2 Q. cd. 对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜
) y- Y3 W: c9 u5 l9 Ce. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义# Q7 Q, x- B3 K# B6 ?
f. 采购产品的验证
4 L. n7 Z0 r3 ` y9 ^/ m 7.5生产和服务提供
+ C9 e/ t% O. b* j$ v2 `a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求
+ ?: M. s4 q/ D9 _' o7 o) Ob. 交付后活动的类型* b7 }5 b# |1 ]: O) v* n1 D
c. 过程确认的目的、对象和要求, W1 T7 M' o# w" A
d. 标识的三种形式和作用及其区别
r5 Z0 e* `. T- S+ Re. 顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求 ( j; j8 {) U/ s u! c7 |4 W- t
f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式/ e) C9 M% q+ L1 [! ~1 n
7.6 监视和测量设备的控制' B% v4 i/ e4 O) F3 t8 _% X
a. 监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系
! C( n: k8 k! {, Vb. 对测量设备的控制要求+ \- `6 A5 b6 a6 I) |+ P% R' t
c. 发现设备不符合要求时,组织应采取的措施。' R# n( r' H: {8 o/ X0 n* H: U
d. 校准和验证(检定)结果的记录要求 。
- l- V: W; N9 z( v5 ]; T- L e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求
# B7 g: n; V) p u0 F$ o, u8 测量、分析和改进3 T5 E. z" N6 ?7 k
8.1总则
1 o; g" H5 f% P8 e4 L a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的3 S; J) O3 |% D+ U0 ]" H
b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。' C+ G) v- |& M" [# z7 O
8.2.1 顾客满意
0 o" X% X+ H+ {+ [# r a. “顾客满意”的概念
2 f$ T1 _1 B7 G0 b4 [7 I b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求) l1 q+ \' h: O$ O' z" U
c. 获取“顾客满意”的信息的方法! y5 O: }0 v/ ]0 @" G
8.2.2 内部审核
. e8 C+ n) N) y( ` a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求; |+ m0 G6 y: P. k( P
b. 审核方案的策划要求' M) |. U: v/ s
c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容5 Q3 z2 e3 V$ B+ X
d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择% n2 A% X& K0 e3 n
e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求4 ]+ j% W- a. d6 J
8.2.3 过程的监视和测量8 p, A# n" A! S a1 K ]4 R1 X
a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
2 Z( U1 e1 r. W 8.2.4 产品的监视和测量5 Q& ~3 Z& |/ q$ {0 r5 C
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求9 {9 R- N+ a' C0 D
b. 向顾客放行产品和交付服务的要求9 r+ Y% H% g5 {7 K
8.3 不合格品控制# E4 r6 i: U7 I$ U% _6 X. b
a. 对不合格品控制和处置的目的和要求6 j0 J' i7 u( {6 u% A! j6 b
b.编制形成文件的程序的要求4 X$ a, }( [$ E) V: w
c. 纠正后再验证的要求
; u6 f, T* ?) i! |) o 8.4 数据分析
% G1 w( L( D4 G3 ^3 m B/ ^a. 数据分析的目的、输入和输出的要求
) j, H! }- ?. W 8.5 改进
1 q1 }2 [6 b) q' Ca. 持续改进的概念,持续改进的方法和活动
/ f! X, P) x# y" V8 }# c6 rb. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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