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失效:计量记录管理过程不有效
- R: e& G5 q3 B* ]7 y: D, V. b证据:实验室设备标样做了內校,但没有对校准结果进行恰当的符合性评判。5 G% Y s& \9 p
不符合条款:7.6.2 校准/验证记录! s0 v! s+ X d0 H3 U
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9 H. m7 P1 L1 t8 \: W7 U, i6 Y问题描述:标准样品计量后,应该用实验室设备测量一下,然后根据要求的允许误差判定设备是否符合要求,但计量确认表上的判定标准写成了不确定度,这个不确定度不能作为判定标准,即标准给定的不合理。
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纠正:重新确定标准后再次确认了设备是否异常1 ~2 c+ j n( }( Y- k3 }: Q: X+ @: e
原因分析:是因为错把不确定度当做允许误差来使用 → 是由于对概念理解不够深入,造成了混淆 → 根本原因是没有做相关的培训。
4 h. g( ]5 c! h2 z纠正措施:更改了计量确认表;做了相关培训;确认了设备正常。' _0 r: E" L2 T8 B' a7 L, l
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3 u6 G( d7 A) O1 h8 x以上就是做的分析和整改,但品质工程师非要说从程序文件上找原因,要写个控制文件,但这就是个培训的问题,还得写什么文件呐,个人对体系一知半解,求懂行的指点,谢谢!!!
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