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Position:
& p: l" m5 x- E1 h6 X/ j8 f& P岗位: 医疗器械审核员
. H1 X& m8 v4 ^& g) NDiv/Dept: SSC' a, J: L+ T. B! y8 L0 p$ p+ I
部门: 国际认证服务部
' o! [: c/ I& K7 r0 V. o. R
( z4 h ]' F* @) v8 V* N, FLine Manager:
& _! W$ V% B# E+ y直属经理: 认证产品经理
) g7 I0 u3 A5 e3 X3 J- H* ]5 G8 v+ C6 F
Responsibilities 职位描述- M. E7 m% g6 G
1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务 ; r3 E8 a- q0 K' T* o# |4 H( h
2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持. d! i4 Q$ ?% \9 k# j! h2 {
3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务
1 L' n( f6 P& E0 D4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估 " v" H, E% Y e0 h
5. 参加全球性的培训项目或会议9 P/ y' w# M8 f' E; o: d1 v
+ E! D; ]& s+ x$ j1 b& S- X. |4 k* OProfile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求
4 F6 n4 v f/ g4 P8 m1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;& B o L7 M2 a& u
2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);2 u- M4 S }5 e9 A/ J% y! E
3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等0 ~. a9 E4 o2 {( O! V" g+ y
4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑 % a+ k/ V2 ^, G) L
5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差/ |0 b! l7 O* e8 n3 N% h/ }
6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑# b9 p& |; g7 B) \* h
7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先
6 A) Y* N# {8 d+ R: X8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变% q/ _5 R% i9 U2 y2 G
9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;1 K7 Z0 F$ u& Z) r
具备良好的沟通能力和团队协作精神;2 ^8 K- w9 a- `# h7 @. ]2 q0 ?
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