马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？免费注册用户名
×
5个ISO质量管理体系审核案例
8 R. u' p4 I. E0 }2014-09-02 质量与认证
. r0 ^' b7 N: R p' J
0 O/ U0 N! Q. T; _. R9 ?【导读】来源于实践，又高于实践。今天，认证君和你一起分享5个ISO质量管理体系审核案例。越分享，才有的分享。你赞（tong）吗？
/ i! H" }- s! g* L Q* ^# u
7 N2 I3 Y; [0 }【案例1】4 Q- f) w! W; I4 ?% l, E
某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。* U- K+ d1 @' f: H# @+ G8 P6 W
' |3 O6 e$ p1 V7 W- A+ I9 }
质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”# X1 p9 y6 m+ J; a. C
审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”
" d3 Y: Y( w" A# c }, l: R质检科长：“没有。”! s3 D: _* g/ f6 f$ T
9 t6 G1 x2 b+ r
案例分析：: d6 F7 U! N! R2 m
由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。
* v0 O& Z# P# w- u* \+ N , |8 y& }% |' C& d7 E8 C: t5 {5 o* ~
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”+ y9 {* o9 n P* o# V
$ V- M, A; E+ ]; |! b) t3 v+ H
【案例2】
. d) V# n: z, w/ p5 f1 Q$ f 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑里为了保密，只在个人的笔记本有记录，没有整理成文件。”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
' p' Z( \( f0 L& H; R& e/ u0 i审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”
# u. Y8 \/ u7 w经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
, j( ]; }$ v# f0 @, Z. t2 ~审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
2 M! J- U2 t& |) t9 ?) n审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”7 T0 ~+ |& \$ A, U5 F. G
经理：“没有明确的规定”。0 o8 s: w% W7 v" R! |' e
审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以事”。
+ O! o: N9 L' I$ @6 S" @, L; i" B " O+ y! W% j1 j
案例分析：
7 ^6 x# f Y% C, K" @ 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人里，实际上很难确保对这些资料进控制。; n% ~. k4 c6 u. P( ` s
6 z3 U# T2 M8 H# h- }6 j) ] 本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。
, C2 I( W! Y9 P4 @4 W% l ! l7 Z5 W9 [) L$ P
【案例3】) K4 o/ x" u, z4 A, H S
某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。
' n6 I+ E, _3 E
9 F( T% V1 y6 \/ x. V, O9 q9 o' |案例分析：
2 e3 x# {- l1 G( o8 v% O 对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．工总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。 自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。
% }1 h1 C* @& b% \8 e& v
) v% h7 v$ |5 b4 C: h【案例4】
+ E0 B" j1 p: D1 r 某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”, ?2 a& z& [2 r8 u: d" Y
他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”
% t$ S# ]. A8 ]( B c 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”
S3 T* {/ a% d, _6 \5 W 检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”
6 r2 r; t+ `6 E: \/ F
$ ?, Z" G0 z# Q2 X- n X. ?案例分析：
" f1 H8 a4 l# b! b" I* s. h. m, b 本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
2 {! A" f5 B% m2 B 4 I W }. {* K8 ]3 m! v1 d6 v7 ^
【案例5】
' K# _/ t+ t) s9 Q* Y: l7 w g6 S 某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。
* G& A. Y% d5 i' q2 L. g; ?. K+ o 审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”
. H; Y9 e4 p) m6 @& P0 Z 检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”+ W" s$ W: {+ S
/ J# K7 T* I& y) i4 ?/ z
案例分析：( P# n; m1 O. L, `8 H, e5 @
即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。
. e% o; s0 D& ?2 F. V2 I/ {0 Z 5 ? r( u' b, f% i: o4 V, Y, B
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。
" q8 X% n; n: w ' {* Q6 i# r% z8 l
.................................................................
8 v9 b% }& _" ^# \# F 9 a0 k. k5 N ^* e& r
| 
IP卡
狗仔卡
发表于 2014-9-26 16:09:07
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
显身卡
我怎么认为第一题，没问题呢，企业可以把国家标准当作企业标准啊，其产品的特性就是国家标准规定的相关指标或特性嘛，只要大于等于相关国家要求就可以啦，为什么说企业没按8.2.4的要求做了？不是太明白。
