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医疗器械体系审核主任
- u; X. Z3 o( a' ]职位描述:
! A' t9 T: J2 e5 B$ v- 在有源医疗器械方面开发中国及中国香港的业务, 并改进公司内部的程序和过程方法; 3 b0 ]4 Q3 C5 M) n6 B
- 有源医疗器械方面法规/标准变更的持续掌握;
2 |, ?' O, V' U# @8 V, X- 支持和协助ISM和中国及中国香港的销售在有源医疗器械方面的业务发展; + A( j* C7 ^0 ]6 M$ ^. d
- 对中国及中国香港的审核员进行有源方面的知识扩展;
% K5 K+ [/ b, V) _" u. ]# h4 N5 S- 进行现场审核和有源产品技术文档评审。
6 M6 P7 l: f e5 g) o* Q4 ^职位要求: " {6 m, l( `8 p- J8 l) r
- 医疗专业教育或有丰富的医疗行业工作及审核经验;
$ j/ w C# D; E' u D- 获得ISO13485、93/42/EEC CE等主任审核员资质; 5 h1 z, x5 j' [5 @
- 有丰富的医疗器械技术文件评审经验或谘询经验; ! @! {2 m! q7 N( N. g" `
- 有CMDCAS或JAPL或FDA或灭菌审核资质者优先; ) }/ G1 A* d: E: u- R
- 有医疗器械认证业务拓展经验者优先;
8 Y7 U9 j. u3 }- 良好的办公软件操作能力和英语听说读写能力。) r; F" X \! p$ {7 ?5 z
# w" x! g8 B$ p. [8 n7 \* E
有意者请将邮件直接发送至:rainbow.zhao@sgs.com N# Z2 t% V1 A
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