姓名 | | | | |
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2005.4-2007.4在徐州惠生电子科技有限公司 从事售后服务和研发工作。 注:惠生科技是一家从事医疗器械研发、生产、销售的高科技企业,自主研发了用于临床检验的尿检仪器,该仪器主机属光机电一体化设备,专业软件部分与主机联合使用。该产品在国内同类产品中处于领先地位,后与深圳迈瑞合股经营。 |
2007.5-2009.6在徐州惠生电子科技有限公司 担任技术质量部经理兼管理者代表。 |
2009.6-2012.4徐州惠生电子科技有限公司搬迁至苏州工业园区,更名为苏州惠生电子科技有限公司,在此期间担任技术质量部经理兼管理者代表。 |
2012.5-2013.5在南京尖兵航天遥感信息技术有限公司 从事质量管理工作。 注:尖兵信息技术有限公司属军工类企业,直接承接总参分配的科研任务,具体项目保密。 |
2013.6至今 在南京瀚雅健康科技有限公司 担任技术质量部经理。 注:瀚雅健康科技为新开办的一家从事心肺运动功能测试系统的研发、生产、销售的企业,国内尚无同类的产品。目前产品正处于研发、注册阶段。 |
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2002.9-2005.7 就读于徐州师范大学 工学院 电气系 应用电子技术专业 |
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2013.12 国家注册QMS体系审核员(实习)。 |
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2007.08 北京国医械华光认证有限公司 YY/T 0287内审员培训 |
2009.03 北京国医械华光认证有限公司 YY/T 0316医疗器械风险管理培训 |
2009.09 北京国医械华光认证有限公司 GB/T 19000-2008换版培训 |
2009.09 中国技术监督情报协会培训工作部 CATSI培训 |
2012.10 北京新时代认证中心 GJB 9001B内审员培训 |
2013.11 北京国英卓越技术培训中心 QMS注册审核员培训 |
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1. 从事质量管理岗位工作7年以上,有带领团队的经验; 2. 对光机电产品的产品质量控制的每个流程非常熟悉,且有实践经验; 3. 对ISO9001标准十分熟悉,可以独自组织建立、保持和实施质量管理体系,有军工项目的实践经验; 4. 对二类有源医疗器械的研发、采购、生产和质量控制的每个环节非常熟悉; 5. 对光机电类产品的技术结构、组成和要求十分熟悉,参与过多个企标的编写和注册工作; 6. 对二类有源医疗器械的生产许可证、注册证的办理要求和流程非常了解,且有丰富的实践经验。 |
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在工作中愿意迎难而上,在学习上能够持之以恒,在生活上乐意急别人所难。 |
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在惠生科技工作期间,从事过生产、售后、质检、研发等工作,涉及过电气、电子、机械、光学、软件等多项专业知识,担任经理期间组织ISO9001体系的建立、保持与改进,组织编写产品注册标准和主要起草工作,办理生产许可证、产品注册证、软件产品、高新技术企业、民营科技企业等证件,熟悉国家和行业内部的相关法律法规和标准。 2012年初在南京定居,回南京发展。在尖兵航天遥感信息技术有限公司负责质量保证大纲、标准化大纲、质量计划、六性分析报告等的主要起草工作,负责质量管理体系的保持与改进,负责供应商的跟进管理,涉及到电子、机械、光学、软件、技术成像等多方面领域。 目前在南京瀚雅健康科技有限公司就职,该公司处于研发、注册阶段。我在公司中主要负责组织硬件开发、配合软件开发,负责组织和执行产品的型式检验及产品的送检工作,负责质量管理体系的建立、保持与维护工作。 |