请解释ISO9001标准中7.5.2a)条
ISO9001标准中7.5.2a)条“为过程的评审和批准所规定的准则”,这个准则是指什么? 工艺规程,说明书,操作指导书等 规定过程影响因素(人机料法环测)的控制要求的文件 指的是过程确认的准则,应该指过程影响因素(人机料法环测)的控制要求的文件 还应包括产品须需达到的内在质量特性要求,即性能指标、参数要求等; 一般企业是指工艺要求、作业指导书、检验规程等文件。我比较赞同楼上各位的说法,主要是规定5M1E,只要5M1E规定清楚就行了,什么文件不重要。 是确认的操作文件,楼上说的不就成了作业指导书了吗,确认的目的就是确认作业指导书 个人理解还是对过程确认的准则,而非过程运行的指导文件(工艺规程等)。比如焊接过程,一般通过焊接工艺评定来对过程确认,那么“为过程的评审和批准所规定的准则”便是进行焊接工艺评定的指导性文件,比如JB4708-2000“钢制压力容器焊接工艺评定”。 我赞成10楼的意见,请参阅《中国认证认可》月刊2010第六期中北京天一正认证中心程松华先生的文章“基于ISO9001标准7.5.2要求的焊接过程理解与审核”一文。 我前面说的不太完整,准则应该是确定过程能否达到所策划要求的文件。也就是说,对过程是否达到了原先规定的人机料法环的要求,在此要求下生产的产品是否达到了策划的要求。
RE: 请解释ISO9001标准中7.5.2a)条
过程确认的操作文件,如工艺规程、作业指导书、施工表等 过程主评审方法、评审人员、过程结果的质量要求及接收方法等管理性文件。工艺规程、作业指导书等是特定的方法和程序的使用(7·5·2C)
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