wangbei 发表于 2008-12-11 21:37:17

案例分析解析

审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?

审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?    8.2.2
7.5.5产品防护不行吗
车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%道0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。”   8.4c)
7.5.1的E不行吗
在家用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠,有的8只重叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的。7.5.5

17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到究竟温度是多少。8.2.3
8.2.3的过程是质量管理体系的过程,而这个是产品的符合性吧,或者判7。5。1的E“某宾馆正在检修供暖设备。”适用于这一情景的条款是6.3
不能判7。5。1的C吗
“某车间新分配的工人不会操作生产设备’。”适用于这一情景的条款是6.2.1   
和6。2。2有什么区别呢

香奈儿 发表于 2008-12-11 22:50:13

1题:不应判不合格,建议再问另一个操作者,如果两个操作者所述不同才可叛7.5.1b
2题:应判8.2.2,不符合“负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除向发现和不合格及其原因。”,注意审核判标有一个“就近原则,就近不就远”
3题:也是一样,就近不就远
“某车间新分配的工人不会操作生产设备。”是6.2.1“基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。”

航荔 发表于 2008-12-12 06:06:18

第一题,我的理解供你参考:
部门发言人说的话对审核员来说就应该是审核证据了,就是操作规程,题中相当于操作人员没有执行标准。

wxsunhao 发表于 2008-12-12 07:43:07

审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?
部门发言人的话是审核证据,应该判有不符合7.5.1B

wxsunhao 发表于 2008-12-12 07:44:51

审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?    8.2.2
7.5.5产品防护不行吗
本来是产品防护的问题,但现在已经在内审时发现,而没有纠正措施,属于对已经发现的不合格未采取纠正措施

wxsunhao 发表于 2008-12-12 07:48:25

车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%道0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。”   8.4c)
7.5.1的E不行吗
7.5.1的E是实施监视和测量,而现在没有证据说明没有监视和测量,而且也没有超标,只反映有超标的趋势。问题是对这种趋势没有进行分析并采取措施。个人认为判8.5.3也可以

wangbei 发表于 2008-12-12 21:06:39

回复 5# wxsunhao 的帖子

本来是产品防护的问题,但现在已经在内审时发现,而没有纠正措施,属于对已经发现的不合格未采取纠正措施

采取了措施了啊,就是过筛,并且已经验证了啊,至于过筛这个方法好与不好,标准都无规定,就不能判不符合啊

chihuo 发表于 2008-12-21 14:50:42

支持6楼的分析,看到过有人判8.5.3,只是不清楚标准答案是不是都能认可。

JACKSHONG 发表于 2009-9-30 13:57:30

7# wangbei 他的糾正措施沒有效果,8.5.2F要求糾正措施的有效性。我判定是糾正措施沒有效性。

天边一片云 发表于 2009-10-30 15:24:02

审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?
不能判不符合
因为标准规定是:“必要时,获得作业指导书” ,并没有说:“必须获得作业指导书。”
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