对7.4的审核
1、审核思路(1)本组织存在哪些采购过程、外包过程,是否已经识别清楚?(2)对这些过程的职责如何规定?(3)是否确定了相关的质量目标?(4)采购产品和(或)外包过程的质量要求是否明确?(5)查采购过程的相关文件规定:—— 对供方和采购产品的控制类型和程度如何划分?—— 评价、选择和重新评价的准则是否确定?—— 对采购产品的验证做了哪些安排,包括在供方现场的验证?(6)查采购供方的控制:—— 抽样选取进货供方和(或)外包方是否是合格供方?—— 是否根据采购产品和(或)外包过程的要求,供方提供合格产品的能力对供方进行了评价选择?—— 是否对供方的质量情况了跟踪控制?是否进行了重新评价?—— 对供方评价的结果及后续措施是否留下了记录?(7)查采购过程的控制:—— 针对具体的采购产品或过程,抽查相关的采购文件是否包括了适当的7.4.2a)、b)、c)的内容?—— 对重要的外包过程的控制还应审核是否符合标准7.3或7.5的要求?—— 采购文件在发出前是否得到了评审或批准?(8)查采购产品的验证:—— 所有的采购产品是否按要求实施了验证?—— 在供方现场的验证是否按要求实施?—— 验证证据表明采购产品是否满足了规定的采购要求?—— 采购产品出现不合格时的处置和改进?—— 采购产品总的合格率是多少?不良率是多少?是否达到质量目标要求?如未达到,采购哪些对策?2、客观证据(1) 与采购有关的质量体系文件,质量手册中的4.1、7.4,相关的程序文件和支持性文件,采购要求、采购产品标准等;(2) 相关的职责安排及质量目标;(3) 供货记录或报验记录、外包过程台帐;(4) 合格供方名单;(5) 供评价和重新评价记录及支持性证据(营业执照、资质证书、许可证、调查表、检验报告、样品试用报告、业绩证明材料、过程程序、设备情况、人员能力等);(6) 评价结果及后续措施记录;(7) 采购文件,如采购计划、采购合同、采购清单等;(8) 采购产品的验证记录,在供方现场的验证记录;(9) 采购产品的质量情况记录。 审核思路中似乎没有体现“在哪里查”这一要素 审核过程中应关注采购产品对生产过程和最终产品的影响程度,及采购的动态管理能力的有效提高! 审核过程中应关注采购产品对生产过程和最终产品的影响程度.突出重点.
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