工艺研发如何审核?
电子化学品(双氧水、乙酸)工艺研发;新型清洗剂(多功能多元金属清洗剂)研发、生物医药中间体(普瑞巴林、酞酰亚胺钾、茄尼醇)研发,请教请教如何审核! 老兄,你的这个帖子发到这里,恐怕没人回答。这儿是会死抠条款的人多,有专业能力的少。 审核7.1的思路都是相同的。工艺研发中特别要注意与产品有关的技术标准及质量控制的关键项点的识别和控制情况。 研发开发思路一样,个人认为按照7.3的思路,增加产品工艺的特点要求审核,特别关注工艺方案的评审、验证和确认。
能说些跟楼主产品有关内容行不?比如,画个工艺流程图,指出关键的控制要求,产品的具体执行标准名称和代号等等等等。大路货的帖子就别发了,楼主可是做了十几年的三高,别把人家当初学者。 知我者,无锡安心也!
我也认为按照7.3的思路。设计和开发包括产品的设计开发和过程的设计和开发。ISO9001标准7.1注2:“组织可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发”
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