Three 发表于 12-2 19:32:04

疑惑

1、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。我认为判7.5.1
2、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。判7.3.5但不少人给出答案是7.3.6.为什么？
3、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。判7.4.3
4、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。判8.2.4
请各位老师指点是否有问题

emeipengxu 发表于 12-2 20:52:41

731
签定会是设计确认的一种方式
743
8.3

Three 发表于 12-2 21:14:51

1、不符合7.3.1的哪一条，涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。不是说明有策划吗？
4、为什么不能理解为不符合8.2.4最后一句话？

suchunping9000 发表于 12-2 21:21:18

1. 内审已经提出，本人觉得无不符合
2. 设计验证7.3.5
3. 7.5.4
4. 8.3

rml 发表于 12-2 21:41:24

Three 发表于 12-3 10:15:46

谢谢楼主，验证是为确保设计和开发输出满足输入的要求（a、功能要求和性能要求），此处的最大时速就是性能要求，该怎么理解呢？请问评审、验证、确认的区别，能否用实例解释一下

依剑听月 发表于 12-3 10:24:30

7.3.1   7.3.5    7.5.4   8.3

lzisofans 发表于 12-3 12:24:32

7.3.1设计策划
7.3.6设计确认（性能测试，使用功能）
7.4.3（验收方式应明确）
8.3（对不合格品的处理、放行要有规定并记录）

dalyu 发表于 12-3 16:36:25

7.3.1 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制
7.3.6 签定会是确认的一种形式
7.5.4 组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产
8.3    不合格品的让步使用
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