防雷避雷产品企业审核专业审核要点
一、产品 特点：1、文件控制（4.2.3）a）
：外来文件：组织应收集本专业适用的主要法规、国际、国内标准规范的收集、分发控制。在《外来文件清单》中应详细列出，并有分发记录。主要的外来文件有：
序号编
号文
件 名
称
1 《中华人民共和国气象法》
2 《中华人民共和国行政许可法》
3GB/T2423.1 电工电子产品基本环境试验规程
试验A：低温试验方法
4GB/T2423.2 电工电子产品基本环境试验规程
试验B：高温试验方法
5GB/T2423.3 电工电子产品基本环境试验规程
试验Ca：恒定湿热试验方法
6GB/T2423.5 电工电子产品环境试验
第2部分：试验方法
试验Ea和导则：冲击
7GB/T2423.10 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法
试验Fc和导则：振动（正弦）
8GB/T2423.17 电工电子产品基本环境试验规程 试验Ka：盐雾试验方法
9GB/T2423.21 电工电子产品基本环境试验规程 试验M：低气压试验方法
10GB/T5169.11电工电子产品着火危险试验 试验方法
成品的灼热丝试验和导则
11GB/T14048.1低压开关设备和控制设备总则
12GB18802.1-2002低压配电系统的电涌保护器（SPD）第一部分：性能要求和试验方法
13GB/T10194-1997电子设备用压敏电阻器第二部分：分规范 浪涌抑制型压敏电阻器
14GB/T9043-1999通信设备过电压保护用气体放电管通用技术条件
15QX X-2001电涌保护器（SPD）第一部分 性能要求和试验方法
16IEC61643-21（2000）电信和信号网络系统的电涌保护器（SPD）第一部分：性能要求和试验方法
17YD/T1235.1-2002通信局（站）低压配电系统用电涌保护器技术要求
18GB18802.1-2002/IEC61643-1：1998低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法
19SJ/T10348∽10349—93电子元器件规范浪涌抑制型压敏电阻器MYG2～MYG3型过压保护用氧化锌压敏电阻器评定水平E
20GB/T2828-2003计数抽样检验程序
21GB-T18894-2002电子文件归档与管理规范.doc
22JB/T 5054.2-2000产品图样及设计文件 图样的基本要求
232005年1月28日中国气象局第11号令《防雷装置设计审核和竣工验收规定》
b)电子类文档的控制：对本专业中较多存在的电子类文档的版次、审核、批准、修改、访问、复制、保存、备份应有明确的规定，并能获得控制有效的证据。2、资质要求：如产品销售和安装对象为油库、气库、加油加气站、液化天然气、油（气）管道站场、阀室等爆炸危险环境设施；邮电通信、交通运输、广播电视、医疗卫生、金融证券，文化教育、文物保护单位和其他不可移动文物、体育、旅游、游乐场所以及信息系统等社会公共服务设施；防雷产品应经由国家认可防雷产品测试机构检验合格并出具《测试报告》。防雷产品出厂应有合格证、安装记录。从事防雷装置设计的组织需取得当地气象主管机构核发的《防雷装置设计核准书》，防雷工程专业施工单位和人员取得国家规定的资质和资格；生产带防雷装置的、电路开关及保护或连接用电器装置 (家用、工业用和类似用途器具)、插头插座(家用、工业用和类似用途)产品时应取得3C强制认证资格；3、设计开发控制过程的主要审核要点：(7.3)1）策划和设计输入(7.3.1/7.3.2)：是否识别和充分收集齐产品设计所需的全部技术标准、规范，明确顾客和行业要求（国家、工业和信息化部、国家气象部门和其他采用防雷产品的行业主管部门）？在设计策划中关注了如何确保设计符合要求；策划的结果是否形成项目可行性分析报告或项目开发计划？设计输入的充分性、适宜性是否评审？2）产品设计所需的以下必要资源是否具备(6.2,6.3,7.3.1,7.5.1c)：人员能力、本专业经历、经验；设计开发用计算机、控制用芯片程序仿真烧录装置、老化设施试验设备、压敏电阻测试仪设计开发用软件；试验、检验仪表装置：模拟雷电综合测试设备、冲击电流发生器、双踪数字脉冲示波器、数字存储示波器、模拟示波器、绝缘电阻测试仪、耐压强度测试仪、压敏电阻测试仪、恒温/恒湿试验箱等。产品装配线（当采用敏感IC元件组装产品时应具有防ESD静电伤害措施。如外委OEM生产，应具有防ESD能力），3）设计控制(7.3.3)：a) 文件的标准化/规范化是否符合以下标准，且标准化、工艺、审核、批准签署完整:GB/T 17825.1-1999CAD《文件管理总则》；GB/T 14689—1993 机械制图 图纸幅面和格式；JB/T5054.1-2000 产品图样及设计文件 总则JB/T 5054.2-2000产品图样及设计文件 图样的基本要求 b) 设计输出文件中是否包含有以下必须形成的设计文档：u
产品整机或单元电路原理图；u
控制源程序；u
印制版图（多层）；u
元器件装配图；u
产品工艺结构图（机壳结构、前后面板图-含产品规格/型号、面板指示灯、按扭、开关、接口位置标识、表面涂复处理要求等）；u
元器件明细表（应包含组成产品的所有元器件、材料、敷料，并明确技术要求）；u
产品装配图；u
产品包装（防护）图及技术要求；u
产品的主要技术要求或产品企业标准（应含有产品规格、环境条件、技术要求、试验方法、验收准则、包装、标识、防护、运输、储存等内容）。验收准则中应清楚说明与相关产品国家或行业技术规范/标准要求一致的出厂检验和型式试验的抽样方法、试验内容及放行准则。u
产品出厂检验记录格式（应与验收准则中出厂检验项目一致，并包含定量的和定性指标、限定范围的图样要求，不允许仅用“合格”表述）；u
产品型式试验记录格式（应与验收准则中型式检验项目一致，并包含定量的和定性指标、限定范围的图样要求，不允许仅用“合格”表述）；u
产品技术说明书或用户使用手册（应包含有产品的技术要求、使用方法、安装方法、以及简单故障的处理方法）。
所有设计开发文档均应经标准化、工艺、审核、批准人完整签署。文档版本号及更改状态标识清楚，设计开发输出文档评审记录应保持。可以标准化、工艺、审核、批准人签署作为已评审的证据。但对评审引发的变更措施应有证据。
c) 设计验证和确认活动的结果，应有相关的证明文件（如整机验证/确认记录），所有结果已满足与产品相关的国家或行业技术规范/标准要求。否则不能认可设计开发可以放行。4）监视和测量装置控制：（7.6）a) 是否根据产品特性测试要求识别和配备了必要的监视测量装置？如前述产品研制生产中均须使用的必备的检验测量设备，有条件时应模拟雷电试验设备；b) 以上装置是否拟订检定/校准计划？按期送检。
c)对用于产品特性测试用的计算机软件，应识别并纳入监视测量装置中加以控制。保持首次使用前对其测量能力进行确认的记录。
5) 采购产品的检验或验证（7.4.3）
a)本专业中的“采购”，对于具有生产能力的组织，应是构成产品的全部元器件、零部件、机壳等。应按照设计输出文件中的元器件明细表中对应的技术要求，实施检验或验证，以确保满足采购要求。对构成产品的主要元件：压敏元件，应编制有《检验规范》对产品的存储、启动电压、漏流、通电老化、雷电通流测试做严格的进货检验验证。确保满足《进厂检验规范》要求后在投入使用。
b) 本专业中的“采购”，对不具有生产能力，全部生产过程均通过外包实现的组织，应将所有外包活动纳入采购控制，并对外包提交的产品实施检验或验证活动，以确保满足采购要求；不允许用外包方的检验作为本组织检验/验证的证据。6) 特殊过程的识别和确认控制（7.5.2）:对于具有生产能力并自主生产的组织，在生产和服务提供过程中可能存在需确认的过程有：u
氧焊或电焊接（焊机壳，外包不存在）；u
锡焊（印制版上焊接电子元件—手工焊接、锓焊、波峰焊接），外包不存在；u
智能产品中的控制芯片的程序烧录过程（仿真机/烧录）中和产品生产中与敏感元件接触时的ESD防护过程（与接触易受ESD伤害的元器件、部件、主板的所有过程均应有ESD防护措施—离子风机，防静电橡胶桌面，防静电手腕、足腕、防静电推车等等，是本专业重要的基础设施之一，应对其防护能力实施确认）（6.3,7.5.1c）u
产品的表面涂覆：静电喷塑（外包不存在）；u
产品加电老化过程（常温或高温、高湿加电老化48小时或72小时。对老化设备应加以维护控制，确保能力）（6.3,7.5.1c）7) 产品的监视测量（8.2.4）:a) 产品出厂检验应：应按GB/T2828-2003标准策划出厂检验的抽样方法；按产品标准规定的试验内容作检验试验并满足要求。同时应符合国务院气象主管机构规定的使用要求，满足《防雷装置设计审核和竣工验收规定》要求。只有满足上述技术要求后产品才允许放行。产品出厂检验记录应以数据证实已满足验收准则中出厂检验要求，不允许仅用“合格”表述；b)
产品型式检验应：应按《防雷装置设计审核和竣工验收规定》取得年度内由国家认可防雷产品测试机构出具的（合格）《测试报告》。 c)
对全部生产过程都通过外包实现，检验交付产品的组织，出厂检验和型式检验也必须提供有效的检验记录。不具有必要检验设备和检验能力的组织，不能判定产品已满足要求而放行。不允许用外包方的检验代替本组织的检验。否则，对具有设计开发能力，生产过程、检验过程全部外包的组织，认证的产品及过程范围只能确认为“产品设计、贴牌生产和销售”；对不具有设计开发能力生产过程、检验过程全部外包的的组织，认证的产品及过程范围只能确认为“XX产品销售”（实际是采购后销售）。 学习收集，佩服老师，才高八斗，学富五车。 刚发现，袁老师的大作。粘贴下来学习了。 支持袁老师 向前辈老师学习！:) 没事在论坛闲逛，发现老师这个帖子，如获至宝，严重感激，决定COPY回去好好学习 谢谢大家看得起！大家有参考价值老者就很欣慰了！ 学习，拓展了，不错的 顶一下，感谢前辈能多给一些指导！
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