判标---救急请教

winnerhong · 发表于 2009-12-17 16:45:56

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审核员在检查已投入批量生产的SB-311 产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃7.3.3

qman · 发表于 2009-12-17 17:05:40

是不是知道了考试题啊，这么紧急?我估计这种题不会出,我理解无法凭这些信息对照准则评审判符合或不符合。

emeipengxu · 发表于 2009-12-17 17:06:17

为什么不是7。3。4。设计评审的结果不符合设计输出要求，评审无效

dmsg2001 · 发表于 2009-12-17 17:23:18

我认为应该是7.3.3,输出与评审结果不符!

qman · 发表于 2009-12-17 17:37:11

评审是评审设计结果满足要求的能力，本案评审设计结果满足0-300℃要求，仅此信息不代表0-260℃不满足要求。所以不好判743，需要追查…

输出要满足设计输入的要求，仅此也看不到《说明书》不满足输入要求。也不敢判743，要追查是否不符合设计输入才敢判733.

追查输入要求是关键

这样理解对否？关键要考试了，给个意见先.

wxsunhao · 发表于 2009-12-18 06:39:10

我认为不存在不符合，评审中产品的使用范围比说明书的大，说明产品使用有余地。

bohunk · 发表于 2009-12-18 09:08:33

我觉得应该判7.3.4 a 属于设计开发评审的问题

hzalex76 · 发表于 2009-12-18 09:34:13

个人认为这种题目并不是单纯的判标题，应该有追踪审核：1、了解为什么在使用说明书里规定使用环境温度是0~260℃，依据是什么，在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准2、查是否进行过设计更改，如有更改，查更改后的产品使用环境是多少？是否对设计更改进行了适当的评审、验证和确认，更改后使用环境温度是否与说明书一致3、核实实际使用的环境温度

oyxhloy · 发表于 2009-12-18 12:22:46

审核员在检查已投入批量生产的SB-311 产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃
不符合7。5。1组织应在策划并受控的条件下进行生产和服务的提供
因为在没有说明理由的情况下随意更改设计的输出，可以理解为没在受控的条件下进行生产和服务的提供。个人观点，仅供参考

kingrobin · 发表于 2009-12-18 19:21:55

如果评审时考虑到余量问题，有充分说明，完全是可以的
如果是分析题，我会说证据不充分，需进一步查证
如果就是简单判标题，那就难办了，7.3.* 我认为多个条款都可能适用
说个和上面各位意见不同的 7.3.7
因为评审结果已经是300  而适用说明是260
假设无对余量的说明，那实际最终产品与评审结论不符合  也有可能是做了变更的  只不过变更未控制和形成记录罢了

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