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审核案例3

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发表于 2009-10-30 12:44:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。      7.2.3a)   

客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复。  7.2.3b)  

顾客打电话来询问产品的规格、型号和价格,但销售部没人接听电话。7.2.3

涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是20013月,而设计签发日期是20016月。经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。: F6 b5 Z* O& |6 T. T! g
7.3.1

技术部在讨论开发新产品的方案。7.3.1

设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。7.3.1

制定设计任务书,规定设计阶段及职责分配等。7.3.1

质检部正在组织编制新产品的检验规程。7.3.3

质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在6000 以上的抽样检验方案。7.3.3

审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃
7 r' X0 h5 E4 g; w7.3.3

在设计评审中提出设计更改。7.3.4

某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。 7.3.6

维修部主任向厂长汇报说:从最近5个月的统计数字看,产品维修量急剧上升,反映出产品质量很不稳定。特别是温控器(外购件)损坏率很高,有必要对供方进行检查。7.4.1

审核员在采购部查合格供方上列有利新公司,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。”7.4.1

采购部按照规定的时间间隔对已认定的供方进行评价。7.4.1

由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。7.4.2

对供方提供的样品进行检测。7.4.3

对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。7.4.3

培训机构的教师上课时,使用的投影仪投影不清晰。7.5.1

学校的教师正在给学生上课。7.5.1
1 }6 N% q) U! Q) g% }
1 n) F, z7 D- {7 s: H- D

培训机构举办的内审员培训班上教师正在授课。7.5.1

工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。7.5.1a获得表述产品特性的信息

工人领到了要加工零件的图纸 7.5.1a获得表述产品特性的信息

烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度。7.5.1

机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定 7.5.1c)

销售人员按合同要求为顾客免费安装设备,并对有关人员进行培训。7.5.1

组织按照合同要求,对售出产品进行维护保养。7.5.1& u) _4 h) K' m/ U3 [( G/ S5 A
f产品放行、交付和交付后活动的实施。

宾馆为了验证其紧急情况处理预案的可行性,举行了一次停水、停电、失火情况的演习。
: S) k6 s. Q9 t1 d0 q7.5.2

用适当的方法来标识未经检验的产品。”   7.5.3

某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检等判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说:这里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上。审核员问:这些零件都是合格的吗?工段长说:那不一定,如果需要补齐缺件数量时,再进行检验也来得及。”7.5.3

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发表于 2010-3-7 09:09:36 | 显示全部楼层
对供方提供的样品进行检测。7.4.1  w7 C6 S+ _" K
宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性,举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。
& O$ E9 G1 u5 y736
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发表于 2010-3-10 15:22:20 | 显示全部楼层
维修部主任向厂长汇报说:从最近5个月的统计数字看,产品维修量急剧上升,反映出产品质量很不稳定。特别是温控器(外购件)损坏率很高,有必要对供方进行检查。这个是不是8.4d啊
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发表于 2010-3-14 02:33:50 | 显示全部楼层
对供方提供的样品进行检测。7.4.3, Q, h3 ]( J+ R, Z' z: F! H

* l- R) u5 {" }宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性,举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。 . z8 o% _. Z% k5 V
736# Z# n+ f5 }+ V4 R( A8 W
维修部主任向厂长汇报说:从最近5个月的统计数字看,产品维修量急剧上升,反映出产品质量很不稳定。特别是温控器(外购件)损坏率很高,有必要对供方进行检查。8.4
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发表于 2010-3-14 07:39:20 | 显示全部楼层
维修部主任向厂长汇报说:从最近5个月的统计数字看,产品维修量急剧上升,反映出产品质量很不稳定。特别是温控器(外购件)损坏率很高,有必要对供方进行检查。同意8.4d
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发表于 2010-3-14 07:47:46 | 显示全部楼层
质检部正在组织编制新产品的检验规程。7.3.3
1 H5 z( s, w# Y$ r1 e
# g, T7 A; [8 U0 ?# Y$ |$ x6 X质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在6000 以上的抽样检验方案。7.3.3
# X& U1 Y2 r( @
+ C4 ~6 R' Q# W0 z. k7 u我认为可以判在7.1
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发表于 2010-3-14 07:50:04 | 显示全部楼层
培训机构的教师上课时,使用的投影仪投影不清晰。7.5.1# n: [& Y# h7 \+ J
  x7 Q1 M0 d5 U! ^9 l: P& C: G0 U+ Y
应该是6.3吧
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发表于 2010-3-14 07:52:26 | 显示全部楼层
对供方提供的样品进行检测。7.4.1
- u; l; o9 U. W/ {4 e宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性,举行了一次“停水、停电、 ...3 \7 _% L, p+ T1 {5 {% z! S8 t
tbhbobo 发表于 2010-3-7 09:09

: M9 A% A  `# h% n3 y6 B2 H& w/ z; t; G6 J# B8 o5 f5 j7 ?
我觉得还是判在7.5.2比较合适,应急过程符合特殊过程的定义
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发表于 2010-3-14 08:34:24 | 显示全部楼层
1. 我觉得还是判在7.5.2比较合适,应急过程符合特殊过程的定义.    洒家支持   
' E- w; l, j' T2. 培训机构的教师上课时,使用的投影仪投影不清晰。7.5.1    应该是6.3吧    洒家不支持   ! z, [1 m6 o  b3 P6 Z. q, C
3. 质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在6000 以上的抽样检验方案。7.3.3者   我认为可以判在7.1       洒家支持, 新产品不一定就是属7.3范围的。
" n4 ^: q1 Y7 N$ L) ?' y4. 对供方提供的样品进行检测。7.4.1    洒家支持
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发表于 2010-5-29 15:46:44 | 显示全部楼层
宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性,举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。
) }) I& b* V& d5 U7.3.6的判定不妥。因为“紧急情况的演练”实际上是对参与演练的人员、设备、方法能否满足策划的安排进行了一次能力的确认,因此,我认为还是7.5.2的条款比较适宜。
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发表于 2010-5-29 15:54:02 | 显示全部楼层
将“宾馆紧急事故演练”的条款判定为7.3.6不妥,演练方案实际是设计输出,但是在形成设计输出时相关方已经参与了评审,并确认了方案的可行性,举行应急预案的演练,我理解是对参与演练的人员、设备、方法满足演练方案的能力的确认,因此在7.5.2比较适宜。
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发表于 2010-6-10 14:12:35 | 显示全部楼层
质检部正在组织编制新产品的检验规程。7.1
5 o1 g5 r) |/ e3 w- _/ v6 j7 ?' r
$ z5 B1 T+ W; A' }) D. f( h质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在6000 以上的抽样检验方案。7.1
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发表于 2010-6-10 17:54:03 | 显示全部楼层
宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。      7.2.3a)  
3 x; v. l" {* W& s) D1 b4 J. K; t客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复。  7.2.3b) * V3 }5 z- b" ]6 S+ N! K0 t
顾客打电话来询问产品的规格、型号和价格,但销售部没人接听电话。7.2.3
6 f/ ]$ b. \  X5 |+ [4 I涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。7.3.1,4。2。3
& E) |; V; f$ {' n  s  h. p2 y+ g技术部在讨论开发新产品的方案。7.3.1: \- e" r; E+ i3 Y
设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。7.3.1  W  ?( K* s, ]: d. p5 C4 j& E
制定设计任务书,规定设计阶段及职责分配等。7.3.2
; N, v# f9 K) t质检部正在组织编制新产品的检验规程。7.3.3
- V; y8 N# N9 L0 v质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在6000 以上的抽样检验方案。7.3.3
8 F: b5 z, f9 d! k  W1 {$ B  z审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。7.3.3
+ ]; ]8 c3 c0 I+ V) r  j2 }, M2 i& S在设计评审中提出设计更改。7.3.4! D! O3 m: h0 ^/ H0 x; ~1 l
某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。 7.3.67 g0 o. }, v4 @- e9 G
维修部主任向厂长汇报说:从最近5个月的统计数字看,产品维修量急剧上升,反映出产品质量很不稳定。特别是温控器(外购件)损坏率很高,有必要对供方进行检查。8。4,7.4.1, q" J( [* z3 g- ]8 i
审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。”7.4.10 D! @; z6 x  N7 R( [& q
采购部按照规定的时间间隔对已认定的供方进行评价。7.4.1
5 T( q6 _7 t: ^6 E3 j& k由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。7.4.2
% ?: e& w0 ~1 h8 g3 s对供方提供的样品进行检测。7.4.3) U8 O5 n5 }$ @& U. L" W
对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。7.4.3
" N8 J5 T/ t8 v* T$ R0 w, F5 n% ?培训机构的教师上课时,使用的投影仪投影不清晰。7.5.1
5 B- Q, Y2 {1 C0 i/ A# M2 u学校的教师正在给学生上课。7.5.1
" d9 Y" k" ?1 m# z培训机构举办的内审员培训班上教师正在授课。7.5.16 u5 e& p9 O) _& w* U. r' e
工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。”7.5.1a获得表述产品特性的信息0 e* j* [% d3 R2 l" _
工人领到了要加工零件的图纸” 7.5.1a获得表述产品特性的信息
. F* C- {( D) o9 o烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度。7.5.1e) 实施监视和测量;
8 C' Q9 H, H4 Q机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定。 7.5.1c)  使用适宜的设备;- I9 s( Z. n9 }  c* `  X6 W9 i
销售人员按合同要求为顾客免费安装设备,并对有关人员进行培训。7.5.1f)
" G7 |, Y% [8 a& B8 d6 D  d# |" B组织按照合同要求,对售出产品进行维护保养。”7.5.1f)实施产品放行、交付和交付后活动的实施。" T+ V, J6 r, e- D
宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性,举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。7.5.2生产和服务提供过程的确认. z% S& {. a, y# r  W% k# n( j
用适当的方法来标识未经检验的产品。”   7.5.3
  r6 C- t* i8 d+ M某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检等判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说:“这里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上。”审核员问:“这些零件都是合格的吗?”工段长说:“那不一定,如果需要补齐缺件数量时,再进行检验也来得及。”7.5.3,8。2。4
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发表于 2010-6-10 20:02:24 | 显示全部楼层
“质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在6000 以上的抽样检验方案。”这应该属于策划的问题,个人认为应判7.1 c)
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发表于 2010-6-11 08:54:48 | 显示全部楼层
审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
. P* k7 O$ \8 l: [7 c% K, H7.3.3
5 @1 t: K% R* |# D. B
$ {1 L# D5 O* l  `我觉得这题应判7.3.7,设计开发更改的控制。

点评

好像没有涉及设计更改吧  发表于 2011-6-1 06:35
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发表于 2010-6-11 09:02:14 | 显示全部楼层
审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。' M2 |/ E4 L6 L! g" e" G
7.3.3: l' H- O" J$ L6 S0 i

, P# n$ {% U4 W我觉得这题该判7.3.7设计开发更改的控制
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发表于 2010-6-11 09:26:53 | 显示全部楼层
对供方提供的样品进行检测。支持7.4.1
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发表于 2010-6-11 17:59:01 | 显示全部楼层
对供方提供的样品进行检测。 这是对供方评价的一部分,应该是7.4.1
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发表于 2010-6-12 05:57:21 | 显示全部楼层
“质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在6000 以上的抽样检验方案。”这应该属于策划的问题,个 ...
5 f: z9 p1 R. ilzylle 发表于 2010-6-10 20:02

# C$ q+ V( z+ y  c: x  s7 l7 p7 H- D2 ]3 ?这个题放在71和733都是可以的,但我觉得还是放在71比较好。
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发表于 2011-5-31 21:03:47 | 显示全部楼层
在设计评审中提出设计更改。7.3.4, e9 A& P- Z* F) o" {3 s
判7.3.6
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发表于 2011-6-1 06:36:37 | 显示全部楼层
培训机构的教师上课时,使用的投影仪投影不清晰。7.5.1
9 k8 f3 ?5 l/ n8 X这个题是不是判6.3更好些?
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