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阐述题

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发表于 9-22 14:54:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核?

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 楼主| 发表于 9-22 14:55:53 | 显示全部楼层
此题是按7.5.1审核还是7.5.2审核
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发表于 9-22 16:25:52 | 显示全部楼层
应按7.5.2来审
* W! ^& {7 J" O5 r: d% e一、先到主控部门审核& e1 Q% g4 I* n9 R$ H
1、与主控部门的负责人交谈,了解组织除了喷涂还有哪些其它的需确认的过程,查阅相关文件是否符合要求;/ B, D2 B# i( B! G- z# l
2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备,观察是否运行正常,确认满足生产能力的需求;
9 ?* \" S9 e1 |/ E$ o/ j) ~3、询问现场2-3名操作员工,是否经过培训或资格证书,观察操作是否熟练、正确,确认满足岗位能力要求;
/ P, X) v  O; @8 p4、查阅作业指导书及其它作业规范性文件的可操作性如何;& i: q3 l7 G% w+ Y0 b
5、抽查6-12份监视及测量的记录,记录是否清晰、完整、真实,是否发现不符合的情况,是否有改进计划等
. H' B. h, f! o( u6、询问负责人何时进行再确认,再确认的效果如何,是否有记录。, O; v. J" W6 H: `
二、到相关部门审核
, v. N# v0 {* G1、到不符合的责任部门核查改进情况;
% m& A) f- j( h6 n: t( A2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。
- i) k, w; M* m三、其它合理的审核思路
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发表于 9-22 16:45:57 | 显示全部楼层
应按7.5.2来审
7 K( G7 q  S$ ~4 j8 F* ~- e一、先到主控部门审核
2 t0 t; ]0 n- a( l5 F1、与主控部门的负责人交谈,了解组织对需确认的过程是否全部识别,查阅过程评审与批准的准则;
- t) B/ B4 s" y( V, [1 O: u2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备,观察是否运行正常,确认满足生产能力的需求;
+ J- o+ |- v4 y, x; E& p7 J3、问负责人的上岗条件及资格,询问现场2-3名操作员工,是否具备条件与资格,观察操作是否熟练、正确,确认满足岗位能力要求;
+ e6 G9 k; l# a% a4 X. H4、问询负责人是否制定特殊过程的方法及作业指导书,现场操作、环境、物料是否符合相关要求;" y$ m* R8 S' s6 I6 H1 X
5、抽查6-12份监视及测量的记录,记录是否清晰、完整、真实,与工艺文件规定是否一致;
. I) |, R( I0 e/ K; N6、询问负责人何时进行再确认,再确认的效果如何,是否有记录;# H2 A; [) }( o
7、针对确认过程中发现的问题,是否有改进计划、措施等,是否有再确认。
. ^5 |9 U. p1 g5 P) T# }, c/ E% W9 c; s- H
二、到相关部门审核8 P2 h7 G$ }+ Q& r" n
1、到不符合的责任部门核查改进情况;
$ u5 Q' G. |8 V2 m2 M2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。
8 e7 A0 V& Y4 r# x; Q. }, B三、其它合理的审核思路
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发表于 9-23 10:39:08 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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发表于 9-23 20:55:59 | 显示全部楼层
谢谢,标准内容1分和抽样调查内容1分怎么分,不用分开写么?
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发表于 10-31 18:57:21 | 显示全部楼层
(1)继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。+ I( \! g4 D$ \
(2)什么情况下做再确认,是否进行过4 ^' H2 h2 d+ F( \  L
(3)是否提出记录的要求
7 h  ^" j3 P8 ?% p5 l到生产现场查:) V2 j; d6 Y( O. ?  z
  1)还有无未列入的需确认的过程
- |. w1 H+ p7 @  2)是否按程序操作
# x  A! o1 s1 U  f! m9 B8 A' c  3)是否作了必要的记录8 D2 Q: D5 e9 l& b
  4)设备和人员是否符合要求
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