QMS考试选择题

纯之 · 发表于 2012-3-18 17:50:42

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药品临床试用属设计开发哪一个？

huixin155 · 发表于 2012-3-18 18:32:12

肯定是在7.3条款里的

学为考试 · 发表于 2012-3-18 20:06:53

设计和开发验证。

蓝烟 · 发表于 2012-3-18 20:13:04

不是确认？

xjjddnj · 发表于 2012-3-18 20:35:12

没注意审题“临床”二字，选了验证而没有选确认，有点……

wxsunhao · 发表于 2012-3-18 21:18:51

临床属于确认

xjjddnj · 发表于 2012-3-18 21:25:35

选择题：药品临床试验是：
A验证;B评审;C设计阶段;D确认

小玉果冻 · 发表于 2012-3-18 22:20:38

我选的是设计确认

hblilei168 · 发表于 2012-3-19 08:03:25

是确认{:soso_e179:}

d13931541319 · 发表于 2012-3-19 08:09:09

确认

lucy9640 · 发表于 2012-3-19 09:50:14

应该是设计和开发的确认

差不多不行 · 发表于 2012-3-19 12:27:50

选7.3.6 设计和开发的确认

wzxj1225 · 发表于 2012-3-19 16:20:16

7.3.6

纯之 · 发表于 2012-3-20 16:44:27

谢谢大家的意见,这选的也是设计开发确认,期待这次的考试成绩公布啊!!

QDFL09 · 发表于 2012-3-20 17:08:26

设计验证。
确认是有了临床的试验合格数据后，药监局莅临，组织专家确认。
这是常识。

了然无痕6512 · 发表于 2012-3-23 19:51:28

应该是确认

hblilei168 · 发表于 2012-3-23 22:22:00

如果药品在白鼠上试用呢？是验证或是确认呢？谢谢

xjjddnj · 发表于 2012-3-24 16:14:36

hblilei168 发表于 2012-3-23 22:22
1 x* K1 ^- s9 P5 ~如果药品在白鼠上试用呢？是验证或是确认呢？谢谢

药品最终应用于人，根据预期用途，在白鼠上属于验证。

hblilei168 · 发表于 2012-6-3 22:58:40

临床试验属于设计确认

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RE: QMS考试选择题