2007 CCAA真题-阐述题1
某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员依据9001:2008 752条款要求对该过程进行审核,接受该审核的人员出示了该过程的作业指导书和相关的记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的操作指导性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核过程是否适宜? 如果是您,该如何审核?不适宜。
如是我,将按以下要求进行审查
1. 审查企业的作业指导书里是否包含有过程评审和批准所规定的要求;
2.审查企业对该特殊工序所要求的设备和人员资格有哪些要求,是否能满足这些要求,随机抽查2台设备和2个人员进行资格审查;
3.审查该特殊工序要使用哪些特定的方法和程序来进行保证,而实际上又是否按所规定的要求进行操作了;
4.对所形成的记录有哪些要求,所形成的记录是否能满足这些要求,并抽查2-3份记录;
5.当需要再确认时,该如何进行,实际情况又是怎么样的,能否满足相关的要求。
如果是你,你又将如何审核,发表下大家的意见。 非常重要!!! 什么情况下再确认?
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