Jinsian 发表于 12-30 20:58:43

操作工不按操作规程要求操作,应该判为不符合什么条款?

???

canon75 发表于 12-30 21:40:16

8.5.1组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

jewensj 发表于 1-6 11:20:29

同意楼上观点。

xuhongsnow 发表于 1-11 17:24:39

请教一下,为什么不能判不符合8.1d)按照准则实施过程控制

lxlchu 发表于 5-2 08:38:38

这个问题应该明确以下几点:
1.现场是否有指导文件
2.操作工是否接受过培训
3.操作工已接受过培训仍未按照指导文件操作。

不通的不符合项适用不同的条款

yaojianxin 发表于 5-2 09:34:54

lxlchu 发表于 2017-5-2 08:38
这个问题应该明确以下几点:
1.现场是否有指导文件
2.操作工是否接受过培训


判8.5.1,至于原因可由受审核方进行分析。

一剑封喉 发表于 5-2 10:01:38

xuhongsnow 发表于 2017-1-11 17:24
请教一下,为什么不能判不符合8.1d)按照准则实施过程控制
8.1d) 是讲过程控制,8.5.1是讲生产和服务提供。
操作工不按操作规程要求操作,是过程控制失控,还是生产和服务提供失控?

rml 发表于 5-2 10:32:22

Oliver2015 发表于 5-2 17:33:13

rml 发表于 2017-5-2 10:32
这的确是标准的错误。因为过程控制包含了生产和服务提供的控制。违背8.1d包含但不一定完全都是对8.5.1的违 ...

这个问题,基于你的描述, 按8.5.1条款判断更为合适, 8.5.1 e) 组织配备具备有能力的人员,包括所需要的资格。具体按那个条款看, 还是要看现场审核的实际情况。

rml 发表于 5-2 18:51:27

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