kaixin919 发表于 2016-11-10 10:52:50

记录有必要控制其版本吗?

记录是一种特殊的文件,ISO9001中文件要求版本控制,在标准ISO9000-2005中,3.7.6 注2 “通常记录不需要控制版本”大家如何看待记录的版本问题?请不吝赐教。

xuehua326 发表于 2016-11-10 13:21:54

个人认为还是看情况,比如说工艺记录涉及参数、比较复杂的检验方法等的变更可能导致旧版误用的有必要增加版本号,如果嫌麻烦可以统一都增加。

emeipengxu 发表于 2016-11-10 16:14:26

对,通常不需要,记录的版本就是格式,与形式有关,质量控制关注内容,而非形式。但楼上的例子有点特殊,工艺记录成了下次作业的依据,也就变成作业文件了

kaixin919 发表于 2016-11-11 08:12:15

xuehua326 发表于 2016-11-10 13:21
个人认为还是看情况,比如说工艺记录涉及参数、比较复杂的检验方法等的变更可能导致旧版误用的有必要增加版 ...

你所说的可不可以理解为工艺文件,属于作业指导书范畴,作业指导书属于文件,文件是要控制版本的。

kaixin919 发表于 2016-11-11 08:26:12

emeipengxu 发表于 2016-11-10 16:14
对,通常不需要,记录的版本就是格式,与形式有关,质量控制关注内容,而非形式。但楼上的例子有点特殊,工 ...

记录不是孤立存在的,记录源于过程,程序文件描述过程,也就是(空白的)记录(格式或形式)是程序文件的一部分,程序文件的发布之时,记录(格式或形式)相当于已经定型,后续执行过程中如果说,记录格式或形式不能满足记录内容的要求,需要对记录格式或形式进行变更,那么这属于文件变更的范畴,还是只要调整一下记录的格式或形式就可以(记录变更,调整记录版本号)?

JiNong__Y3p9K 发表于 2016-11-16 08:24:47

ISO9000-2015中,3.7.6不是关于记录的要求呀, 3.7.6是“产品 product”{:3_56:}

kaixin919 发表于 2016-11-16 16:17:11

JiNong__Y3p9K 发表于 2016-11-16 08:24
ISO9000-2005中,3.7.6不是关于记录的要求呀, 3.7.6是“产品 product”

ISO 9000:20053.4.2 产品   3.7.6记录
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