讨论一道题
9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。是判7.3.3还是判7.3.6?我想判7.3.6有道理些,因为《设计评审报告》和《使用说明书》前后矛盾是没有经过确认的结果! 不应该是7.3.6吧,7.3.6是讲设计开发的确认,而现在是产品说明书与设计评审报告不一致。这里应该是设计输出不一致。 7.3.3d) "设计和开发应:d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。" 是设计输出验证的失效。7,3,5 应该无法判断,进一步查证是否有设计变更。 4# mouqingh
这个题目讲到验证了吗?我看不出这一点啊
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