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一.首次会议: 8 V3 {! e4 l2 M6 E5 ^
; J; z6 \, Q4 J" S" K+ }: ~1)首先要签到(要有记录); ; k9 U4 Z) }$ p, I8 z
, { k! t4 a8 ^+ y J/ k2 r2)双方人员介绍(外审);
8 v& @. W$ Z6 e) K" {, a9 [6 h, K8 q: A& A! \! A( {1 b3)确定审核目的; / Q9 k" T/ i4 L8 `1 {/ b+ M9 V3 |, ` M4 M2 B3 v8 B! y
4)确定审核范围; ( e" o1 Y7 v. T9 b$ x1 g q
7 I8 z6 U2 _+ g- Y/ P5 Z5)确认审核准则;
! I* X# Y n) p; P& D h' L! f+ v% I- W6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场); / H% i/ n' F5 z }# p) a% r
1 R0 @3 }. H1 ?' j& R$ P4 T7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等);
' L" N; m8 |3 q, X- _) A6 o: t- Q/ \. P1 b w( Q8)介绍不合格的确定原则:
2 K( _6 @- @* g# s) q, ^0 ~9 `' B3 r- T严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的; ; h2 F' @% a! t6 q1 E" N7 P' e9 q- ?& E8 m
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。 ; ^% G; y& h2 c1 D1 ~4 D) U2 C. j* D5 | c
9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用;
1 O3 e5 b1 ]/ l7 i0 k. O5 o) [! U# j: S$ a6 B1 J10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录) * H% k& j: d* @, p, d1 a n
0 ^/ T2 {& K }6 J4 t2 _- h3 D11)说明公证性和保密性的承诺 L+ o4 R6 b% g9 }5 {
. w" j' T+ ?! s2 v3 }8 T. `9 [3 o12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等) 0 T! c6 N4 g% p) K2 q
7 o) j9 m7 |# U, S4 L$ |审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 ' O, Y3 ^9 @" b$ }: U: O' w9 Z: o' z# F3 }" d. \, D, d" z
二.审核的方式: 2 Q% G) Q1 ?6 C2 b( @. ^. l9 t+ Q0 S! A" T. N2 Z! ?
顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等; " S5 z; J+ u. q ^. O: }
2 s* e# M1 ^4 G) G 如:设计->采购->入库检验->组织生产->产品检验->包装->发运->售后服务 3 W, i: D: m, Q% H9 K% C
' K w- w& z; r逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间; ) F4 m6 ^% G- l6 t* i8 v% y
" o/ p3 h# |% \$ E* m- T$ ~; W 如:售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验(记录)-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 & `5 K& @2 s- e+ d
9 `& t1 f. ^2 V$ Y9 y9 B# |$ h三.在审核过程中提问的技巧: 4 {1 H: L9 s1 c% x
6 d. ?* W5 i& W: U/ X% P i8 t1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小; , N; f; K% D9 G8 I% ^
. O' O$ m) u: ^: T, I# J2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间; 7 H& l4 J5 Q6 H P- n: D2 r- @ q6 c }& j g' H9 B
3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题; / o) _9 b1 B7 L G
7 ]' n" _) z* L% e4)提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序;
! P/ I+ A" E, U6 Y' B5 i- }* \. Y% p1 S) n5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准; + l7 n5 l% Q$ @% G0 f4 s5 M- ^5 s) [
6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理) ; \9 A3 E' ~) K' v3 k- z
* h4 P( L; U1 L7 f7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。 : H p5 j0 d/ n' ]
6 T& H4 m @$ i: T6 m" W" H8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样)
, ~1 O U, |' j* C9 ]) s/ W) }, q3 w, ]& o9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。 : f4 l, ~( N4 P* w" Q: ^0 e+ I. n( M( p0 p4 G3 s) L6 c; P
10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。 4 n' [8 I( y% A2 q
8 h! X& Y% T* A4 A" }注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。 0 ?6 H. R& v/ p9 M- n) ?: o$ \& H3 D. \2 d
四.不合格报告: 4 ?0 Q& ^; }7 n, i/ |7 @6 y
) w% Y$ w. l9 k1 G5 Y1 什么是不合格 9 S: D3 x1 r# z! n" @; r) o, l- i& u2 [. Z
在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。 ( H' S0 f5 U7 y! _$ N3 Z0 m$ W8 B
$ A/ M5 L8 u& D要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 $ j" I6 g' P) D" F) o: [9 a2 W2 u4 g" u3 [) Y3 A
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
5 z) L ?. v" y1 J- E9 D+ U. u9 V, M' U' o2.不合格的严重性 0 V& g2 g! L; M$ \" ]
' m" x. L {6 Y8 {* R) T严重不符合与一般不符合 ( w8 x; c1 W+ V+ M7 s2 q; ~
! k! N6 g" T* U- u在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 3 f: g( D4 l& @) O7 l2 i: Q
2 ^- h2 w, `* O/ |3.不合格报告中应包括的内容 9 P- N8 n0 Y: B
+ W. U7 E8 _& w/ N( Y* ]) a5 f不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 5 Z i8 I! @/ T% s9 ?
8 v( S2 m3 ]6 T- p% U不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 + R! I+ n4 k& j7 V/ `" d. y1 [. a. K+ d f
4. 最终审核报告中要体现总体评价 1 ^6 P5 B& O" \' G7 z
. C; A# C, J" c9 r8 ]总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度; * p1 }% ^, Z% s/ S+ l. @2 y# F: X$ J! i' S4 w/ c. E& r
2)实施情况(文件发放,文件管理等); + n% k E' ]5 r* f# }
5 B7 V* o& w; o5 L' o 3)有效性—各个部门最终的产品或服务的质量;
: u h. D5 _2 \7 v6 c' S# o# s2 d! I; o+ y0 U 4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高 ( l( k2 S! o6 t+ ~1 v3 v+ ?1 S F- o* |7 r
5.末次会议:
; k; [1 [6 [8 U( c7 Z& X- E; H' K标志着现场审核的结束,会议内容包括: 8 q# J8 G6 f& J+ }& f
; R- o9 i1 E3 X! L/ P7 j g# ~1)要签到; 9 `- U* A8 [$ G) O
$ ]7 P, s- X2 F# T. S, s3 f2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则;
, K! u4 |8 V2 r! q' J3 E; M& C' V& h" E4 b+ u- v" n3)报告审核经过(查的部门、人员、项目); 7 H$ M4 n6 j( d2 @7 Y& p1 M! A
# T! S; X- V( I7 `( l5 v2 f4)宣读不合格报告(当场宣布,受审核方确认,如有疑义,在会议上澄清);说明抽样的局限性和风险,最终说明总体有效性的评价; ) U( O; I: I1 `7 g1 W8 t R0 a7 j6 @" J( O
5)宣读审核结论;
" a6 K" x7 o: s0 H) _0 u, n" A* B$ }" y5 k) z6)重申保密性和承诺; : ( L3 r& A) q$ g2 a" A9 Q- b
7)纠正措施的验证要求; - z/ C( B+ n7 ^% V
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