真不错，补充一点：
末次会议可能还会提出一些建议事项，或者叫口头观察事项。
观察项不是必须的，而且观察项在标准中是没有定义的。 谢谢您的分享！ 最高管理者未必在场 一.首次会议：8 V3 {! e4 l2 M6 E5 ^
1）首先要签到（要有记录）； ; k9 U4 Z) }$ p, I8 z
2）双方人员介绍（外审）；
, K8 q: A& A! \! A( {1 b3）确定审核目的； / Q9 k" T/ i4 L8 `1 {/ b+ M9 V
4）确定审核范围；
7 I8 z6 U2 _+ g- Y/ P5 Z5）确认审核准则；
& Dh' L! f+ v% I- W6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
1 R0 @3 }. H1 ?' j& R$ P4 T7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）；
- _) A6 o: t- Q/ \. P1 bw( Q8）介绍不合格的确定原则：
# s) q, ^0 ~9 `' B3 r- T严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的； ; h2 F' @% a! t6 q
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。 ; ^% G; y& h2 c1 D1 ~
9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用；
) [! U# j: S$ a6 B1 J10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）
0 ^/ T2 {& K}6 J4 t2 _- h3 D11）说明公证性和保密性的承诺
. w" j' T+ ?! s2 v3 }8 T. `9 [3 o12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等） 0 T! c6 N4 g% p) K2 q
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 ' O, Y3 ^9 @" b$ }: U: O' w
二.审核的方式：2 Q% G) Q1 ?6 C2 b( @. ^. l9 t
顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等； " S5 z; J+ u. q^. O: }
如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务3 W, i: D: m, Q% H9 K% C
逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间；
" o/ p3 h# |% \$ E* m- T$ ~; W如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计
9 `& t1 f. ^2 V$ Y9 y9 B# |$ h三.在审核过程中提问的技巧：
6 d. ?* W5 i& W: U/ X% Pi8 t1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小；, N; f; K% D9 G8 I% ^
2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间； 7 H& l4 J5 Q6 HP- n: D2 r- @
3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题； / o) _9 b1 B7 LG
4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序；
' B5 i- }* \. Y% p1 S) n5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准； + l7 n5 l% Q$ @
6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理）
* h4 P( L; U1 L7 f7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。: Hp5 j0 d/ n' ]
8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样）
) s/ W) }, q3 w, ]& o9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。: f4 l, ~( N4 P* w" Q: ^0 e+ I. n
10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。4 n' [8 I( y% A2 q
注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。 0 ?6 H. R& v/ p9 M- n
四.不合格报告：
) w% Y$ w. l9 k1 G5 Y1 什么是不合格9 S: D3 x1 r# z
在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
$ A/ M5 L8 u& D要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。$ j" I6 g' P) D" F) o: [
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
- E9 D+ U. u9 V, M' U' o2.不合格的严重性0 V& g2 g! L; M$ \" ]
严重不符合与一般不符合
! k! N6 g" T* U- u在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。3 f: g( D4 l& @) O7 l2 i: Q
3.不合格报告中应包括的内容9 P- N8 n0 Y: B
不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
8 v( S2 m3 ]6 T- p% U不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。+ R! I+ n4 k& j7 V/ `" d
4. 最终审核报告中要体现总体评价1 ^6 P5 B& O" \' G7 z
总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度；* p1 }% ^, Z% s/ S+ l. @2 y
2）实施情况（文件发放，文件管理等）；+ n% kE' ]5 r* f# }
3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量；
' S# o# s2 d! I; o+ y0 U 4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高 ( l( k2 S! o6 t+ ~1 v
5.末次会议：
( c7 Z& X- E; H' K标志着现场审核的结束，会议内容包括：
; R- o9 i1 E3 X! L/ P7 jg# ~1）要签到；
$ ]7 P, s- X2 F# T. S, s3 f2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；
' V& h" E4 b+ u- v" n3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）； 7 H$ M4 n6 j( d2 @7 Y& p1 M! A
4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价； ) U( O; I: I1 `7 g1 W8 t
5）宣读审核结论；
) _0 u, n" A* B$ }" y5 k) z6）重申保密性和承诺； :
7）纠正措施的验证要求；
谢谢分享 很好不错，谢谢分享
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