刘合明 发表于 2011-5-18 16:59:18

请教：软件确认如何做？请提供相关资料参考

请教：软件确认如何做？我国有无相关资料供参考？
例如：7.6“三坐标测量机”软件如何确认？ 7.5.2半自动吸塑包装机的软件系统如何确认？

小伟 发表于 2011-5-18 17:35:25

我看抛锚了

rml 发表于 2011-5-18 17:49:21

emeipengxu 发表于 2011-5-18 19:53:43

这个是医疗器械的软件确认原则，与CMM三坐标机相差较远，参考是可以的。不知你们公司对软件确认是如何策划的，如何策划就如何执行。
当质检部长低头来问我如何重做，这说明上面策划不到位，怪不得下面的人。还是你这个老大要检讨。

chenpl2 发表于 2011-5-18 21:34:38

确实，只可以作参考。

wxsunhao 发表于 2011-5-19 07:25:53

我的理解，对于三坐标及类似的检测仪器，其中的数-模及模-数转换部份的计算机软件，在使用前经过一次确认，以后就不会变动了。但对于具体零件的检测程序，是由操作者自己编制的，在使用前就有确实的问题。软件编制后的第一次检测以及软件更改的，都要通过首检来进行确认。

gongniangui2008 发表于 2011-5-19 14:59:08

有点深奥的，正常情况下是通过模拟运行确认的！

wxsunhao 发表于 2011-5-20 06:42:02

觉得7.6所提到的计算机软件，更多的是指操作者编制的应用软件

rml 发表于 2011-5-20 07:52:31

wxsunhao 发表于 2011-5-21 05:53:50

回复 rml 的帖子

在测量中，例如三坐标的测量中，操作者可以通过编制测量软件对零件进行自动测量的。不是你所说的过程控制能力。
其余各点同意你的表述

rml 发表于 2011-5-21 06:28:48

ycl0423 发表于 2011-5-21 10:26:55

学习了，谢谢各位老师的指教。

wxsunhao 发表于 2011-5-22 08:19:52

回复 rml 的帖子

老兄把数控加工设备和测量设备混为一谈了。
现在的数控加工设备上，基本都没有在线监测的能力，无法进行独立的测量，所以也谈不到计量验证。
而专门的测量设备，如三坐标、投影仪等等，又不具备加工能力，对于复杂零件的测量，需要编制专门的程序，这与加工机床是不一样的。

rml 发表于 2011-5-22 20:39:19

wxsunhao 发表于 2011-5-23 06:48:47

大型的测量设备如三坐标测量机才是真正意义上的监视和测量设备（与量具等测量设施相比），与数控机床相类似，可以说是数控的测量设备。

刘合明 发表于 2011-5-23 16:01:18

7.6 是用于监视和测量的计算机软件确认；（用于测量）
7.5.2 确认很多，其中之一是生产和服务提供过程的计算机软件确认。（用于生产）
我个人认为二者有区别。
页: [1]
查看完整版本: 请教：软件确认如何做？请提供相关资料参考