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[其他标准] 7.5.2 生产和服务提供过程的确认

 火.. [复制链接]
发表于 2011-5-4 11:59:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在医疗器械行业,确认是审核的重要内容之一。+ S: S1 t4 P5 z$ g9 N
药品、医疗器械之外的其他行业确认好象不多,请教其他行业的确认情况。

GHTF-SG3-N99-10-2004 质量管理体系-过程确认指南(中文版).pdf

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发表于 2011-5-4 20:57:32 | 显示全部楼层
下载学习了,谢谢
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发表于 2011-5-4 21:12:58 | 显示全部楼层
正在收集这方面资料。谢谢楼主!
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发表于 2011-5-4 21:14:54 | 显示全部楼层
下载了,内容很多,值得学习!
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发表于 2011-5-5 07:01:30 | 显示全部楼层
各行业都涉及到需确认的过程,服务提供过程基本上都是需要确认的过程。

点评

学兄如能举例说明就更好了。  发表于 2011-5-12 14:53
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发表于 2011-5-8 08:44:04 | 显示全部楼层
正好有这方面的需求,学习一下!谢谢!
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发表于 2011-5-8 09:27:18 | 显示全部楼层
现在做9000中做的大多是表面的,对企业用处不大。
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发表于 2011-5-11 11:35:42 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2011-5-12 09:17:22 | 显示全部楼层
在药品、医疗器械行业,不做确认是说不过去的。
0 ^" d, v7 R( s0 m9 P2 d6 X! b我做“喷涂确认”“制水清洗确认”“注塑挤管确认”“包装确认”“环氧乙烷灭菌确认”“辐射灭菌确认”十几年了,每年都做一次,还得不厌其烦。我相信别的行业不会这么辛苦。

点评

不一定吧,各行业做确认都是很辛苦的,但不做确认带来的后果可能更辛苦  发表于 2011-7-3 05:45
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Medal No.10

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发表于 2011-5-12 11:56:33 | 显示全部楼层
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发表于 2011-5-17 16:32:03 | 显示全部楼层
是针对医疗器械行业的...
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发表于 2011-5-25 14:22:30 | 显示全部楼层
回复 刘合明 的帖子' ?" G* z8 j8 k2 F  u

  i3 T) r8 B# N: |4 b好文章,感谢!
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发表于 2011-7-2 14:13:46 | 显示全部楼层
支持下楼主
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发表于 2011-7-2 16:15:38 | 显示全部楼层
过程能力确认是ISO9000的难点。刘先生提供了很好的标准。谢谢!
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Medal No.1

发表于 2011-7-14 16:05:58 | 显示全部楼层
提供了很好的标准。谢谢!
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发表于 2011-8-13 20:53:29 | 显示全部楼层
下载了,但打不开。
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发表于 2011-8-13 20:56:44 | 显示全部楼层
再下一次,打开了。谢谢了!
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发表于 2011-8-13 21:15:18 | 显示全部楼层
下载了,内容很多,值得学习!
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发表于 2011-11-29 11:37:38 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e100:}
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发表于 2011-12-16 20:29:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!感谢!
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发表于 2012-1-10 10:17:08 | 显示全部楼层
joysun850511 发表于 2011-5-8 09:27
) l. i5 m1 d) [7 X8 _$ T现在做9000中做的大多是表面的,对企业用处不大。

. {0 v* \1 T0 K5 A; s如果是中小型企业,9000标准实际是最行之有效的管理体系了,主要是你如何让企业认识到标准的重要性,并坚持实施下去
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发表于 2012-1-10 10:18:59 | 显示全部楼层
rml 发表于 2011-5-12 11:56
# {' g' {0 J) m% g0 z  t$ ]整个7.5.2是所有中外认证行业搞得最差,最徒具形式化的过程。这首先体现在具有强烈二方色彩的行业规范中。1 m! `/ h, X1 A$ T) C& z
...

+ ?1 F& u. d5 E$ o学习中,帮助解决了一直以来 的困惑
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发表于 2012-1-10 10:30:25 | 显示全部楼层
下载,学习了!
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发表于 2012-1-10 11:12:30 | 显示全部楼层
进来学习了
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发表于 2012-8-8 16:11:25 | 显示全部楼层
下载了,谢谢分享。
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