换版 | 实验室注意！新版 ISO 17025 正在修订，预计明年发布
换版 | 实验室注意！新版 ISO 17025 正在修订，预计明年发布2016-08-11 实验室17025
根据国际实验室认证联盟（ILAC）的消息，全面修订ISO / IEC 17025：2005的工作已经展开，新版ISO 17025 预期的发布时间为 2017年。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
在ISO/IEC17025ISO/CAS/WG44第一次工作组会议上，工作组对以下10个问题进行了讨论：
1、是保留ISO/IEC17025：2005标准的现有标题，还是按CASCO惯例在标题中加上“合格评定”，即“合格评定检测和校准实验室能力通用要求”，工作组将在下次会议上对此做出决定。
2、在“适用范围”中是否单独提及“抽样”活动，对此与会代表争议比较大，有些机构将抽样作为单独的活动来认可，但标准的所有条款并不全部适用于抽样，因此并不是所有工作组成员都支持在适用范围中特别提及抽样。而且对抽样本身含义的界定也不清，是现场抽样活动还是实验室的二次抽样，其含义和影响是不同的。工作组将对此做进一步讨论。
3、是否在正文中加入ISO/IEC17021标准第4条款的“原则”大多数工作组成员不赞成增加加“原则”一节，主要原因是原则不构成要求，而花了大量时间和精力写出的内容，实验室可以不遵守，意义不大。但少数成员支持将“原则”一节纳入其中，主要是有助于实验室对标准的理解。此问题待第～草案稿出台后工作组，次问题在第一草案稿出台后，工作组再予考虑。
4、是否删除ISO/IEC17025：2005标准第1．5条款“本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求”的陈述，因为标准中规定的要求并未考虑各国的法律法规，因此没有必要陈述，工作组将在下次会议再予决定。
5、标准中提及的“管理体系”是否改为“质量管理体系”将由CASCO来决定。
6、因有些实验室也做“合格”判定，意见与解释的内容是否需要包含此内容，工作组将留“注”的待进一步讨论。
7、申诉是否适用于实验室的活动，如果实验室做合格判定的话申诉可能是适用的，但如何区分投诉和申诉，工作组还需要进一步讨论。
8、考虑是否贴加图表展示实验室的过程，以有助于对标准的理解，工作组已草拟此过程图，并在下一次会议上决定是否在标准中加入此流程图。
9、标准中有待强化的内容可能包括：信息系统对数据的采集和运算以及报告，以及对能力验证参加要求。
10、对于“客户”一词，是用customer还是用client。最终由CASCO决定，对于本标准，二者没有差异，只是选择哪个用词。
在ISO/CASCO/WG44第一次工作组会议上，按CASCO政策，初步确定修订版ISO/IEC17025主体结构如下：
1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、通用要求 4.1公正性 4.2保密性5、结构要求 组织结构和最高管理层6、资源要求6.1 人员6.2 设施和环境6.3 分包6.4 服务和采购品供应6.5 设备6.6 计量溯源性6.6.1 通用要求6.6.2 特定要求6.6.3 参考标准和标准物质7、过程要求7.1 检测和校准过程7.1.1 合同评审7.1.2 抽样7.1.3 检测和校准物品的处置7.1.4 测量不确定度的评定7.1.5 数据控制7.1.6 报告7.2 支持过程7.2.1 质量保证7.2.2 检测和校准方法及方法确认7_2.3 不符合工作7.2.4 投诉7.2.5 技术记录8、管理要求8.1 方式8.1.1 总则8.1.2 方式B8.1.3 方式B8.2管理体系(方式A)8.3 文件控制(方式A)8.3.1 总则8.3.2 文件批准和发布8.3.3 文件更改8.4 记录保存(方式A)8.5 客户服务(方式A)8.6 改进(方式A)8.7 纠正措施(方式A)8.7.1 总则8.7.2 原因分析8.7.3 纠正措施的选择和实施8.7.4 纠正措施的监控8.7.5 附加审核8.8 预防措施(方式A)8.9 内部审核(方式A)8.10 管理评审(方式A）
目前ISO/CASCO/WG44已根据第一次会议的讨论结果，形成了第一版的ISO/IECWD-17025标准，并在工作组内部征求意见。第二次会议将在瑞士日内瓦召开，届时将全面确定修订版 ISO／lEC17025标准的总体框架和相应章节的主体内容，并形成正式的ISO／IECWD17025标准。
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我公司2009年通过了17025认可，但到目前执行还是一个花架子，对标准的理解还是停留在很浅的层面上，如果像质量、环境及职业健康安全体系有一个实施指南就好了。
感谢分享。
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