自动化设备运行记录的问题。
各位老师好,我请教个问题:混凝土搅拌设备,自动化控制,过程参数由电脑记录。那是否还需要再手写一份设备运行记录。比如每隔1小时记录过程运行参数。
我的理解是,Q8.5.1里规定,a)可获得成文信息,以规定以下内容:1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;
2)拟获得的结果。跟企业提出来,他会说:运行记录中已全面记录,可有效实现追溯。
这种情况,各位老师怎么处理的? 还有,就是有没有其他方面的依据,比如法律法规或行业标准之类的。
谢谢指教。
我理解:自动化控制的过程,重点要放在参数设置的依据、授权、人员能力、防止人为错误、过程输出的质量要求等方面,电子化的成文信息肯定是可以的,不宜再要求企业再提供手写的记录,既不现实,也没必要。 本帖最后由 幼儿园 于 2022-10-17 11:31 编辑
现在的自动化控制设备,一般都已经是由电脑控制的智能化设备了。
它能设置参数,自动调控过程,自己纠偏,自己处理故障,包括报警、停止运行等动作。
智能化设备可以调用过程运行的情况,可以保存和打印记录。
有的设备还能自己检测过程输出产品的质量。
——这样,操作员还有必要去手工写相关的记录吗?审核时还要向企业索取相关的手工记录表吗? 哪个标准、哪个法律法规规定了要手写设备运行记录?如果标准、法律法规没有这样的规定,审核员凭什么要求企业手写记录?! 自动化设备,自动运行,自动记录,自动判定,自动调整,这背后的程序的编写逻辑,需要了解确认吗 审核员也要学习自动化、智能化专业知识,适应科技发展的新时代。 这是说的预拌混凝土吧,自动化程度确实高,过程参数电脑都有记录。可以调阅记录。实际我在在中控室审核时确实见到过还有手写记录表格,表格是横排的,内容很多。也有楼主说的定时记录的主要参数,还有有关交接班事宜的记录(发现的问题,采取的措施等)。这个表格起到巡查的作用,记录处理故障的作用,还有其他作用。再先进的设备也会有故障,记录是针对这个情况的。这个表格好像还是行业规定的(就像建筑用的表格)。行业也会检查的。既然是有人值守,那么就有发生意外的可能,否则就不用值守。既然有人值守,填写一些适用的表格也是应该的。这个和贯标没有关系。不贯标取证,人家这个表格也是要填写的。 牛角尖 发表于 2022-10-20 00:09
这是说的预拌混凝土吧,自动化程度确实高,过程参数电脑都有记录。可以调阅记录。实际我在在中控室审核时确 ...
对这类表格审核时要注意,表格的内容哪些是法规要求,行业规定,有些行业规定原来有,后来取消了,但表格是印制好的,仍然可使用。总之空白表格至少算是企业的文件规定,审核时,对待这样的记录表格审核是要有一定技巧的。 幼儿园 发表于 2022-10-19 10:14
审核员也要学习自动化、智能化专业知识,适应科技发展的新时代。
确实需要与时俱进,审核员是一个终身需要学习能力的职业。 我碰到过一个审核员,审客户满意度调查相关条款时,企业用的是微信小程序工具“问卷星”做的,审核员愣是要开不符合项, 说是没有签名盖章。挺无语的,谁规定了满意度调查表一定要纸质的签名盖章了?什么年代了都? 自动化运行,需要有程序,程序有运行参数,现场操作人员可以调整运行参数吗 datafield 发表于 2022-10-20 10:29
自动化运行,需要有程序,程序有运行参数,现场操作人员可以调整运行参数吗
这要看该企业的程序文件和作业指导书的规定,以及对现场操作人员的权限规定,哪些参数有权调整的。 某些智能汽车,也是一种自动化设备吧,它的刹车功能,也是程序或软件参与控制的,这个怎么确认刹车功能一定是万无一失的呢?开机确认的话,也只是确认了正常条件下的功能,如果多种极端条件同时发生呢 万无一失是可能实现的,但是十万、百万、千万时会不会有一失呢?——所以还是要人监管的。 datafield 发表于 2022-11-23 15:46
某些智能汽车,也是一种自动化设备吧,它的刹车功能,也是程序或软件参与控制的,这个怎么确认刹车功能一定 ...
是的,就算“万无一失”是可以实现的。但是,世界上没有绝对的保证,在十万、百万、千万…次时会不会有一次失败呢?
——所以,安全问题还是要由人来监管和采取应急措施的? 幼儿园 发表于 2022-11-24 08:29
是的,就算“万无一失”是可以实现的。但是,世界上没有绝对的保证,在十万、百万、千万…次时会不会有一 ...
是这,按这个㐃思路,安全问题,不能交给机器或设备,或者关键时刻,人的操作权要高于设备的自动控制权。
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