实验室人员监督内容
实验室人员监督内容实验室人员监督内容应包括2个主要方面:1、被监督人员的能力;2、相关实验活动的符合性。
人员能力监督14个内容实验室人员能力包括初始能力和持续能力。实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。被监督人员的能力,包括但不限于:a)要求、标书和合同评审能力;b)方法开发、修改、验证和确认能力;c)运用检验方法进行测试的能力;d)识别和监控环境设施条件的能力;e)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;f)适用时,良好特定操作能力;g)不确定度评定能力;h)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;i)纸质或电子文档管理能力;j)安全识别、防护和救护能力k)突发事件应变和处理能力;1)检验检测风险分析能力;m)实验废弃物处置能力;n)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。
实验活动符合性监督的7个方面相关实验活动的符合性,包括但不限于:a)人员资格的符合性;b)仪器设备操作的符合性;c)样品处理及处置的符合性;d)检验检测操作的符合性;e)原始记录的符合性;f)数据处理的符合性;g)签发报告的符合性。
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