坚韧自强 发表于 2022-7-19 01:19:43

电动医用锯钻属于以下定义的哪种医疗功能

ISO 13485术语3.11医疗器械阐述相关医疗器械的功能,见下图,电动医用锯钻是用于截肢或在骨头上钻孔,但它们不是预防,不是诊断,不是监护,不是治疗,不是缓解,那到底属于哪一种功能呢?请指教?谢谢!

lshj1943 发表于 2022-7-19 05:36:41

它用于“截肢”或“骨头上钻孔”。请问这个“截肢”、“钻孔”是在干什么?你认为这些动作是在“破坏”吗?或者是在“杀人”吗?“注射器”可以用于注射救命的“药水”,也可以用来注射杀人的毒剂。请问注射器属于“治疗”的医疗器械吗?
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