管理体系标准高层结构的理论基础
高层结构的作用由于管理体系标准高层结构具有相同的通用术语和核心定义、相同的标准核心条款、相同条款核心文本的特点。因此，高层结构可起到以下作用：提高相关方之间的沟通效率帮助组织实现其预期结果提高管理体系运行的兼容性鼓励管理体系标准的创新鼓励全球贸易自由
高层结构的核心内容
相同的标准框架和条款标题高层结构具有相同的标准框架和条款标题。特定的管理体系标准在相同的标准条款标题下，可以在特定管理体系标准中增加二级条款和三级、四级条款。
相同的通用术语和核心定义相同的通用术语和核心定义见第一章相关内容，本节不再详述。在各管理体系标准中，这些术语和定义是通用的。如果通用术语和核心定义中与特定的管理体系标准中的术语和定义名称相同但内涵不同，则需要在特定管理体系中加以说明，如“风险”。
相同的条款核心文本高层结构给出了相同的条款核心文本的格式，在相同的条款核心文本的格式基础上，可依据特定管理体系标准增加相应的要求。“要求”性标准的核心文本内容在本章后续详述。“指南”性标准核心文本内容可不受这些格式限制。
高层结构的管理思维管理体系可帮助组织实现其预期结果，并追求持续成功。为此，高层结构包含了管理体系的典型管理思维理念，这些思维贯穿于标准的始终。战略思维风险思维过程思维系统思维
核心条款文本描述方式高层结构的核心条款部分都是针对“组织”提出的，在核心条款中，常使用一些词，表述形式如下：“应”表示要求，对组织的要求。“宜”表示建议，对组织的建议。“可”表示允许，对组织的允许。“能”表示可能性或能够，组织可能或能够产生的结果。“考虑”表示认真思考，组织应思考的内容，但不一定要采纳。核心条款中把“成文信息”表述为“保持形成文件的信息”或“保留形成文件的信息保持形成文件的信息”，即要求组织形成文件;“保留形成文件的信息”，即要求组织形成记录并保存。
这有利于企业采用多个体系标准来管理企业工作，简单方便。 幼儿园 发表于 2021-6-16 11:33
这有利于企业采用多个体系标准来管理企业工作，简单方便。
你说怪不怪，ISO13485 ：2016就还是采用原来的结构
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