ISO9001常见的问题
31 2015版强制要求使用FMEA吗？没有。 32 什么是基于风险的思维?基于风险的思维我们都自动会做，在做事情的时候经常有意识地去得到最好的结果。风险的概念一直隐含在ISO 9001标准里，新版本使它更明确，并将其扩展到整个管理体系。基于风险的思维能够保证从开始到结束的风险都得到考虑。基于风险的思维，使预防措施成为战略和业务策划的组成部分 33 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?引言 -- 解释基于风险思维的概念。第四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。第五章 -- 要求最高管理层： -- 提高基于风险思维的意思； -- 确定及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇第六章-- 要求组织识别与QMS绩效相关的风险及机遇，并制定适宜的应对措施。第七章 -- 要求组织确定并提供所需的资源。第八章 -- 要求组织管理其运行过程。第九章 -- 要求组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施的效果。第十章-- 要求组织纠正、预防或减少非预期结果并改进QMS ，更新风险和机遇。注：风险总是存在的，随时都要保持适度的关注（第七、八章）。 34 为什么要使用基于风险的思维?成功的组织自觉运用基于风险思维，因为带来的好处：改进管理方式建立主动改进式的企业文化协调一致 保证产品和服务质量一致性提升顾客信任和满意度 35 怎么来做基于风险的思维?识别风险 – 这要基于所处的背景环境。使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。以风险的优先顺序来管理过程。ISO 9001:2015 没有规范的风险管理要求。ISO 31000 《风险管理 — 原则与指南》对想要或需要更规范方法来管理风险的组织可能是个有 用参考文件（但不是强制使用平衡考虑风险与机遇分析并确定风险的优先顺序
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