khan312 发表于 12-20 11:01:29

关于13485审核员的问题

怎样考13485外审员？

华亿认证中心 发表于 12-23 13:56:12

13485是有相关医疗器械工作经验几年以上，机构自评的，但是需要先考质量体系，转正后才能评

khan312 发表于 12-30 13:16:54

哦，多谢！我在医疗器械生产企业和经营企业都做过质量管理。IS09000已参加完考试，

khan312 发表于 8-4 11:53:50

前几天问一个认证公司，说必须有4年医疗器械生产企业的工作经验才能报13485外审员。

aaadao0 发表于 5-31 12:20:02

目前ccaa还要求取得qms审核员的资格后，才能成为ISO13485的审核员

牛角尖 发表于 6-1 00:35:01

13485不用像16949那样参加专门的考试取得审核员证，其资格是由机构在Q体系审核员中，按条件评定，符合要求的即可取得审核资格。
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