求助,这算不算不符合质量管理体系,算该判哪个条款
车间现场审核发现车间使用的全是新买的机器,生产部给的设备一览表里面全是以前的,无法对上,问及原因是没有及时更新如果仅是设备与台帐对不上,给出建议项。这种情况应继续跟踪,看设备的配备,设备的精度、生产能力,以及操作规程等。 7.1.3 设备一览表未及时更新不算啥大问题,毕竟9001并未要求编制设备一览表,是否编制取决于组织自己要求。更需要关注的内容是:企业的设备变更了。变更后人员是否培训,能力是否可以驾驭设备?维护计划是否更新?所需原料是否与原来一直,是否做出了适当调整?操作规程是否更新?等等,由于设备变更引起的一系列关键问题,这些问题可能导致产品不符。 楼上的建议正确,还要看设备是否进行了验证和确认。 钢铁侠110 发表于 2019-4-2 22:41
设备一览表未及时更新不算啥大问题,毕竟9001并未要求编制设备一览表,是否编制取决于组织自己要求。更需要 ...
谢谢,懂了 爱无限 发表于 2019-4-3 07:51
楼上的建议正确,还要看设备是否进行了验证和确认。
能说说怎么验证和确认吗?机器是一类的,不存在操作问题,只是更新了,功率大了,效果好了 标准没有要求,不等于组织没有要求,既然建立了清单分,实际过程中去看组织的文件是否明确了要求,如果没有明确的话,可以是观察项,如果明确规定了,是不符合7.1.3,供参考 13967955540 发表于 2019-4-11 08:43
能说说怎么验证和确认吗?机器是一类的,不存在操作问题,只是更新了,功率大了,效果好了
设备采购回来安装后没有验证和确认计划吗?这个没有具体的内容,是要根据企业自身情况编制验证和确认计划的,然后按照策划好的计划进行验证呢 不符合项不一定是不符合9001体系条款,也可能不符合组织自身的规定,审核准则包括体系标准和组织自身为体系运行做的规定,没有更新说明是组织有要求做设备清单,而实际没有做,,,那么不符合 继续查,新设备对产品和服务的适用性验证,有没有要求,有没有记录。
8.5.1.d:为过程的运行使用适宜的基础设施。 本帖最后由 幼儿园 于 2020-9-13 10:10 编辑
建议判不符合7.5.2c)条评审和批准,以保持适宜性和充分性;或7.5.3.2c)条成文信息“更改控制”的要求。 如果已经确定原因了 比如 没有及时更新,个人认为那么往原因方面潘7.5.2 比较合理,因为考虑更大的目的是体系的绩效和有效性 合格品与不合格品混放置,判标在8.5.1还是判标在8.7 湖北福星刘建平 发表于 2020-9-22 10:48
合格品与不合格品混放置,判标在8.5.1还是判标在8.7
8.5.2 适当的方法标识输出
页:
[1]