个人新近编制的本单位铸造产品过程确认管理办法（草案）
铸造事业部特殊过程管理制度一 适用范围本制度适用于铸造事业部自制树脂砂型铸铁件的生产和服务提供过程控制(根据顾客关于产品交付状态，可包括铸造状态交付、机械加工状态交付、油漆状态交付等)。当铸件等生产过程外包生产时，可要求供方参照执行。二 特殊过程确认的目的1 证明生产组织过程能够持续地满足照工艺文件要求，且过程产品质量满足检验要求。2 当过程条件改变时，能够及时的分析评价其影响，并实施必要的工艺调整，并在调整后进行过程确认。3 当工艺文件要求发生变化时，生产组织过程能够适应、满足这些调整，并且过程产品最终产品满足验收要求。4 根据过程确认的结果修订、转正试制工艺文件，并作为一定时期内生产中必须遵守的作业准则。三 特殊过程确认的识别（一）识别时机1 铸件新产品工艺设计时。2 铸件产品设计要求发生更改时（如材料、质量特性）。3 生产过程、工艺要求发生变化时。4.产品发生重大质量问题，分析原因结果归结为过程确认不充分所导致时。（二）识别原则1 满足下列条件之一的产品制造过程，均需进行特殊过程确认：1.1 因条件所限，产品检验项目不能100%实施。例如：检测项目仅在试制期进行；产品批次抽检；产品周期检测；检验项目批次抽检。1.2 产品检验项目100%实施，但检验结果代表性不强。例如：仅以试样（炉外、附铸）检验结果为准；2 过程产品质量受操作及其参数等条件影响明显，且质量损失较大的过程，根据需要可识别为特殊过程并实施确认。3 设计方（或者顾客方）规定了过程要求，但没有提供过程检测标准的（如去应力退火），执行该要求，该过程不作为特殊过程对待。四 与确认活动直接相关部门的工作职责（一）工艺管理部门1 新产品试制1.1 设计过程控制参数、作业方法，确定过程生产设备及检验设备要求，以及作业人员资质要求，编制过程作业文件。1.2 确定过程影响因素（人、机、料、法、环、测的全部或者其中部分要素），并明确需确认的要素。1.3 按单个产品编制过程确认准则，明确过程确认需达到的目标，过程批准（许可）的条件。1.4 发起特殊过程确认活动，收集过程确认信息，编制过程确认报告。1.5 根据过程确认结果，修订、转正作业文件。2 批产阶段2.1 过程条件暂时不满足时，给出处理意见。2.2 过程出现不合格品时，进行评审、放行。2.3 根据过程及其产品质量波动，分析原因，确定是否需要实施过程再确认。2.4 已确认的生产条件发生变更，发起再确认。2.5 确定的浇注位置、浇注系统设置、温度场发生工艺变更时，发起再确认。2.6 根据设计要求（顾客要求）的变化（如技术要求、检验项目），识别工艺条件的变化，并识别过程确认的需要，发起再确认。3 其他情形生产间隔超过一年时，应根据生产部门提供过程条件状态，识别是否需要再确认。（二）生产管理部门1 按照工艺部门关于过程确认的要求，识别过程的生产条件满足工艺的程度，组织实施过程确认。2 按转正的工艺文件实施生产组织，对过程产品质量及作业行为正确性负责。3 报告过程条件的偶然不满足，并根据工艺部门的意见实施后续生产作业。4 报告过程中的不合格产品，根据工艺部门的意见实施放行、修复、报废处置。5 准确、完整的填写过程记录，并根据管理要求传递、收集、整理、归档过程记录。6、生产间隔超过一年时，应在生产计划下达前进行生产先决条件检查，并向工艺部门报告过程条件和工艺要求、上一次确认的条件等状态的满足程度。五 过程确认要求（一）识别需确认过程1 根据铸造事业部目前的产品结构及过程特点，识别需确认过程如下：1.1 熔炼过程（配料到原铁水出炉）。1.2 浇注过程（炉前处理到浇注完毕）。1.3 石墨化退火处理。1.4 去应力退火（仅限于设计或顾客给出检测准则的）。1.5 油漆。2 根据产品、过程特点不同，需在新产品开发时重新识别过程确认的，按本制度第三章进行识别。（二）确认活动策划要求1 确认活动应基于下列条件：1.1 确定的造型工艺，主要指确定的浇注位置、浇注系统设置、温度场。1.2 规定的生产设备、检测设备及其状态。1.3 规定的生产工装（定量浇口杯、孕育装置、压铁、垫铁等）1.4 规定的人员资质并进行能力评价。1.5 规定的作业路线。1.6 适用时，规定的环境条件（温度、湿度）2、确认的主要方式2.1一炉或者一包一件的情形采用减少“微缩”的形式进行实物确认，并根据极限值多次确认不同参数状态。如机身可以采用四缸机结构，对称结构的产品可以采用减半结构，球体结构的产品可以采用四分之一结构等。2.2一炉或一包多件的情形对于不同件号，可以策划验证不同的作业参数，主要考虑极限值。试样的工艺评定2.3工艺评定仅指油漆工序，可以通过对样板的破坏性试验来完成验证。3 过程确认准则应包括以下内容：3.1 生产作业标准过程参数、过程方法（如球化装包）、作业时机（如材料添加时机）、检测要求（如取样时间、测温时间、测温位置）。3.2 过程产品评价标准铁水化学成分、出炉温度、出炉重量球化起爆时间、持续时间开浇温度、充型时间（一炉或者一包一件的情形）开浇温度、终浇温度、铁水处理及浇注总时间（一包多件的情形）3.3 最终产品评价标准即产品验收条件，必要时，检测项目及其合格标准可多于或高于验收条件。包括检验需执行标准（测试标准、制样方法）、检测条件、检验项目、报告内容等。4 过程批准的原则4.1 确认活动完全满足规定条件。4.2 确认策划的活动完全实施，且能够持续满足。4.3 过程产品合格。4.4 重要操作参数的两个极限值均得到确认。4.5 最终产品验收指标实际检测结果偏差在**%之内。（仅仅产品合格但指标检测结果偏差太大是不行的，必须受控在一定区间。）六 过程控制要求1 生产部门应确保按照经批准的作业文件实施过程作业。可采用方式包括：设备的定期鉴定、人员的定期考评等作业条件监督检查，并记录。2 当过程条件不满足作业要求时（包括过程产品不合格时），应停止作业并向工艺部门报告，根据工艺部门意见实施后续作业，并对特殊情况作出记录。3 工艺部门应收集过程产品、最终产品的检测结果，并观测其变化趋势，识别过程波动并及时分析原因，根据需要采取相应措施。七 记录要求1、过程确认策划记录（待策划）2、过程确认实施记录（待策划）3、过程确认批准记录（待策划）4、不同过程确认示例（熔炼、浇注、去应力退火、石墨化退火、油漆），待策划。 铸造事业部2018-1-21 欢迎关注 欢迎关注 欢迎关注 欢迎关注 欢迎关注 欢迎关注 欢迎关注 欢迎关注 大家好，我们是一个集团公司下属的铸造事业部，主要对内、对外提供铸件（有时对外会提供铸件到加工或油漆）。体系运行遵从集团的管理，但是对于具体的操作，需要自己编制下级文件，因此，根据标准要求和实际工作需要，我编制了这个制度，还在讨论中。请大家从QMS标准的角度给予指导。（倾向于GJB9001C的要求）
因为个人能力及本企业的局限性，我只能做到这些，还请大家给予关注，知无不言言无不尽，但不要相互攻击。
谢谢了！
内心其实不想用特殊过程这个字眼，无奈大家都习惯这样子叫。:P
真的是学习为了考试吗，怎么考完试了论坛就冷清了 探讨：《管理制度》 二 特殊过程确认的目的，1 证明生产组织过程能够持续地满足照工艺文件要求，且过程产品质量满足检验要求。…
标准8.5f)条：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。
在“生产和服务提供过程实现策划结果的能力”这句话中，如果这“策划结果”是指按照标准6.2.1 d）“与产品和服务合格以及增强顾客满意相关”，及与8.1条款“满足生产和服务提供要求”而完成的“策划结果”。那么，对于铸件生产企业而言，它的特殊过程确认的目的，就不仅仅是“过程产品质量满足检验要求”，而应该将是否有能力满足铸件生产的质量目标(如，产品成品率/废品率指标)也一起考量进去。
铸件产品是特殊的产品，生产过程检验控制不了最终产品质量，企业除了自己检验会发现一部分不合格品之外，还在交付之后，客户会在铸件加工时发现不合格品的。客户会向企业提出退货或(和)抱怨、投诉。所以铸件生产企业应该以自检不合格率与产品退货率(或投诉率)一起作为产品质量目标加以考核的。
如果企业在作过程确认时，将实现铸件生产质量目标的能力作为“ 过程评审和批准的准则”之一，(您帖子中在“五 过程确认要求/4 过程批准的原则”)，这样一来，就可以体现出我们所需要的“过程确认”的正真目的——通过“过程确认”来保证生产和服务提供过程有能力持续地、质量稳定地满足顾客要求及企业自身的利益。
——上述仅是个人理解，仅供参考。 fanbaihang 发表于 2018-1-22 16:55
探讨：《管理制度》 二 特殊过程确认的目的，1 证明生产组织过程能够持续地满足照工艺文件要求，且过程产品 ...
我也是偷了懒的，因为2015版9001标准没有了“使问题在产品使用后或服务交付后才显现时”这一句，所以，我在确认时也就没有提“在顾客处发生不合格”的情形。即，我的过程策划结果是什么样子就是什么样子，自我满足就行。
其实，我们的产品是按照顾客验收要求项目全项目全数检验。如果仅从2015版标准字面理解，我怎么做都应该是满足标准这一条要求的。只是，就是有审核员喜欢看他所谓的“特殊过程确认”准则、证据。好像我们的工艺验证+生产试制+首件鉴定就不是特殊过程确认一样。
当然了，我们所做的验证一般是过程参数区间的某一个点，没有做两个端点值。这可能是有风险的。但是拿产品一个一个去试验，有时不现实。所以，我考虑了变通方式，万不得已还得拿产品实物验证。只是，我们的产品结构相近、大小相近的多，来自经验知识的多，从废品堆里已经积累了不少工艺数据，就算不试生产把握也是的。
质量目标或者说合格率这是因企业因产品不同而不同的。是建立在一定的合格率等数据统计之上，才便于设定。而标准要求在“正式生产”前就完成确认，制定相对合理的目标有些困难。特别是，军标“在正式用于生产之前，应对特殊过程进行确认”，等于要求用过程确认的结果来转正工艺文件，而工艺文件不转正就不能正式生产，这让人很头疼。
综上，我也是能偷懒且偷懒。当然偷懒体现在这份制度上，实际上过程控制和考核，那是考虑了质量目标如废品率、让步接收率、返修率、退货率等等指标的。
特殊过程确认的理解：
（6）识别并确认需要确认的过程。对需要证实性能，而又无法完整、有 效或经济地实施产品检验的过程进行识别，并对这些过程进行确认。例如焊接、 粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。 确认过程能力通常是考核人、机、料、法、环、测等相关因素的影响。确 认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时 机应在过程正式用于产品和服务提供的过程实施运行前进行，即先进行“确认”， 后用于产品和服务提供的“实施”。组织应在规定的时间间隔或过程条件发生 变化时实施再确认。 通常情况下确认活动按以下要求实施：
1）明确确认过程的范围，考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有 关的相关产品；
2）预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果（质量特性）、验证方法、 合格判定准则以及审查和批准的程序；
3）进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视 和测量设备的能力（精度和鉴定状态等）要求，按照规定的能力要求对拟使用 的生产、监视和测量设备的能力进行认可，包括对设备的精度和状态进行认可； 对过程参与人员的资格，包括教育、培训、技能和经验等提出要求，并确认其 资格能满足该过程的作业要求；
4）规定过程的方法和程序，如过程参数、工作环境、操作程序等；
5）按以上策划的要求实施确认，验证过程输出结果，证明其符合接收准则；
6）经评审和批准后，将相关内容纳入工艺规程或作业指导书，作为特殊 过程的控制要求，这些控制要求应与确认时的方法和程序相一致； 7）为了证实对确认过程的控制，应记录确认过程的有关人员、设备、过 程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。
GJB 9001C-2017 《质量管理体系要求》理解与实施
中央军委装备发展部合同监管局组织新时代认证中心编写的标准教材解读
（这两个机构是权威中的权威，我没资格再解读人家的解读，毕竟标准是人家编写，解读是人家解读的，我只有复制出来，供你参考）
请结合贵司的实际情况，自己进行对照吧。贵司的情况和客户要求，你们自己是最熟悉的。 难道没有铸造同行来参与下吗？
页:
[1]