判标求教:实际审核中例子非考题
近日在对某一审核问题判标时,感觉很困惑,请坛上各位朋友帮忙分析下,谢谢了!查阅某产品2017年实验计划,要求在2、3、5月实施某实验,但因实验设备故障,导致该实验一直未实施,只在3月份提出了该设备的采购计划,但无其它后续处理。
请问大家觉得这个应判哪条不符合,7.1.5.1监视和测量资源总则吗?
我感觉这个问题简单说就是实验未按计划实施,如果是这样,又不知判哪一条好。
欢迎大家交流讨论,
可能还有一些信息未描述全,若需要可随时提供,谢谢!
是几月份审核?他们的体系“范围”是什么?您审什么过程?… 看你说得这个检验可能属于产品的确认检验吧,但是从您说得情况来看,还不足以说明不符合,还请补充一下具体情况 实验和检验是两码事,没有进行实验是否影响产品的符合性?有什么证据要判不符合? 我觉得应判在8.1 emeipengxu 发表于 2017-12-20 11:06
我觉得应判在8.1
我基本同意你的观点,如果属于产品试验后,才可放行的实验,则判8.6;否则判8.1 e条款; 8.5.6 更改控制组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求。 rml 发表于 2017-12-19 16:37
您这是把审核当成培训考试做题了。
如果确实是实际审核问题,请补充您为何要收集这“证据”的信息。
如果 ...
不好意思,没明白rml老师说的“这‘证据’”指的什么意思。 指的是为什么要去收集这个实验项目的实施证据吗?
整个审核过程就是,我在审质量部时,请他们提供针对某款产品的2017年实验计划,然后才有后续的审核。
是不是我的审核思路有问题?应该先从实验的依据开始审核? 这样才能判定不做实验的后果,是否影响策划的产品或服务的确认? 1.问,您审什么过程?没有说出来。看不出所谓的“实验”是指某老产品质量试验,还是设计开发某产品性能、功能的验证试验?不符合项请准确详细的给予描述;
2.问,您什么时间审核的?没有说出来。如果3月份刚刚提出来采购计划,你们就去审核了,可能因为实验设备十分昂贵(题目没有说什么设备),计划被放在老总桌子上,暂时没有后续这也正常。开什么不符合?
3.问,该企业体系范围是什么?没有说出来。是生产型企业,还是检测服务中心、或者重点科研机构?不清楚资源需求的性质。 rml 发表于 2017-12-20 15:23
哦。您都在实际审核了,没明白是不应该的。
回顾一下“审核”有关的术语定义吧。
审核实际上就是获得证 ...
看了两位老师的询问和指点,顿感汗颜,也感觉真正做好审核不容易。我再次补充说明下,望各位老师能继续耐心指点下,先谢谢了。
1,审核时间是10月。
2,或许这次审核没有用过程的思路,而是按部门审核的方式了。我的想法是,他们有专门负责实验/试验的部门,到了该部门我就看看他们实验/试验开展的情况。这种审核思路的确有问题,今后得加以改进。
3,通过进一步了解,这个实验只是企业内部为了研究该款产品(量产品)某方面性能进行的摸底实验,既不是为了满足顾客要求也不是法律法规或者产品规定的要求。但是我觉得既然制定了计划就应该实施,如果未按计划实施也应该有调整计划。(写到这儿,我感觉好像跟设备管理没什么事儿了?但实验设备一直故障算不算问题呢?)
4.一般,大型制造企业都有自己的实验室,审核实验室怎么审?我一般就是直接到它们实验室,审核试验/实验计划及其实施情况,实验室的人员,规程之类吧。或许这个思路是错误的?应该首先查询试验/实验的输入,再去实验室核查执行情况吧。如果直接从实验室开始查起,即使查出来问题,还是需要进一步反向核实试验/实验项目的来源吧。 rml 发表于 2017-12-21 12:43
这些都不是我提出的问题。
这些问题与您的审核能力无关。
您的回复点错对象了。
或许老师说的核心就是我没明白什么是真正的审核。
结合您最开始回复我的内容,我的理解是,因为我不是按着“准则”去找寻证据,所以审核出来的内容也不知道到底该该判断不符合标准哪一条。
可能我是这样的。比如:直接让他们提供试验计划,为什么要他们提供试验计划呢?标准要求组织编制试验计划了吗?这样审下去,可以说后续的审核就是无效的。
但是,即使是按照标准的要求一条线审下去,在审核中难免也会有其它审核发现。比如,假设我依据产品年度性能试验要求,审核产品年度性能试验时,意外发现其它试验未按要求实施,是否应该放弃不管,还是以此为线索继续审下去?
不要意思,一直觉得困惑是因为我总觉得这是个问题,但又不知道怎么跟标准结合起来判断或者进一步审核。 企业不会无缘无故去做什么摸底实验,
如果是通信电子行业,我估计企业是在做周期性测试,又或者叫ORT,信赖性测试等等......
至于他们叫实验或试验也好,都有可能,不同企业叫法不一样很正常。
那么这种周期性测试的周期、频次、项目,策划的依据,要么来自于客户要求(合约约定),或者是法规要求(如有产品标准所要求的型式试验),或者是行业惯例,或者是企业为了保持对产品的信心自行策划的。
那么,只要是有策划要去做,而没有做,可以判标8.5.1,而不是8.6。因为这种试验并不是直接关联到某一批次货物的出货放行的,这种定期测试是对制程能力的一个确认和控制。有策划,没有按照要求实施,判8.5.1没问题,而且某些ISO9001衍生出来的质量管理体系,也会把周期性测试放在8.5.1的子条款里面。
如果不是上述情形,好像没有理由说应该做,迟做了就不符合,除非他们有明确的策划试验是不能延期的,否则判什么都不合适。 gtkylin 发表于 2017-12-21 11:56
看了两位老师的询问和指点,顿感汗颜,也感觉真正做好审核不容易。我再次补充说明下,望各位老师能继续耐 ...
您介绍了,这个实验...既不是为了满足顾客要求也不是法律法规或者产品规定的要求。所以这试验设备不是7.1.5.1当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,…。但是,如果这套设备它同时又是该企业产品检测的必须设备时,那就应该对照7.1.5.1或者8.5.1b)这条准则了。对否?你甚至可以追查一下,没有这台实验设备企业是如何完成产品检测的?这涉及到8.5.1c)及8.6条了,对吗?
您介绍了,这个实验只是企业内部为了研究该款产品(量产品)某方面性能进行的摸底实验。实验设备坏了,那有可能会影响设计开发(产品改进)计划,你可以审查设计部是怎么处理的?有没有设计计划的更改?这又跑到8.3条款了。
审核有表及里,抓住要害,这样才有提高。在网上共学共勉,探讨的仅供参考。
基本明白了各位老师的指点。实话实说,要做到严格按rml老师说的:按审核准则去收集核实审核证据,是比较难的。需要胸中时刻装着标准,还要非常熟悉标准的逻辑结构,自己的审核思路也要非常清晰,另外,对被审核对象也要有一定的认识,才能有审核深度和效率。标准也说了“审核是系统的形成文件的过程”。自己以前在审核时,总是按照别人提供给我什么,我就照着给我的东西顺着去审,或者想到什么点就审什么点的方式。总觉得抓不住审核的要领。
但是干到了这一行,唯有继续努力,不断总结,也希望以后能向各位老师继续请教,多交流。谢谢!
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