2015年12月5日上下午ISO9001转版考试阐述题目（共4题）

1、  输出与产品有什么区别，请举例说明2015版新标准中哪些要素使用“输出”来代替2008版的“产品”要求？

参考答案：

与输出有关的条款如下：

4.4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出

5.3b）确保各过程获得其预期输出；

8.4.2控制类型和程度

组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。

b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；

8.5.1生产和服务提供的控制

c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；

f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；

8.5.2标识和可追溯性

需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

8.5.4防护

组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。

注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。

8.7不合格输出的控制

8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

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2、以审核某营销部门为例，请阐述如何把基于风险的方法，应用在审核营销过程中？（主要针对标准的变化阐述总体思路）

参考答案：

与营销有关的条款如下：

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

7.1资源

7.2能力

8.1运行策划和控制中策划的输出应适合组织的运行需要。

8.5.1生产和服务提供的控制

4.1理解组织的需求和期望

4.2理解相关方的需求和期望

考虑如何策划风险，考虑如何在运行过程中如何进行控制，尤其是考虑产品的负面影响，资金回流，转绕着营销，包括首先要说明产品在市场上的优劣势，以及在各个区域该产品的市场的占有率，产品使用后的反馈，客户对产品的潜在要求

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1、ISO9001:2015版标准新增战略的要求，审核员在审核2015版新标准质量管理体系时，从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了战略的要求。

参考答案：

与战略有关的条款如下：

0.1采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

0.3.1过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

4.1理解组织及其背景环境

组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

5.1.1b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；

5.2.1a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

9.3.1最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。

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