2015版质量标准条款小结
保持形成文件的信息4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。5.2.2质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持。6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。
保留形成文件的信息
4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。7.1.5.2应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。7.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息: a)评审结果; b)产品和服务的新要求。8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6组织应保留下列形成文件的信息:a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。8.5.6组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息,以: a)描述不合格; b)描述所采取的措施; c)描述获得的让步; d)识别处置不合格的授权。9.1.1组织应保留适当的形成文件的信息,以作为结果的证据。9.2.2保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。9.3.3组织应保留形成文件的信息,作为管理评审结果的证据。10.2.2 组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施; b)纠正措施的结果。
适宜时5.2.2 沟通质量方针c)适宜时,可为有关相关方所获取。
适当时8.3.5组织应确保设计和开发输出:c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则。
适用时7.2适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性7.5.3.2 为控制形成文件的信息,适用时,组织应进行下列活动 a)分发、访问、检索和使用; b)存储和防护,包括保持可读性; c)更改控制(如版本控制); d)保留和处置。8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息: a)评审结果; b)产品和服务的新要求。8.5.1组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:。。。。。。。8.6除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。10.2.1对不合格做出应对,并在适用时: 1)采取措施以控制和纠正不合格; 2)处置所产生的后果。
必要时7.1.5.2当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。8.1组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。
需要时8.5.2需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。10.2.1若出现不合格,包括来自于投诉的不合格,组织应: e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇; f)需要时,变更质量管理体系。
变更或更改管理的条款4.4.1 g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果5.3 e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。6.3 变更的策划7.5.3.2c)更改控制(如版本控制);8.1组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。8.2.1 b)处理问询、合同或订单,包括变更;8.2.4 产品和服务要求的更改8.3.6 设计和开发更改 8.5.6 更改控制 9.3.3管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:质量管理体系所需的变更10.2.1需要时,变更质量管理体系
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保留形成文件的信息:记录
这样理解对吗? 谢谢楼主的分享! 谢谢分享!
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保持形成文件的信息--手册和各类文件
保留形成文件的信息,作为****的证据:记录
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