善学分子 发表于 9-11 22:06:47

如何审核Q7.6 计算机软件用于监视与测量时，应确认其满足预期用途的能力

各们大师,谈谈如何审核Q7.6 : 当计算机软件用于规定的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。
看到很到审核都是写无计算机软件应用于规定要求的监视和测量。
如橡胶硫化成型机与自动印刷机上显示器有要求参数的规定，比如压力，时间，温度要求和实际监视的数据比较。请问这算软件监视的一种吗?
看到很多审核只在7.5.2 生产和服务提供过程的确认中对上面提到设备参数进行确认并做记录,但是在7.6审核没有提及这方面的显示器确认证据。

wxsunhao 发表于 9-12 08:05:28

我也上网查过，好像也没有很好的案例

善学分子 发表于 9-12 08:20:22

好的，谢谢！

善学分子 发表于 9-12 08:21:30

RML老师，指点下呀！

zpzp 发表于 9-12 08:44:16

这些东西，在一些科研机构很多，还有就是做检测的机构，其实一些大型的公司自己的实验室也有（如做船舶、汽车、核电设备、航天等行业，但这些公司一班很少做认证，因为体系对这些单位来说真的是有些低级），这些行业里面都有很专业的检定或校准程序，大部分都是外包给国家很权威的单位做检定或校准，但也有自校或由国外专家校准。

现在有些中小企业也有自己的实验室啊，只是使用的仪器要求可以没那么高。

善学分子 发表于 9-12 08:57:07

zpzp 发表于 2014-9-12 08:44
这些东西，在一些科研机构很多，还有就是做检测的机构，其实一些大型的公司自己的实验室也有（如做船舶、汽 ...

问题是一些设备还有的监控器说明提到的自动印刷机，属于7.6方面软件用于规定要求的监视与测量的范畴吗?

zpzp 发表于 9-12 09:47:11

你那是生产设备啊，不是监视测量设备，设备上可能有一些功能，能对生产过程进行监测，但它的主要功能是生产啊，生产后可能还要对产品进行检测哦，如果是通过这个设备生产出来的产品，后续不用检测，那就是监视测量设备了。

zpzp 发表于 9-12 09:48:33

再就是这个检测是不是能为产品的符合性提供证据咯

善学分子 发表于 9-12 11:06:37

zpzp 发表于 2014-9-12 09:47
你那是生产设备啊，不是监视测量设备，设备上可能有一些功能，能对生产过程进行监测，但它的主要功能是生产 ...

哦，以为7.6包括所有规定要求的监视与测量。THX

zpzp 发表于 9-12 11:15:35

不用。。。。。。。。。

rml 发表于 9-12 11:29:04

善学分子 发表于 9-12 12:10:08

rml 发表于 2014-9-12 11:29
不敢指点哦。
随着科技发展，已经存在的计算机软件用于监测的情况将会越来越普遍。但标准的要求其实是非 ...

THANK YOU! 可惜俺不是学电脑的！

zpzp 发表于 9-12 14:07:08

rml老师分析得好全面哦，受教了，:victory:
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