关于生产地点的变更审核
公司的工厂之前在A地,现在整体搬到了B地,生产的产品没有变,工艺基本也没变,供应商也基本没变,人员很大变化,管理方式也有很大变化,现在刚搬完,公司要做内审,主要关注那些方面的审核啊,请教各位老师?着重审核的条款又有那些呢?审核思路该是怎么样?什么体系,如果是E得重新做环评 什么体系,如果是Q得关注6.2和7.1 emeipengxu 发表于 2014-6-23 22:37
什么体系,如果是Q得关注6.2和7.1
Q的话,首先关注的是5.4.2,如何保持管理体系的连续性 是Q与GMP体系 先弄清什么体系,在按标准去内审的相关条款。 雪域青松 发表于 2014-6-24 10:46
先弄清什么体系,在按标准去内审的相关条款。
能详细点么? 现在管理中,十分注重变更的管理,而5.4.2就是针对变更而设置的,在企业发生变化时,不管这种变化是硬件的还是软件的,都会引起管理体系的变化。而组织针对这种变化,在改变前就应该策划好,确定质量管理体系在环境变化后仍然能够正常、连续运行。这绝不是楼上朋友所说的是大框框,没有实质内容,而是十分具体的要求。只有保持管理体系的连续性,都能辨识哪些环境变化了,然后针对变化了的环境采取相应的措施。而审核中首先就要关心这点,抓住了这一点,楼主所说的任何问题就都迎刃而解了 542具体要求是什么? 5.4.2就是对体系的策划,但我想说的是公司体系运行了,现在就是生产地点变了,从体系上讲,有没有一定会变化的条款内容,如果没有一定会变化的条款,那些可能会变化。现在我的感觉就是没什么变化,呵呵,可能是我对体系认识不够深刻。
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